Caso Di Bella: udienza pubblica della Corte Costituzionale

Corteo
Signori buongiorno l'udienza è aperta il ruolo si dà per letto si chiami la prima causa
Numero uno dal ruolo preciso di lance settantanove mila e le centottanta novantotto numero due ordinanze ventiquattro due mila once novantotto del Consiglio di Stato articolo due ultimo inciso decreto legge diciassette due mila once novantotto numero ventitré
Farmaci del metodo Di Bella esclusione della somministrazione gratuita in favore dei malato non ammessi alla sperimentazione del metodo riferimenti articoli tre trentadue settantasette alle sette della Costituzione
Per lo dica con lasca Blair e Alessandra avvocato Fabrizio Calderini centosettantanove novantotto per Codacons ed altri avvocati Carlo Rienzi Guglielmo saporito Paolo Montalto centosettantanove novantotto
Per Codacons avvocato Carlo Rienzi centottanta novantotto
Perde l'X Emilio Paolo Montalto centottanta novantotto per associazione tutte le ditte malata avvocato Guglielmo saporito centottanta novantotto per la Regione Lazio avvocata Aldo rivela centottanta novantotto avvocato dello stato felice pagano
Per la Regione Emilia-Romagna avvocati lo Rosaria Russo Valentini Franco Martone costine Giandomenico Falcon centottanta novantotto interveniente
Il Consiglio di Stato quarta sezione investito dall'appello proposto dal ministero nella sanità per l'annullamento dell'ordinanza del Tribunale amministrativo regionale per il Lazio
Sezioni uno bis numero trecentottantatré del mille novecentonovantotto concernente la prescrizione di somatostatina ha sollevato in riferimento agli articoli tre e trentadue settanta settantasette della Costituzione
Questione di legittimità costituzionale l'articolo due comma uno ultimo inciso del decreto legge diciassette febbraio mille novecentonovantotto numero ventitré
Disposizioni urgenti in materia di sperimentazioni cliniche in campo oncologico
E altre misure in materia sanitaria
In base al quale virgolette in nessun caso possono essere inseriti nell'elenco previsto dall'articolo uno comma quattro del decreto legge numero cinquecentotrentasette del mille novecentonovantasei
Medicinali per i quali non siano già disponibili i risultati di studi clinici di fase seconda
Qui termina la citazione testuale
Predisposto e periodicamente aggiornato dalla Commissione unica del farmaco l'elenco riguarda i medicinali innovativi la cui commercializzazione
è autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale
Quelli non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e infine i medicinali da impiegare per una indicazione Taro pedica diversa da quella autorizzato detti medicinali qui ancora una citazione qualora non esista valida alternativa terapeutica sono erogabili a totale carico del servizio sanitario nazionale
Si richiama ancora l'articolo uno comma quattro del decreto legge numero cinquecentotrentasei del mille novecentonovantasei convertito nella legge ventitré dicembre mille novecentonovantasei numero seicentoquarantotto
Il Consiglio di Stato ricorda che il Tribunale amministrativo regionale per il Lazio con la citata ordinanza cautelare numero trecentottantatré ha ritenuto sussistenti le condizioni per consentire l'erogazione gratuita dei farmaci che compongono la terapia antitumorale cosiddetta Di Bella
Ai sensi del citato decreto legge numero cinquecentotrentasei del mille novecentonovantasei
Ciò fino al termine della sperimentazione in atto in ambiente ospedaliero
Qualora il malato a giudizio lesene Tari ospedalieri appartenga alle categorie contemplate nel protocollo numero dieci cosiddetti malati terminali
Tale ordinanza secondo il giudice a quo cito fra virgolette il consiglio di stato meriterebbe compiere ma ai fini della decisione occorre anche valutare il decreto legge numero ventitré del mille novecentonovantotto su sul cui articolo due ultime leggi siamo appunto il dubbio di legittimità costituzionale
Vi sarebbe innanzitutto
Violazione all'articolo tre della Costituzione perché tale disposizione determinerebbe una irragionevole discriminazione a danno dei farmaci del metodo Di Bella
Rispetto agli altri fan amici che la Commissione unica del farmaco può inserire nell'area in cui di cui all'articolo uno comma quattro del decreto legge numero cinquecentotrentasei già citato quello del Milano centonovantasei
In relazione alla generalità dei farmaci innovativi infatti non si richiederebbe la disponibilità dei dei risultati di studi clinici di fase seconda
Requisito questo imposto per il solo metodo Di Bella quale limita i poteri tecnici della Commissione del farmaco
Il rimettente aggiunge che in assenza della normativa introdotta dal decreto legge numero ventitré del mille novecentonovantotto sussistevano le condizioni per l'inserimento nei farmaci in questione nell'elenco
E cioè l'avvio della sperimentazione e l'essere detti medicinali già autorizzato per altri scopi terapeutici
La discriminazione operata in danno del metodo Di Bella non sarebbe giustificata perché Allo stato sarebbe scientificamente assodata la sua non tossicità esiste inoltre un certo fumus di efficacia terapeutica quantomeno palliativa così che si esprime il Consiglio di Stato
Riconosciuto dallo stesso decreto numero ventitré i il quale avvia la sperimentazione e consente altresì ai medici privati di prescrivere detti farmaci anche al di fuori di essa
Previo consenso informato dei pazienti vi sarebbe lesione l'articolo tre della Costituzione pure sotto il profilo per sotto un altro profilo darla è ragionevole discriminazione che la norma denunciata prova tra i malati cosiddetti terminali
Selezionati per la sperimentazione per i quali la somministrazione dei farmaci e gratuita
E quelli che non vi partecipa
Questi ultimi sono autorizzati a a utilizzare i farmaci secondo l'articolo tre del decreto legge ma a proprie spese
L'esclusione non dipende dalla volontà dei malati
Ma dalle scelte dell'Amministrazione considerato il tipo di patologia non è ragionevole pretendere che i malati terminali attendono il progredire della sperimentazione per ottenere la somministrazione gratuita
Altro parametro invocato dal consigliere di stato l'articolo trentadue della Costituzione
Secondo il collegio rimettente non si potrebbe cito tra la testualmente
Negare la somministrazione gratuita di farmaci di cui si annota una certa efficacia terapeutica ammalati terminali
Cui va riconosciuto il diritto a seguire una via terapeutica che ha un margine di possibile efficace secondo l'ordinanza all'articolo due ultimo inciso del decreto legge ventitré
Sarebbe di dubbia legittimità in relazione al combinato disposto degli articoli tre settanta settantasette della Costituzione
Perché si tratterebbe di una norma provvedimento dettata per un caso specifico in violazione del principio di generalità e astrattezza delle leggi e del principio di divisione fra potere legislativo e amministrativo senza che vi sia un ragionevole motivo che giustifica l'adozione di una legge provvedimento
Si è costituita Alessandra lorica corazza Kappler il ricorrente nel giudizio a cuore a sostegno e la questione di legittimità costituzionale sollevata dal Consiglio di Stato
E ricordando in particolare come tutti i medicinali col compongono ora molti terapia Di Bella siano già stati sperimentati autorizzati è posto in commercio al momento si stanno dunque verificando le terapie
No i medicinali oggetto delle stesse
Secondo la parte privata il decreto legge numero ventitré introdurrebbe inoltro un controllo sulle tizio delle libere attività professionali e sarebbe pure contrario alla direttiva CEE del ventiquattro ottobre novantacinque numero quarantasei e alla legge trentuno dicembre
Mille novecentonovantasei numero seicento settantacinque meglio nota come legge sulla privacy
Ci sono costituite il Codacons
Emilio delle si sa l'associazione per la tutela dei diritti del malato tutti sostenendo l'illegittimità costituzionale della norma denunciata se costituita anche la Regione Lazio
Il trenta marzo mille novecento novantotto è pervenuto un atto con il quale la Regione Emilia-Romagna dichiara di volersi costituire nel giudizio di legittimità costituzionale
A tale atto è allegata alla deliberazione la Giunta regionale del sedici marzo mille novecentonovantotto numero trecentootto nella quale si ravvisa cito testualmente
L'urgente necessità di costituirsi nel giudizio instaurato dal TAR per il Lazio Tor Codacons sussistendo inoltre i motivi di interesse da parte della Regione a intervenire nel giudizio sollevato in via incidentale avanti la Corte costituzionale
E quindi se il Presidente mi consente quando sarà il momento mi permetterei di chiedere alla parte al regione Emilia Romagna qualche precisazione su tale profilo da parte appunto dalla difesa alla Regione
è intervenuto il presidente del consiglio dei ministri rappresentato e difeso dall'Avvocatura dello Stato nel senso della e inammissibilità e comunque della infondatezza
L'avvocatura ricorda innanzitutto la normativa che regola la sperimentazione reca dimissioni al ventotto luglio Mila Schon settantasette ventisette aprile novanta e il novantadue la circolare dieci luglio novantasette numero otto il cui allagato uno quater definisce le quattro fasi della sperimentazione
Soffermandosi in particolare sulla seconda fase volta a dimostrare l'attività e la sicurezza a breve termine del principio attivo mentre la terza fase determina la sicurezza abbrevio allungate e il valore della Secondo l'avvocatura
L'articolo uno comma quattro del decreto legge numero cinquecentotrentasei quello del novantasei si riferisce necessariamente alla sperimentazione clinica eseguita secondo le norme primarie richiamati
E non ha dati privi della necessaria e validazione scientifica desunti alle onde
La Commissione unica del farmaco d'altronde con il provvedimento del diciassette gennaio novantasette
Istituendo l'elenco previsto dal citato decreto legge numero cinquecentotrentasei a richiesta all'articolo due il completamento favorevole degli studi clinici della prima e seconda fase l'articolo due il decreto legge numero ventitré Eder novantotto si allinea al provvedimento ora citato dal della commissione del farmaco riducendone anzi la portata limitative così si esprime l'Avvocatura dello Stato las disposizione in esame infatti richiede ancora l'avvocato cottura
Siano disponibili sul tardivi di studi clinici di fase seconda e non più il completamento favorevole di studi clinici passi prima e seconda come richiesto dalla Commissione del farmaco
Il provvedimento è la cuffia del diciassette febbraio novantasette mai impugnato attesta che non lo dirà mentre era già presente un criterio per la redazione la Elenco dei farmaci innovativi
Criterio di per sé ragionevole visto che sono in studi clinici t. seconda fase possono fornire elementi seppur provvisori sulla utilità del Parma
Ciò dimostra prosegue l'avvocatura che non viene discriminazione a danno dei farmaci del metodo Di Bella
Quanto alla disparità di trattamento che si sarebbe determinata fra i malati terminali selezionate per la sperimentazione
Per i quali la somministrazione gratuita e quelle che non vi partecipano e che potranno assumere dei medicinali alle condizioni poste dall'articolo tre
Del decreto a proprio carico la censura sarebbe mal indirizzata giacché la pretesa disparità di trattamento
Non deriverebbe dall'articolo due ma in ipotesi dall'articolo tre comma quattro del decreto
Sarebbe comunque destituita di fondamento perché la sperimentazione clinica si conduce su un numero limitato i soggetti e non è priva di pericoli
La posizione agli altri ammalati cui il medico prescrive un medicinale a base vigliacco o contributive e di somatostatina al di fuori delle indicazioni terapeutiche approvati e che informati della senza risultati scientifici non versati decidano però di assumerli
Non può essere in alcun modo assimilata a quella dei pazienti soggetti alla sperimentazione clinica ed ha quindi escluso ad avviso provoca due la violazione dell'articolo tre
Mi appare fondato il dubbio di legittimità costituzionale mosso con riferimento all'articolo trentadue
La giurisprudenza costituzionale ha chiarito come la tutela del diritto alla salute incontri limiti oggettivi tali da giustificare operazioni bilanciamento si richiama la sentenza trecentoquattro del novanta a anzi si osserva come la erogazione a carico del servizio sanitario nazionale di medici Dalì privi di rivale di azione
Scientifica sarebbe contraria essa sia la tutela di tale diritto
Principi sul riconoscimento e l'efficacia terapeutica elefanti sancito dall'articolo tre della legge ventitré dicembre settantotto numero ottocentotrentatré e dall'articolo dieci del decreto legge dodici settembre ottantatré numero quattrocentosessantatré convertito nella legge numero sono centotrentotto dell'ottantatré
Quanto al sospetto di illegittimità costituzionale avanzato
Con riguardo agli altri parametri si fa presente che la legge ben può avere contenuto precettivo e particolare qui si richiamano al riguardo numerose sentenze
La condanna quattrocentonovantadue sessantatré del novantacinque sino andare avventuroso alla centonovanta del mille novecentottantasei
D'altra parte non si può parlare a rigore di legge provvedimenti secondo la moda dove il decreto legge numero ventitré che ha introdotto una disciplina volta a dare regole certe valevole per il territorio nazionale
E qui devo brevemente l'area ancora in atto
Delle memorie presentate in prossimità dell'udienza
La Regione Emilia-Romagna dopo aver chiarito di essere parte intimata nel giudizio instaurato con ricorso al TAR notificato in data venti germanico centonovantotto e di essersi costituito lo stesso procedimento sottolinea che la sua posizione
E gli obblighi che le impongono in materia sanitaria
Risentiranno da Lecce dell'incidente di legittimità costituzionale
Il finanziamento della spesa Ray Parma C dispensare dal servizio sanitario nazionale è una quota del fondo sanitario di fra le singole regioni
E la Regione non attenersi a tale stanziamento rispondendo delle versioni dell'eventuale disavanzo vi è quindi una stretta correlazione tra la disponibilità complessiva del fondo sanitario e il numero la tipologia e il prezzo dei farmaci dispersa
La regione Emilia-Romagna ha registrato uno straordinario numero di richieste
Di accesso alla molti terapia Di Bella sì che l'assessore alla sanità è stato costretto ad adottare l'ordinanza per garantire la continuità del trattamento a soggetti che già si trovino in cura disponendo il conteggiato mezzo seduzione della sono proposte somatostatina del contropiede
Ciò premesso la Regione eccepisce la inammissibilità are la cui missione per manifesta irrilevanza
L'adozione del decreto
Non meno ventitré nelle more tra il giudice non saltare quello in cui di cui è stato investito il concerto è stata avrebbe mutato e nulla dice presupposti su cui era basato il ricorso di primo grado
La drastica riduzione del prezzo delle merci rare ora menzionati incide d'altronde sulla situazione gravità e irreparabili tra del danno addotti insieme cauto e non a caso si è registrata una inversione di tendenza dopo l'emanazione del decreto legge nella giurisprudenza cautelare dei giudici ordinari
Nel giudizio innanzi al Consiglio di Stato prosegue la memoria la parte principale era invero rappresentata dall'associazione la Codacons e l'associazione però a tutela del malato che non possono invocare per fare la gravità e irreparabili paventando
Mentre ricorrenti private non hanno dimostrato nel caso di specie la sussistenza di tali elementi né questi sono apprezzati e valutate dal Consiglio di Stato
Che avrebbe dovuto dichiarare la sopravvenuta carenza di interesse alla domanda coltellate nei termini in cui essa era stata posta con il ricorso di primo grado
Un ulteriore profilo di inammissibilità deriverebbe dal difetto di incidentalità della questione
Il Consiglio di Stato non avrebbe infatti sospeso il giudizio in corso secondo quanto previsto dall'articolo ventitré secondo comma infine della legge numero ottantasette del cinquantatré era secondo la Regione esaurito il proprio potere decisionale
Saremmo dunque dinanzi ad una situazione processualmente acqua norme così la definisce quella di un supposto giudici acqua al quale nulla resta da valutare e il reale destinatario della corte della cessione di questa Corte il TAR del Lazio che però non è l'organo rimettere
La questione sarebbe comunque un po'andato una volta che gli articoli tre e trentadue della Costituzione vengono considerate insieme con altri precetti costituzionali che rendevano in questa materia la Regione libera la Romagna richiamo Ignazio tutto l'articolo undici
La Costituzione ricorda le direttive comma militare sulla cornetti e commercializzazione dei farmaci e recepite al nostro ordinamento dai vari decreti legislativi numero centosettantotto del novantuno
Quarantaquattro novantasette poi le linee guide di buona pratica clinica recepiti coindagati ammissione sanità del quindici luglio novantasette
Sussiste il divieto di commercializzare le alla specialità medicinale non autorizzata la prescrizione terapeutica parte integrante del provvedimento autorizzatorio di modo che può essere autorizzata l'immissione in commercio per quella sola padano medicinale è stato sperimentale
L'ho sparato deve fornire i servizi più efficace e utile ai cittadini assicurando assicurando una equa distribuzione delle risorse nei limiti oggettivi posti
Delle risorse poi mi limito oggettivi posti dalla risorse organizzi deve finanziare disponibile e si qui si richiama la sentenza trecentoquattro novanta si fa quindi riferimento anche l'articolo ottantuno della Costituzione
Non sussisterebbe d'altronde una disparità di trattamento danno dei farmaci che compongono il molti trattamento Di Bella dove l'articolo due del decreto numero ventitré si applica al contrario di quanto assume il ring attenti indistintamente a tutti i farmaci
Non vi sarebbe discriminazione poi a danno dei malati esclusi dalla sperimentazione perché la distinzione tra chi partecipa alla sperimentazione gli altri malati sarebbe del tutto giustificato
Tale partecipazione è per sua natura un rischio e non un beneficio assicura
D'altra parte è perfettamente logico arrivato nel momento in cui dispone una limitata sperimentazione al fine di accertare l'efficacia che era peggio del prodotto limiti e tuttavia con esposizione Gennaro la possibilità di somministrazione gratuita fino alla conclusione positiva seconda fase la sperimentazione si nega infine che la norma denunciata abbia nella sostanza natura provvedimentale e comunque ne possano adozione alloggi provvedimento sarebbe pur sempre identiche e potrebbe essere censurato solo in quanto rechi violazione di principio regole costituzionali
Ha presentato memorie il Codacons a sostegno del dubbi di legittimità avanzata dal Consiglio di Stato sottolineando l'esiguità dalla somma che dovrebbe selezionata finanziamento della cura Di Bella in favore di tutti coloro che versino nelle condizioni clinica due al protocollo dieci tale spesa
Prosegue il Codacons andrebbe accompagnato inoltre con quanto lo Stato spende annualmente per la chemioterapia
La norma denunciata impedisce all'organo tecnico che la commissione a Parma di poter inserire tale metodo fra le cure innovative incontrarsi
Con i principi informatici o sulla ricezione le innovazioni tecnologiche che obbligano le amministrazioni e i privati a seguire le innovazioni Man mano che esse vengono registrate nel caso che fa un paio di esempi il Codacons della migliore tecnologia disponibile nel settore di impianti elettrici Alice quarantasei nemmeno centonovanta nonché nella migliore tecnologia disponibile in tema di prevenzione dell'inquinamento articolo sette del DPR ventiquattro maggio ottantotto numero duecentotré
Con l'adozione del decreto sono state condonate le garanzie giurisdizionali chiamati di tumore Kakà al riguardo il Codacons ricorda come dettato dalla rabbia fin qui operato in maniera univoca nel senso del riconoscimento del diritto a farsi curare
Secondo la terapia Di Bella specie nel servizio sanitario nazionale
Poi ha prodotto una sorta di parere provenivate in un ricercatore
Della università del Policlinico Gemelli
Ha presentato memorie migliore Lipsius ritenendo che il decreto legge viola gli articoli tre e trentadue della Costituzione che non assicura a tutti i cittadini il diritto alla salute a prescindere dalle loro condizioni economiche si sarebbe realizzato un ulteriore sperequazione tra cittadini diverse regioni perché mentre in Puglia e Lombardia il medicinale erogato gratuitamente da strutture sanitarie ciò non avviene nelle altre regioni grave poi la motivazione che sta alla base del decreto-legge esplicitata anche dal preambolo
E cioè la pretesa di contrastare con un provvedimento d'urgenza l'erogazione gratuita dei farmaci attraverso i rimedi giurisdizionali
Il fatto che i cittadini ricorrono non è una distorsione del sistema ma la realizzazione del principio sancito dall'articolo ventiquattro della croce
Il decreto ha prodotto l'effetto di inibire il ricorso al giudice o di vanificare le pronunce già emessi di qui la lesione degli articoli ventiquattro centoquattro primo comma della Costituzione
Ha presentato memoria fuori termine quindici aprile novantotto Alessandro Rodica Chorus Cabrele che si era regolarmente costituita
Questo è quanto con una relazione che ho ritenuto di fare un po'più ampia personale perché essendoci tanti avvocati potranno evidentemente tenerne conto nel corso della discussione resta da aggiungere quello che è noto a tutti che nei termini prescritti dalla Costituzione è stato approvato senza modifiche per quanto riguarda la norma denunciata la conversione in legge del decreto legge numero ventitré del mille novecentonovantotto
Credo che sia superfluo
Di Rivoli che la corte
è ben consapevole bella delicatezza
Direi drammatica della materia che si va a trattare
Vedo
Uno schieramento di otto difensori
E capisco
Devo tenere conto però anche delle esigenze del ruolo della cui gestione io sono responsabile
E allora confido
Nella
Bontà dei lor signori per evitare mi di dove intervenire
Chiudere interventi troppo lunghi
Fatta questa premessa debbo anche avvertire che vi è una questione di carattere processuale pregiudiziale perché vi è il problema del la partecipazione a questa
Davanti a questa Corte del la difensori della Emilia della Regione Emilia-Romagna
Secondo una delle prassi che la corte segue anticipo che
La Corte
Ammetterà alla discussione con riserva
L'Emilia
Regione Emilia Romagna riservandosi naturalmente in sede di sentenza
Di decidere se il suo intervento
è ammissibile o no
Mail Dini nella parte iniziale dell'intervento che i difensori
Che la difesa della Regione Emilia-Romagna svolgerà
Sarà opportuno che naturalmente essa precisi con esattezza quale sono state le sue posizioni nel nella vicenda giudiziaria che ora nelle fasi precedenti della vicenda giudiziaria che ora davanti a noi
La parola all'avvocato Salvemini
Chi c'era in cella
L'accordo con i colleghi che assistono i ricorrenti diciamo divisi i compiti proprio per le esigenze di ruolo adeguare lei faceva cenno poco fa
Quindi il mio intervento sarà limitato soltanto ad alcuni degli argomenti salvo poi il compito dei colleghi illustrare quelli residuali
Per quanto riguarda l'intervento della regione Emilia Romagna salvo quanto dirà il collega specificatamente sull'ammissibilità o meno l'intervento ma solo per precisare quale la posizione della difesa
Che al ricorrente siamo evidentemente contrari all'ammissibilità del di questo intervento su un altro per due ragioni che ci sembrano ovvie la prima è che la spinse a totale carico del servizio
Sanitario nazionale e quindi non riteniamo che ci siano interessi di qualsiasi tipo da parte della Regione e poter intervenire in questo giudizio e in secondo luogo perché ci perbene che la regione Emilia Romagna abbia in qualche modo labirinto poi alla linea
Della sperimentazione oppure ribelle per cui sarebbe addirittura nei termini
Del
Di quello che i ricorrenti chiedono da tempo e del tutto inutilmente
Io volevo limitare ripeto il mio intervento solamente la posizione di una ricorrente
Quando ho assunto la difesa per la signora orobica
Il problema mi sembrò a dire il vero abbastanza chiaro
Si trattava richiedere delle sostanze farmaceutiche a carico del servizio sanitario nazionale
C'era una disposizione ad hoc in questo senso era rappresentata dall'articolo uno del decreto legge del mille novecentosessantasei che peraltro era stato proposto dallo stesso ministro della sanità in questo decreto legge si diceva chiaramente che erano erogati a carico del servizio sanitario nazionale tutti quei medicinali che o sperimentati all'Est o in circolazione destro ma non sul territorio nazionale
Ho per i quali era iniziata la sperimentazione ovvero non erano state fatte sperimentati oppure per quei medicinali che venivano che venivano somministrati per indicazioni terapeutiche diverse
Mi sembrava quindi che appunto nel caso del trattamento del molti trattamento ma Ben Bella tutti i medicinali tu potessero essere considerati nella terza fascia cioè di nella fascia comprendente quelle specialità medicinali che venivano usate per indicazioni terapeutiche diverse
Andato a vedere un po'qual era la situazione
Dal punto di vista dei divieti che poneva l'amministrazione e mi sono imbattuto nella determinazione della Commissione unica dal farmaco
Quella del quattro agosto mille novecentonovantasette
Dalla quale appunto sì proibiva
L'inserimento in quell'elenco che la commissione avrebbe dovuto formare per individuare i medicinali che potevano essere erogati a quelle condizioni attraverso il servizio di unità nazionale perché si diceva che il metodo Di Bella non era sufficientemente sperimentato che non si avevano dati scientifici certi sulla sperimentazione del metodo spesso e ribassi debbo dire alquanto perplesso
Per tutto perché
Al di là dei compiti della Commissione unica del farmaco qui non si parlava più dei sperimentare delle specialità medicinali
Quale appunto la CRI pozione specifica della commissione unica per fare ci si riferiva invece ad un trattamento terapeutico
E quindi questo non mi sembrava conforme a quelle che erano le competenze dell'organo che era stato investito
Della richiesta riso vi somministrazione della somatostatina a cariche profetizza sanitario nazionale non sono ma direi che la risposta che aveva dato la bufera vanamente interlocutorio perché a un certo punto dice
Se ne riparlerà poi in un secondo momento
Per vedere se effettivamente dobbiamo modificare quelle che erano state le risultate le risultanze della commissione oncologica nazionale
Ma l'anno scorso aveva detto la Commissione oncologica
La Commissione oncologica nazionale nella riunione del sei dicembre mille novecentonovantacinque trattò è vero del metodo Di Bella ma precedente richiamo la vostra attenzione
Su
I grandi temi che furono l'attenzione di quella seduta si parlò di tutto si parlò dall'assistenza
Aiuti agli anziani domiciliare ci bravo addirittura del ulteriori terapie oncologiche
Si è parlato cioè dire di una serie di problemi Dexia andiamo poi a vedere
Quanto è durata questa seduta ci accorgiamo che i lavori sono terminati alle ore tredici
Qui che la commissione si è inutile riunita presso il Ministero della Sanità dobbiamo supporre che al massimo per questo complesso gli argomenti la Commissione oncologica nazionale non aveva impiegato più di quattro cinque ore al massimo
Volendo immaginare che tutti i componenti della Commissione stesso dietro la porta il ministero ad attendere che il ministero stesso il consentisse nell'ingresso delle nel nell'ufficio
E del problema Di Bella si è parlato se è stato liquidato in quattro cinque righe
Vicenda puntute non c'erano certificazioni sufficienti per diverse il metodo poteva essere in qualche modo valutato positivamente o meno
Ma penso che se eccellenze riguarda la Commissione oncologica nazionale ma non si è mai preoccupata nonostante ripeto che il metodo Di Bella fosse normalmente diffuso sei pazienti
Non si può non si era mai preoccupata di vedere quali sono quali erano stati gli esiti di questi trattamenti
E viene giustamente eccellenza qui secondo me il problema è stato completamente statura
Qui non si tratta di verificare se ci sono dei medicinali che fanno bene o fanno male si tratta di vedere se è consentito un merito esercita regolarmente la propria professione prescrivere dei medicinali che sono normalmente in commercio
Quando a suo giudizio la pura può interventi la cura del del male può intervenire aspetto associazione di più fare
Sotto questo punto perché da questo punto di vista non ritengo assolutamente che fosse giustificato l'intervento non solo della CUF ma addirittura poi del ministero e quel tipo di intervento
Tant'è che abbiamo fatto di corso a Tribano amministrativo regionale il quale
Evidentemente accolto
La nostra richiesta proprio sotto il profilo della normativa esistente e qui voglio tacere
Degli insegnamenti che ha dato questa corte proprio a proposito della tutela della salute tenne il rispetto dell'articolo trentadue della Costituzione ovvero di tutte quelle decisioni anche lui del del dodici per legittimità la Corte di cassazione che ha comunque riaffermato sempre addirittura un diritto soggettivo dall'amato a determinate prestazioni mediche quando nel Livorno certi presupposti
Quindi ripeto che il preferito decisione del TAR era ed è assolutamente irricevibile
Ma l'amministrazione non ha reagito
Diciamo in maniera normale
Alla decisione
Non solo ha proposto appello e questo evidentemente nelle facoltà dell'amministrazione e certamente nessuno propone gare
Ma contestualmente e nello stesso momento in cui si presentava l'appello si presentava anche il decreto legge quello che oggi e al vostro esame
Per cercare in qualche modo di superare anche la questione giurisdizionali
D'altro canto cedente questo questa normativa che oggi al vostro esame piuttosto singolare
Si dice non è una legge provvedimenti
Io riterrei che si tratta di una legge di un pessimo esempio rilegge propri temi qui è individuato tutte individuato il medico che deve seguire la terapia individuale del tipo di terapia
Cioè quello che si sarebbe dovuto fare con norma del decreto ministeriale all'Inter o con decisione Risolo superiore di sanità è stata fatta invece Colucci
E per quale motivo
Giuseppe si legge nelle permise sentendo il decreto
Per evitare che gli interessati faccio gol porta in con un ricorso giurisdizionale i medici i medicinali che invece sono stati vietati dalla Commissione unica fa questo è lo scopo questo decreto
Questo è il tipo di normativa che oggi viene sottoposto forse e se non altro sotto questo profilo non mi sembra che questo tipo di di norme rispondono i criteri della legge che voi avete sempre costantemente riaffermato con la vostra tu
Quindi sufficiente quello che si vogliono sperimentare in questo che in questi casi dicevano abuso di medicinali non sono le terapie ma c'è di più semplice
La norma dell'articolo uno del decreto legge il mio novecentosessantasei non fu fatta per un ragione
Di prescrizioni dei medicinali particolarmente innovativi che voi immaginate che la somatostatina è stata messa in commercio nel mille novecentottantacinque quindi è un medicinale che ha
Una Murgia uno oltre un decennio il perimetro vi addirittura di somministrazione
A tutti quanti i patti
La no quella norma
Come come dice chiaramente la relazione tecnica che è allegata a quel debito
Recita testualmente il comma quattro dell'articolo uno prevede la possibilità per il servizio sanitario nazionale di erogare a titolo compassionevole
I medicinali specifica artico qualora non esista balza alternativa terapeutica
In ogni caso si decidano in questione devono essere preliminarmente inclusi in un apposito elenco redatto da tornato dalla commissione unica del farmaco
Per questa ragione emergono due dati essenziali
Ho scoperto che fu fatta quella no
E che oggi il decreto al vostro esame ha completamente ignorato non si parla più di uso compassionevole
Stiamo parlando inizio presidente eccellenze voi l'avete ricordato prima di una questione particolarmente delicata sotto il profilo umano
E quella norma andava incontro a quel tipo di esigenze
Quando non esiste valida alternativa terapeutica
Interviene questo quest'ultima speranza e viene concessa come uso compassione
Non capisco che cosa a questo punto ci sia da sperimentare
Uso compassionevole dei medicinali
Io non l'ho capito non ho capito bene
La posizione dell'amministrazione in questo senso e notate che la commissione tecnica e dice che la Coffa deve semplicemente redige un elenco cioè in questo caso evidentemente alla CUF sono stati assegnati solamente degli scopi ricognitivo
Perché altrimenti se c'era da sperimentare questi farmaci se c'era da sperimentare qualcosa eccellente dobbiamo nella procedura ordinaria non c'era bisogno di fare una norma ad hoc non c'era bisogno di invocare gli usi compassionevoli
Per poi negarle assemblee sul tipo di sperimentazione che Dio solo sa quando ha avrà fine perché il proprio Gruppo la BPCO evidentemente non pone Terni alla sperimentazione stesse
E quindi sotto questo profilo eccellente mi sembra che la normativa che oggi al vostro esame viola gravemente
Il perito la salute dei cittadini proprio sotto questo profilo
Perché non è ammissibile che nei confronti di queste patologie nei confronti delle grandi patologie nelle quali non c'è alternativa terapeutica
Quali benefici terapeutici stanno cercando questi ricercatori se già il presupposto è quello che alte da rivedere Abete non ci sono dice bene il Consiglio di Stato sull'auto a scopo palliativo perfetto con la sciabola soltanto è un effetto che clinicamente avvenne i suoi effetti
Dico cose che sono diminuzione di comune
Quindi e cioè vorrei concludere questo discorso su un breve intervento
Raccomandato alla corte stessa
La
Più attenta
Valutazione dello scarso proprio per i risvolti che esso a nel campo della tutela per la salute dei cittadini sia dal punto di vista clinico vero e proprio sì anche dal punto di vista psicologico effetto che mi pare bene c'è stato completamente ignorato dal ministero della Sanità
Signor presidente sulla questione preliminare
Che non mi sembra di poca rilevanza non tanto per il caso specifico
Ma per le conseguenze generali
Io come difensore
In ben due occasioni
Come sentenze
Duecentoventi cinquecentotrentuno dell'ottantotto ho visto escludere dalla possibilità di discutere
Vi assistiti perché intervenuti nel giudizio dopo solleva da questo di costituzionalità io mi assumo la responsabilità di no oppormi alla presenza della regione Emilia Romagna questo procedimento
E di condividere questa che il presidente ha definito prassi ma che trattandosi di applicazione del principio del contraddittorio e quindi del diritto di difesa io definisco giusta regola nel senso che il mio assistito che il Codacons
Fa spesso interventi nei giudizi tardivi dinanzi al TAR Consiglio di Stato in sede civile perché la collettività le associazioni cittadini vengono a conoscere le questioni di rilevanza generale a volte molto tardi
E quindi questa regola di oggi noi la condividiamo perché ci consente di intervenire anche nei giudizi dinanzi alla Corte costituzionale dove naturalmente la nostra associazione assoluzione che io assisto posta vantare un interessa concreto immediato
Perché la che non è una regola e una prassi cioè talvolta la Corte si regola in un modo Faldina in altro modo
A sua discrezione secondo la valutazione che fa al caso perché era residente va be'prego con non è che non è certo che le le né lei con il suo intervento né io con il mio possiamo definire se questa è una prassi una regola
Restano due opinioni noi riteniamo soltanto di motivare l'adesione alla prassi che noi individuiamo come regola
Questo perché ripeto obiettare oggi
Da sulla non legittimità la presenza già l'Emilia Romagna con questa prassi che io definisco regola e assolutamente inutile perché ne diminuisce il numero degli interventi che già sarebbe un risultato perché invece di otto saremmo saliti a parlare
Ne elimina la difesa che comunque viene esplicata pienamente fino alla tendenza da parte del soggetto che ipoteticamente non dovrebbe essere presente
Che tra l'altro non è nemmeno costituito in uno dei giudizi al Consiglio di Stato che ha sollevato la prima questione non è nemmeno costituito nel giudizio sospetto
Ecco allora noi siamo d'accordo con questa prassi e quindi non ci opponiamo nonostante nel merito la Regione non abbia nessun titolo per stare qui perché come ha detto l'avvocato Alberini primo i fondi della decreto legge del novantasei sulla base dei quali viene emesso il provvedimento di cautela sono fondi statali stanziati in un fondo apposito dallo stesso legge ogni anno dieci miliardi ogni anno quindi non vanno a carico delle Regioni secondo perché la Regione ha adottato un provvedimento alla regione Emilia che è proprio contro i provvedimenti che non abbiamo impugnato quindi è un cointeressato perché con quel provvedimento che ha depositato ha dimostrato di aver superato e scavalcato di gran lunga il decreto-legge ventitré quindi dovrebbe sostenere qui
L'illegittimità del Veneto ventitré non capiamo perché ne sostenga invece la legittimità ma ripeto noi accettiamo la presente perché noi condividiamo questa prassi e crediamo di poter la in futuro utilizza
Vengo alla merito della questione al merito della questione
Che è collegato a questa a questa presenza anche della Regione nel senso che apparentemente questi i controinteressati lo Stato la Regione si difendono qui sostenendo che in questo decreto consente una oculata spesa sanitaria cioè un risparmio dispensa inutile
E qui vorrei precisare che il bene della vita che in sede cautelare i ricorrenti hanno perseguito e perseguono non è una spinta inutile anzi il primo obiettivo perlomeno del Codacons eh
Ed è nella tracce nel solco di una tradizione che ci ha consentito ad arrivare ad eliminare i farmaci uguali apprezzo diverso come tutti sanno che oggi non esistono più
Proprio perché erano farmaci inutili e apprezzo esagerato in quella tradizione noi riteniamo che il primo obiettivo sia quello di tutelare la spesa pubblica quindi noi non siamo qui a difendere la cura Di Bella
Noi siamo qui a difendere altri interessi interenti dei malati di alcune categorie di una categoria specifica di malati
Che sono individuati nell'ordinanza del TAR e del Consiglio di Stato che delinea non in modo preciso la materia del contendere
Quindi tutte le elucubrazioni e discussioni generali
Suoi gli effetti del decreto a noi interessa nostre sono ha tagliato alpe Clinton ma e alla portata dell'ordinanza che è un'ordinanza che dice ai malati del protocollo dieci cioè malati terminali determinati ripeto terminali in base ad una legge dello Stato la legge del novantasei occorre dare la possibilità della sopravvivenza
Sopravvivenza che con parole pesanti è stata definita ma doverosamente pesanti innovazione tecnologica anche nella nostra la nostra memoria la sopravvivenza per le innovazioni tecnologiche che non sono quelle dei fili elettrici
Ma sono quelle delle scoperte delle ricerche e dei nuovi ritrovati per curare le malattie
Questa è la nostra posizione
Quali sono le obiezioni che muove la regione Emilia Romagna visto che c'è credo che sia giusto partire perché sono le due obiezione di fondo all'ordinanza alle ordinanze del Consiglio di Stato
Ma prima di dire queste è un cenno alla perché questo gravame perché o vi trovate a decidere su un ricorso che l'atto originario non li abbiamo depositato che voi avete letto sicuramente con attenzione
Perché in questo gravame spiegato il perché di questa di questa azione
è stato proposto questo ricorso al TAR pochissimi giorni dopo che la Federazione degli ordini dei medici sotto la pressione ingiusta e sbagliata delle masse diciamo così i popolari
Legalizzato la prescrizione da parte dei medici privati di questa terapia non autorizzata nel nostro Paese in qualsiasi caso secondo scienza e coscienza
Di queste è successo che ci sono state le file di persone illuse di persone che speravano di ogni genere di ammalati e di familiari disperati davanti a sessanta medici è doppio definiti tali dall'organizzazione
Per pagare duecentocinquanta mila lire al mese a visita per pagare un milione la fiala da tre milligrammi se si trovava o per andarlo a comprare nell'unica farmacia di Bologna una lealtà sessantaquattro possono diventare farmacie doc autorizzate se non compra abile a Monaco di Baviera o in altri Paesi stranieri
Questo fatto e i pellegrinaggi sui pullman delle persone degli ammalati che andavano in Puglia e Lombardia ha indotto il Codacons a fare questo ricorso nient'altro
Noi non abbiamo mai preso posizione sulla efficacia se non ovviamente nei limiti della tutela cautelare nei limiti dei documenti ufficiali del Ministero della CUF sulle di che vedremo sull'efficacia della cura libri
Le due obiezioni fondamentali una dice la Regione ma la sperimentazione non sempre utile può far male
Quindi bene ha fatto il legislatore ha limitare a poche persone la sperimentazione perché questo è un atto di tutela della salute
Noi siamo d'accordo con questa tesi siamo d'accordo è ovvio la sperimentazione può far
Ma il problema è che il decreto che state esaminando
Non è un decreto una legge che per tutelare la salute come dice la regione Emilia Romagna
Alzare il livello di sicurezza e dice non basta una qualsiasi sperimentazione per poter dare il farmaco gratuitamente a chi ne ha bisogno
Per sopravvivere no occorre una fase due dobbiamo essere cauti questa sarebbe stata una legge perfetta
Dobbiamo essere cauti per tutelare la salute della gente non meno di una fase due di sperimentazione
Non dice questo la legge
La legge questo lo dice solo per un fine che vedremo perché nell'articolo tre la legge che è una legge rivoluzionaria
Nel senso che apre a dismisura la possibilità di utilizzo di qualsiasi farmaco l'articolo tre e in qualsiasi circostanza farmaco non autorizzare altro che legge di tutela della salute
L'articolo tre prevede che il medico privato quindi con duecentocinquanta mila lire se va bene perché ormai siamo anche cifre superiori
Qualsiasi medico privato tuo prescrivere qualsiasi terapia
Praticamente anche quella del del del del del del fiero delle capre anche quella del di di di una ritrovato adesso stanno uscendo sulle riviste cose incredibili terapie nuove ceda purché sì ha pubblicato un lavoro scientifico su almeno una rivista internazionale
Naturalmente l'articolo se serve per autorizzare a chiunque la prescrizione del metodo Di Bella perché il metodo Di Bella è pubblicato su molte riviste internazionali vi sono delle ricerche già pubblicato molto ripide nazionale
Ma voi immaginate la portata rivoluzionaria di questa norma che non restringere ma anche alla libertà di cura sbagliano i sostenitori del metodo Di Bella quando per non dover dare atto con i nomi dei pazienti e mandare lei le ricette alla urla perché poi si scoprirebbe quanti ammalati vengono curati e vengono pagano la parcella
Dicono che c'è una restrizione della loro libertà ma la libertà è totale con il decreto-legge ventitré segna un qualsiasi farmaco in qualsiasi Paese a imboccatura in Turchia
Viene fatta una ricerca pubblicata su una rivista internazionale e poi il siero di Bonifacio è stato pubblicato anche su Medical journal quindi anche quello il medico privato lo può prescrivere
Privatamente a chiunque quindi è una norma che amplia non restraint
Allora qui non c'entra niente la tutela della salute
Il modificare il livello di sperimentazione da uno a due per tutelare la gente perché altrimenti si espone a rischio di una sperimentazione di qualche cosa che potrebbe fare male
Perché in ma sia l'articolo tre tutto si può dare a tutti per qualsiasi terapia per qualsiasi malattie ed è stata fatta apposta questo articolo tre per contentare il gruppo di bella per contentare gli ammalati che anche molte volte illusi si sono rivolti a questo
Ma voi non state valutando ripeto una legge che come dice la Regione aumento e il livello di sicurezza
State valutando una legge che da un lato nell'articolo tre
Amplia a dismisura e sarà utile questa legge perché quando usciranno i ritrovati sulla i DS che in America
Danno immediatamente anche con rischi per la salute e che hanno condotto peronista dedica quarantotto per cento in meno di malati di AIDS con coraggio
Perché in certi casi bisogna avere coraggio in questa materia
Con questa legge perlomeno il medico privato potrà prescrivere anche qualsiasi altro farmaco anche l'aspirina o qualsiasi farmaco o anche un un un antibiotico pericoloso per la cura dell'AIDS se su un testo internazionale vi sarà una ricerca su questo quindi è una legge utile da un certo punto di vista pericolosa forza ma utile
Voi state esaminando questo decreto legge ventitré che tra l'altro e questo mi devo permette recepiscono relatore di osservare e una legge non assistant perché il decreto legge ventisei è un decreto quella legge ovviamente di conversione è una legge di modifica della legge cinquecento seicentoquarantotto che ha trasformato il degrado degli operatori nel novantasei
è una legge di modifica l'articolo due articolo due
Quando dice conferma delle competenze della truffa di cui all'articolo uno comma quattro del decreto legge e cosa fa
Specifica ogni modifica diciamo noi la procedura dell'articolo uno quarto comma del decreto legge allora voi esaminate qui non il decreto ventitré mai terminate la legge nel novantasei come modificata dal decreto ventitré e questo lo dico perché non possiamo prescindere da questo dato la legge è unica e modificata la legge ventitré che cosa ha fatto questa legge ventitré ha praticamente come dicevo prima con l'articolo tre legalizzato la delibera degli ordini dei medici dando l'autorizzazione a mano libera in mano bassa a qualsiasi medico privato di dare qualsiasi cosa
Purché non pagato dallo Stato e questo è l'unica concessione
E che cosa ha fatto con l'articolo due sul quale il Consiglio di Stato appuntato la sua e qui è la illegittimità clamorosa dell'articolo due che non può essere visto al di fuori dell'articolo tre diverrà diversificato estraniato dall'articolo tre e non può essere visto se non come una modifica del decreto legge l'articolo uno quarto comma novantasei
Con l'articolo due il decreto legge e poi la legge di conversione è stato modificato l'articolo uno comma quarto della legge del novantasei regge novantasei praticamente escludendo
Dalla possibilità di fruire di cure non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione
I malati
Senza valida alternativa terapeutica che non possono permettersi di ricorrere attraverso l'articolo tre e alla prescrizione privata del medico privato
Ecco cosa ha fatto
Questo è il tema decidendo questo e nessuno
Sono stati esclusi e ecco perché è importante capire che un'integrazione una modifica legge novantasei perché la legge del novantasei definisce i destinatari
Di quella legge e del decreto ventitré che sono coloro per i quali non esista valida alternativa terapeutica cosa significa valida alternativa terapeutica significa che non vi è nessun farmaco valido per guarire dalla malattia cioè significa coloro che non possono guarire attenzione nonché stanno male soffrono un po'e campano no
La legge nel novantasei come modificata dal decreto ventitré è una legge per i medici a coloro che non hanno pure per una malattia che non consente quindi di guarire
E quindi devono morire la legge non è che è fatta per questi casi è una legge eccezionale è una valvola di chiusura del sistema
Sociale umanitario di ieri dello di un paese civile che è stato stravolto dall'articolo due nel senso che da un lato si è ampliato e aperta a dismisura e dall'altro è stato detto sì
Si può accedere a qualsiasi farmaco ma solo chi se lo può permettere solo chi può pagare duecentocinquanta mila un milione un milione e mezzo due milioni eccetera
E non è dire che l'altra norma perché il legislatore e attento ha detto ma come faccio a dire questo allora che cosa faccia Basso il prezzo Oporto da novanta mila lire avrà mille diamo a ventitré mila e ma al di là e questo potrebbe non interessare il giudice delle delle leggi del fatto di abbassare il prezzo di un prodotto che manca significa farlo aumentare ancora di più
Sul mercato nero e farlo scomparire come è successo ma questo è un è un effetto pratico che non vi interessa
Ma comunque
Tre milligrammi al prezzo fissato al decreto legge sono sessantanove mila lire al giorno ok per un ciclo di terapia di tre mesi significa oltre sei milioni ecco
Noi tuteliamo quelle tante persone che hanno una malattia terminale e che non possono permettersi la spesa di sei milioni ma non se la possono permettere non perché forse una novità ma non ho mai avuto sei milioni ma perché per curarsi dei mesi scorsi e negli anni scorsi hanno speso centinaia di milioni
Hanno venduto la casa e quindi oggi anche sei milioni in due mesi è una specie di insostenibile
Allora l'illegittimità della legge sta nel fatto non che la legge ha cambiato la soglia di sicurezza della sperimentazione per porte dare i farmaci
Ma che la legge a praticamente escluso ammalati che non hanno possibilità di guarire senza validazione dei bravi
Ha escluso a quei malati che non possono permettersi perché poveri di acquistare con l'articolo tre la prescrizione la ricetta il farmaco privatamente ad esclusione dalla possibilità di sopravvive
Quindi è una legge cinica non ingiusta è una legge terribile perché va a fare una distinzione tra malati terminali poveri e malati terminali ricchi rich
E malati terminali che possono permettersi di sostenere questo aspetto
La seconda obiezione che si muove alla legge alla all'ordinanza del Consiglio di Stato
E la figlia si augura che la stiamo ascoltando con estrema tensione vorrei farle notare che le sta parlando da venti minuti la prego ne tenga conto arrivino grazie per terminare era
Concludo il mio discorso
D'altra parte negli abissi come lei ha giustamente premesso si tratta di una questione spiega Andrea
Ma non voglio abusare assolutamente né di vedere nulla di quello che è stato scritto la seconda obiezione sto soltanto replicando alle obiezioni della Regione Michele
La seconda obiezione e che e vi sarebbe una diritto dello Stato di stabilire appunto la soglia di efficacia e quindi non tutto si può mettere a carico dello Stato qui io voglio io voglio ricordare che il principio sanitario del diritto alla speranza del diritto alla sopravvivenza perché noi qui siamo parlando adesso in termini un po'forzati nel senso che stiamo parlando di situazioni drammatiche perché come dicevo il protocollo dieci è drammatico noi stiamo parlando di un'ordinanza che limitato al protocollo dieci ma se noi stessimo parlando in generale della possibilità di cura anche per chi a un tumore di nessuna importanza curabili in altro modo cioè la libertà di cura anche un questo metodo scegliere questa anziché la chemioterapia eccetera
Oppure se stessimo parlando soltanto del valore anche della cura palliativa come ha detto il relatore la sua relazione palliativa già potremmo dire in quell'occasione potremo dire che è un diritto anche quella di avere una cura palliativa a carico dello Stato
Perché perché è un diritto è un diritto perché il codice deontologico dei medici l'articolo quarantaquattro e Scoglio antologico italiano dice proprio che anche nella fase terminale occorre fornire i trattamenti appropriati per conservare per quanto possibile la qualità di una vita che si spegne
Ecco allora anche se fosse solo palliativa
Anche in questo che
Bisognerebbe che il servizio sanitario nazionale la fornisse ma questa è una parentesi chiusa lascio immediatamente voi avete più volte affrontato questo problema della
Comparazione degli interessi tra il la spessa dello stato e l'interesse alla salute Diaco detto dalla norma costituzionale rafforzata come l'articolo trentadue l'avete più volte dei e le avete dette a proposito di leggi che e infetti confermano questo principio di civiltà che nella legge nel novantasei è stata vanificata stravolta dal decreto ventitré
Perché è stata legata al danaro e come si una legge in un Paese dove si sulla pena di morte prevedesse che può essere sospesa la pena di morte per chi paga un'altra una grossa cauzione è un po'la stessa cosa come se gli Stati Uniti avvenisse una cosa del genere
Voi avete affrontato queste o che in queste opere in varie occasioni e qui voglio ricordare sia la sentenza sei luglio novantaquattro numero trecentoquattro nella quale avete parlato avete trattato di un problema diciamo molto meno importante parlando di bilanciamento tra valori costituzionali
Avete parlato del problema delle prestazioni riabilitative dei dei portatori di handicap della regge
Centoquattro del novantadue
E avete detto che
Nel bilanciamento dei valori costituzionali dovrà del legislatore
è chiaro che se le esigenze dell'equilibrio della finanza pubblica avessero un peso assolutamente preponderante
Dare la comprimere il nucleo essenziale del diritto alla salute connessa all'inviolabili della persona umana allora vi sarebbero esercizio macroscopicamente irragionevole dalla discrezionalità sarebbe illegittimo
E avete ribadito che deve essere la norma deve essere comunque in grado di assicurare un tempestivo quindi anche tempestivo ed ha parlato anche di tempestività di intervento sanitario
Che proprio quello su cui si basa l'ordinanza del TAR e Consiglio di Stato chi deve morire se non se non coltiva un'ultima speranza non può aspettare i tempi della sperimentazione
Assicurare un tempestivo intervento sanitario reso indifferibile avete detto dalle condizioni di salute della persona bisognosa di prestazioni riabilitative
E gli avete riparlato sia pure incidentalmente nella recentissima ordinanza del venti febbraio novantasette numero quarantanove
Quando avete esaminato un'altra legge di civiltà la legge l'articolo tre comma centoventinove della legge cinquecentoquarantanove no no ma del novantacinque ed è quella che prevede che i farmaci che sono in fascia C quelli cioè che il cittadino deve pagare di tasca propria che sarebbero i farmaci dall'articolo tre del decreto legge praticamente quelli che chi può paga di tasca propria anche quelli anche i farmaci di fascia C al degli sciroppi
Se un medico dice che sono necessari per per la cura di una persona che altrimenti non può guarire devono essere dati a carico dello Stato
Questa è un'altra legge
Era nella linea della legge nel novantasei adesso arriva nel novantotto questo decreto legge e cambia questa situazione di grande civiltà del nostro ordinamento questo complesso di leggi di chiusura
Di Salvi assistenza di salvaguardia della possibilità di sopravvivenza e dice no noi abbiamo cinicamente deciso che solo chi può pagare
Può andare dal medico
E può coltivare questa speranza ecco allora
Detto questo e ultimissima osservazione ricordato che agli atti noi tra l'altro abbiamo inserito la delibera della Coffa dell'aprile novantasei
Nella quale a proposito della sperimentazione di primo grado di secondo grado ma questo è per come si dice moralizzare la causa quando ci si obietta dice ma qui e rischiosa questa sperimentazione nella delibera del novantasette la cuffia tratta specificamente dei delle ricerche sperimentali ricerche cliniche pubblicate
è uno dei nostri pubblicamente
E dice una risposta obiettiva totale cioè la scomparsa della massa tumorale e riportato in un solo studio su quaranta su quattro
Dice in uno studio su quattro riporta sottenda tre donne con carcinoma mammario trattati con lo contro di te
Risposte obiettive parziali c'è una riduzione di massa sono riportate sporadicamente mai superando il dieci per cento dei pazienti con un'unica eccezione in un lavoro sperimentale il trentasette virgola cinque per cento
In un altro studio vi è un arrivo una stabilizzazione della massa del tumore pari al settantaquattro per cento
Tant'è che la la cuffia in quella delibera terminava dicendo e quindi è auspicabile che si prosegua aprile novantasette o ancora le masse non erano scese per strada si prosegue in questa sperimentazione ma chi doveva proseguire nella sperimentazione
La sperimentazione viene fatta in Italia o perché la chiedono Agata Parma cerca e la sera o no che è completamente proiettato sulle biotecnologie adesso bocciato il nostro ordinamento quindi non sa cosa farà non la vuole produrre la somatostatina perché niente
I malati non la possono fare la sperimentazione himalayano quelli che chiedeva la Buffo ma le organizza i malati non sono in grado di organizzare autorizzazione
Ecco dove nasce il problema se ne lavi e novantasette la nostra amministrazione sanitaria avesse dato seguito doverosamente a quello che diceva la confezione attenzione bisogna andare avanti perché comunque per il carcinoma mammario perlomeno c'è uno ci sono risultati i grossi grandi risultati positivi
Ecco allora tutto questo non sarebbe accaduto non vi sarebbe stata una allargamento di due regioni la falla la prima falla non vi sarebbe stata la sperimentazione dicembre novantasette ordinata dal ministro sotto la pressione popolare non vi sarebbe stato il ricorso a quattro mila e cinquecento pretori
Perché il TAR serviva anche alla Pretura del lavoro di Roma avevano visto come una manna dal cielo che il TAR avesse detto almeno che dal protocollo dieci perché avrebbero respinto i ricorsi di coloro che non stavano in condizioni di disastrate
Avevo visto con una soluzione non vi sarebbero stati quelli non vi sarebbe stato l'arricchimento smodato di alcuni pochi medici alcune poche farmacia quei piccole industrie
Non vi sarebbe stato il decreto legge ventidue del novantotto che un decreto legge sbagliato cinico ingiusto mi permetto di dire incivile
Intorno
Presidente io credo che dopo l'amplissima discorso dell'avvocato Rienzi residui non poche questioni e sulle quali voglio richiamare l'attenzione del collegio in modo molto rapido considerato appunto alla
Stemma diffusione del discorso il mio colleghi quindi mi limiterò soltanto ad alcuni fra i innanzitutto con riferimento alla questione della violazione del principio di eguaglianza articolo tre su cui voi avete scritto negli recente comma sentenza assai interessante
Avete fissato diciamo i paletti oltre il quale il giudice costituzionale non può andare allorché vado a valutare appunto la legittimità costituzionale di una norma in presunta violazione del principio d'uguaglianza avete sostanzialmente ha detto che la disamina della conformità di una norma principi di uguaglianza va condotta secondo un modello dinamico in modo che aggiungete
Si spiega anche le ragioni perché di un determinato trattamento che apparentemente potrebbe sembrare discriminatori ma che in realtà introduce delle legittime distinzione il che vuol dire se capisco bene
Che vi devono essere delle degli interessi o dei motivi ricordi né costituzionale superiore che possono quindi giustificare la violazione del principio di uguaglianza
E allora nel caso di cui stiamo discutendo che è quello della differente del differente trattamento che viene riservato su cui appunto si è appena detto
Io credo che bisognerebbe cercare di capire le ragioni per cui c'è un trattamento così diverso tra coloro i quali non solo sono soggetti alla sperimentazione Baccolo riguardo hanno bisogno di una cura che in un certo senso posso allegare le loro sofferenze addirittura curarli e invece coloro i quali possono e che quindi non hanno i mezzi per poter ricorrere al mercato privato e sono costretti a ricorrere alla struttura Bobby con i quali invece questo strumento hanno che si tratta di un piccolo ampliamento del tema sollevato dall'al Consiglio di Stato ma che in un certo senso ricomprende come voi stessi
Avete a più riprese ha detto in ordine la possibilità di sollevare d'ufficio questioni più ampie di quelle sollevate dal giudice limite
Il problema allora è vedere se in questo caso il principio d'eguaglianza è stato correttamente diciamo così conculcato
Nella disamina che fa la regione Emilia Romagna delle ragioni che hanno indotto il legislatore all'emanazione dell'ultimo inciso dell'articolo due si dice di tutto ciò corrisponde a un criterio di tutela della salute
Quindi il legislatura correttamente aderito a un'impostazione a livello comunitario
Imponendo determinato
Atteggiamento da parte delle degli organi pubblici
Che cosa vuol dire questo vuol dire che il legislature ha fatto una scelta fatto la scelta cioè di vietare che la il farmaco venga erogato se non c'è una adeguata sperimentazione e questo sarebbe un ragionamento corre senonché poi come ha detto l'avvocato Rienzi prima l'articolo che contraddice palesemente a questa impostazione su consentendo quindi al medico privato ciò che al medico pubblico non è consentito ciò che non è consentito in una struttura pubblica
E questo mi sembra palesemente in violazione del principio di uguaglianza perché non è certo
Un problema di validazione scientifica quello che ha indotto il legislatore a questo diverso trattamento tra il pubblico che il privato per capirci quindi ci deve essere qualche altro motivo che ha indotto il legislatore a farlo
Ora il motivi che possono aver ridotto possono essere due o quello
Che ha indicato nell'apre le nel preambolo del decreto legge
E che se certo fosse il vero motivo
Sarebbe veramente disastroso del nostro ordinamento perché si consentirebbe su questo poi tornerò più avanti
Che un atto del governo seppure in veste legislature Possa chiudere in quel figlio in modo definitivo il ricorso alle rimedio giurisdizionale oppure può essere un motivo di bilancio in questo caso e della tesi
Della controparte
Il penso che viene a supportare la collettività
Perfetto dalla somministrazione gratuita di un determinato farmaco è tale per cui si può ragionevolmente capisco questa dovrebbe essere la tesi ledere il principio di eguaglianza ma io mi domando quindi se però alla luce
Delle vostre stesse considerazioni nella sentenza ottantanove novantasei o precedentemente citato
Questo confronto sia stato operato correttamente se cioè in questo caso l'articolo ottantuno possa essere correttamente invocato e siccome voi avete detto che bisogna andare al merito della questione cioè capire perché veramente e in che misura il compito al CIPE doglianza viene possa essere leso bisogna investigare se il caso in esame davvero sussistano quegli interessi superiori che possono giustificare la violazione di questo principio ora se il problema è di bilancio io mi permetto di sottolineare la incongruenza ingiustizia di questo ragionamento
Sarebbe facile dire che noi siamo la quinta potenza industriale del mondo
Abbiamo un sistema economico che oggi intacchiamo titolo in Europa abbiamo quindi una situazione diciamo così che non è certo da Paese del Terzo Mondo e non vedo come si possa ragionevolmente affermare che la spesa di poche decine di miliardi
Per una somministrazione a carico del servizio sanitario nazionale possa essere dirompente
Al punto tale da consentire la lesione del principio d'eguaglianza posticipi l'eguaglianza che deve consentire a tutti Artico tra i trentadue della Costituzione combinati fra loro il diritto alla salute quindi diritto
Alla per lo meno alla cura e quindi a in casi come questi protocollo dieci eccetera alla sopravvivenza o comunque ad alleviare il le sofferenze di chi sta morendo
Detto questo quindi io non riesco a capirlo anche perché c'è un unico dato certo in tutta questa vicenda l'unico dato economico certo che potrebbe sostenere la tesi avversari sarebbe quello dello Spesal complessiva a carico del bilancio nazionale rispetto al vantaggio che ne deriverebbe ai ai cittadini ricoverati nelle strutture pubbliche cui si possa somministrare
Il farmaco ed è il limite economico che ha fissato dal decreto legge cinque tre sede novantasei che fissa in trenta miliardi l'anno trenta miliardi l'anno il costo complessivo dell'operazione di somministrazione in assenza di tali aspettative Traube che nei casi indicati dall'articolo uno quarto comma del decreto cinque tessera del novantasei cioè l'unico elemento economico che ne abbiamo l'unica disposizione e questo ora mi domando e non credo di per una domanda così assurda se nascosto di questo genere possa essere ragionevolmente considerato ostativo del rispetto del principio di eguaglianza
Quindi se non è questo se non è quindi un problema di bilancio perché mi sembra davvero incomprensibile questa possa essere la ragione di questa operazione altri potrebbero essere i motivi e qui vediamo un po'al secondo motivo di
E la seconda questione di costituzionalità sollevata dal giudice remittente che però a mio avviso dovrebbe essere anche qui ampliata
Almeno in parte cioè qui non è soltanto che viene messo in discussione
Il fatto che il legislatore ha con un atto legislativo invaso il campo della amministrazione pubblica introducendo esso dei criteri e dei parametri scientifici e sostituendosi alla Q qui c'è anche un altro problema che non è secondario che è stata la motivazione qui allora viene fuori il discorso dalla comparazione dei vari interessi che la motivazione dell'emanazione del decreto legge
Su cui si era già soffermato il tipo avvocato che ha parlato quando ha affermato che la motivazione era quella di fermare le innumerevoli richieste giurisdizionali di tutela cautelare da parte dei malati di tumore
Se questa però è la motivazione io continuo ad insistere
Su un punto che mi sembra abbastanza rilevante non basta qualunque straordinarietà d'urgenza nel caso del decreto legge
Sto dicendo che discorso troppo e varrà anche per la legge non basta qualsiasi straordinarietà d'urgenza ad introdurre il problema di introdurre una motivazione valida per fermare il ricorso al giudice
Perché in tutte le situazioni eccezionali ciò si può verificare ma questo non è ripeto una distorsione patologica del sistema è il normale esercizio di un potere costituzionalmente garantito e questo mi sembra un gravissimo straripamento del potere legislativo rispetto agli altri poteri dello Stato
Se si accetta questa tesi si accetterà sempre allora in qualunque caso in cui vi siano situazioni di questo genere possano Parlamento intervenire con una norma specifica a questo sul solo questo limitato scopo
Quindi mi pare che anche sotto questo aspetto e quindi dello straripamento non soltanto rispetto al potere esecutivo anche voi rispetto al potere giurisdizionale si sia introdotto una palese distorsione del sistema e questo anche il riferimento al diritto del cittadino ha ricorre per la tutela dei propri diritti e interessi perché anche in questo caso il parlamento si sostituisce al giudice nella tutela di interessi che possono costituzionalmente garantiti ho finito
Eccellenza spetta a me un piccolo spicchio solo uno spicchio processuale di questa vicenda c'è un'eccezione è relativa all'impossibilità di
Dare impulso anticostituzionalità nel corso di una vicenda cautelare
Quindi un'eccezione farebbe crollare l'intera rincara nostra presenza qui eccezione che trova contrada che in contrasto con orientamenti di questa stessa corte
E che sono individuati in alcune sentenze che sul foglio separato mi permettono di fare avere attraverso il cancelliere
Orientamenti che però divergono rispetto alla procedura di urgenza nel giudizio civile ex articolo settecento poiché nel giudizio amministrativo unico il giudice provvede sulla cautela rispetto al giudice del del merito devo aggiungere che il la vicenda cautelare nel processo amministrativo a una ha un'estensione appunto i venti a quella del del merito oltre che per l'unicità del giudice anche per la completo delibazione che cent'degli aspetti di fumo saliranno
E che il giudizio di accenderle accentramento del giudizio di costituzionalità innanzi a questa corte non subisce un'anticipazione l'in contrasto con la legge del quarantotto e la legge del Corano del cinquantatré perché spetta anche al giudice
Perché spetta anche al giudice della corte dell'amministrativa l'indagine su quella che è la valutazione di presupposti per la concessione della della misura cautelare sottolinea infine avviando lituana conclusione
Sottolinea infine che il l'ordinanza di rimessione della quarta sezione del Consiglio di Stato ha una caratteristica che cioè non chiude il giudice cautelare ma certo senso lo segmenta perché rinvia
A un'udienza successiva successiva puntando a vostro giudizio
La delibazione definitiva dell'incidente cautelare
Così che abbiamo un adeguamento alle
Vostre decisioni Oriente Trichet che cioè i escludono che il processo cautelare posta attivare il giudizio così costituzionale e poi
Concludersi ecco abbiamo una attuazione da parte la quarta sezione così stato
Che forte di questo insegnamento fatte su afferma che esaminerà con completezza la questione all'indomani la posso sempre l'ultima osservazione riguarda il carattere la legge provvedimento
Questa la vicenda che ci interessa assomiglia molto a Alex quote ad Exilles scissionista che nel cinquantotto avanti Cristo fu fatto esiliare Cicerone mi sembra che esse da nel novantasei c'era una norma che consentiva
La possibilità di prescritti dare questi farmaci e dal novantasei al novantotto questa norma non è mai stato dubitate di incostituzionalità nei e ci sono stati altri interventi normativi
Che restringe destro la possibilità di prescrivere a carico del servizio sanitario nazionale questi farmaci così delicati
Ecco venne mettere nell'articolo due di questo decreto legge venti ventitré novantotto una norma che specificamente si chiama e nominata in un certo modo ecco che senz'altro una disposizione priva di cattivo carattere di generalità e astrattezza e quindi una legge speciale un un cambia l'ex cosiddetto odiosa che va letta con una interpretazione restrittiva da parte di un giudizio di verifica di costituzionalità concludo quindi nel senso di ritenere prospettando la questione al Consiglio di Stato e incostituzionale la norma impugnata il con quelle separato sottolinea le norme lei sentenze la Corte favorevole a questa corica questo orientamento
Il primo Rentis vocale cercherò di essere molto breve
E di procedere per punti sulla costituzione della Regione Emilia Romagna e la regione Emilia Romagna ha ricevuto la notificazione quale parte intimata del ricorso di primo grado al TAR al TAR del Lazio
Non era costituita nel giudizio nel primo giudizio cautelare innanzi al TAR del Lazio e non era costituita
Nella camera di consiglio che ha emanato in sede di quarta sezione del Consiglio di Stato l'ordinanza numero trecentoquarantotto del novantotto
Si è al contrario costituita al TAR del Lazio con atto in data ventisette marzo novantotto vale a dire tra i giorni prima della Costituzione in Corte Costituzionale
Se recentissimo presidente mi consistente se lo ritiene opportuno posso depositare il timbro di deposito della segreteria del TAR Lazio per la costituzione nel giudizio a quo
Teniamo conto che si tratta di fasi cautelari
E soprattutto teniamo conto della circostanza che non si sarebbe potuta costituire in sede cautelare innanzi al Consiglio di Stato in un momento successivo per il semplice motivo che questa sotto alcuni versi a Novara ordinanza del Consiglio di Stato che ha determinato anche le nostre eccezioni diritto non ha affatto mi dispiace
Su questo per smentire il collega io non non non ritrovo in questa ordinanza trecentoquarantotto alcuna sospensione del giudizio pur cautelare i ministeri
L'ordinanza numero trecentoquarantotto
Nel proprio dispositivo
Dichiara rilevante e non manifestamente infondata consigliere ma fino all'esito del giudizio un'ampia innanzi alla Corte costituzionale l'atto impugnato con il ricorso di primo grado
La la sospensione dell'atto impugnato già disposto dal TAR Lazio ordina la trasmissione degli atti alla Corte costituzionale e la comunicazione quindi la Regione Emilia Romagna non si è costituita perché il giudizio acquoso è un giudizio completamente esaurito nel quale il Consiglio di Stato ha in modo un pochino anomalo consumato il proprio potere
E quindi anche sotto questo profilo si rileva la il rilevanza della decisione della Corte costituzionale
è rilevantissima per tutti evidentemente ma il rilevante per il giudizio qua
Se mi è consentito depositò peraltro il e il costo per l'esecuzione del secondo ricorso per l'esecuzione innanzi al TAR del Lazio sull'ordinanza numero tre e cinquecentodiciotto le regioni Emilia Romagna era al contrario costituita in Consiglio di Stato
Nella seduta del ventiquattro di marzo nella camera di consiglio del ventiquattro di marzo
Che ha emesso l'ordinanza cinquecentodiciotto ordinanza che ha suscitato molto clamore e che ha riformato l'ordinanza con cui il TAR Lazio aveva disposto la nomina del commissario ad acta
Il Codacons a notificato alla Regione Emilia-Romagna nel domicilio eletto del procuratore costituito il secondo ricorso in sede di esecuzione quindi sulla base di questi elementi crediamo che la nostra presenza oggi sia totalmente giustificata che rituale
E sotto il profilo di di merito sotto il profilo di merito
Sappiamo tutti che ogni regione coté di un una disponibilità però abitante di un milione seicentoquaranta mila lire che in questa disponibilità deve mantenere il Servizio sanitario nazionale per tutti i propri abitanti la Regione Emilia-Romagna si è trovata in una situazione tra l'altro un pochino particolare perché ovviamente essendo la patria
Del professor Divella si è manifestata una una sensibilità molto Cesa
Ed anche quindi una intervento della giurisprudenza pretorile in una prima fase particolarmente spiccata
Preciso che in aggiunta alle ordinanze pretorile che ho depositato la giurisprudenza pretorile è ormai notevolmente modificata tanto che perfino la pretura di Modena e la pretura di Carpi
Che nel giro di un mese avevano emanato ben centoventi ordinanze
Per disponendo l'erogazione della somatostatina gratuita gratuitamente hanno rivisto il proprio orientamento
Ecco vorrei precisare alcuni punti perché mi sembra sinceramente la materia dei farmaci è una materia molto specialistica anche un pochino complessa però un pochino di confusione si finisce per fare molto facilmente
Il concetto di prescrizione e il concetto di commercializzazione
Sono due concetti diversi e in questo senso il decreto legislativo ventitré nota affatto apportato nulla di nuovo
La prescrizione è l'atto con cui il medico iscritto all'albo
Sotto proprio sotto sotto la propria responsabilità e secondo scienza e coscienza
Prescrive una determinata terapia al proprio paziente questa terapia può essere la più varia e se entriamo nel settore il farmaco se entriamo nel settore il farmaco nulla esclude che il medico provveda direttamente
A preparare un farmaco per il proprio paziente
O che indirizzi individui toste dosi di materie prime attraverso le quali il farmacista può è chiamato a preparare farmaci per il paziente di un medico sono i famosi preparati galenici
Ecco
Nulla ha mai impedito il nulla può impedire al mitico di curare un proprio paziente secondo la propria scienza e coscienza e per questo il medico è rimesso alla vigilanza e al controllo dell'ordine professionale
Ma il farmaco così prescritto dal mitico è un farmaco di cui il medico risponde non solo quanto al dosaggio
Non solo quanto alla prescrizione ma quanto le dosi quanto la somministrazione quanto alla durata della cura quanto alle modalità quanto l'eventuale sospensione in caso di necessità
Cioè è un tipo di terapia che deve essere fatta sotto lo strettissimo controllo di un medico che se ne assuma la responsabilità
Questa rione il tipo di terapia che può e che deve essere erogata in un sistema sanitario nazionale
Non puoi non per essere erogata nel sistema sanitario nazionale come in quello di nessun altro Paese civile
Perché il sistema sanitario nazionale in realtà è qualcosa di molto diverso e molto più complesso dell'ISPI l'attività del singolo medico è un sistema completamente organizzato vorrei dire speriamo imprenditorialmente organizzato cioè è un contesto complessa e diversamente organizzato in cui il medico a una parte rilevante ma non è affatto
L'unico responsabile del paziente in cura presso il Servizio sanitario nazionale
Basti pensare alla circostanza che il farmaco prescritto su ricettario dal medico generico può poi vedere il paziente del medico generico andare presto uno specialista
Presto un libero professionista presso una divisione ospedaliera presto un ambulatorio pubblicò una casa di cura cioè il servizio sanitario nazionale
è un sistema che in via generale presuppone una certa impersonalità dell'erogazione della prestazione
Tant'è che il caso in cui un medico puoi intervenire avocando la cura del paziente
Ed era un caso del tutto eccezionale previsto dalla legge centotrentadue del sessantotto la cosiddetta Mariotti e oggi peraltro già molto de colorato nel sistema della cinquecentodue
Quindi il servizio sanitario nazionale è chiamato ad erogare quelle cure
Che abbiano quel tasso di sicurezza tra virgolette tale da poter essere erogate dal medico giovane del pronto soccorso dal medico neolaureato della guardia medica dal grande luminare
Primario di un policlinico universitario dal medico generico che non per sua colpa ma per la scarsezza di dotazioni di cui normalmente gode non può certo normalmente effettuare sperimentazioni cliniche di alto
Di diritti e di alto livello in sostanza il tipo di prestazione che i sistemi nazionali erogano è un tipo di prestazione abbastanza oggi utilizzabile
E per visto che il stime il meccanismo di circolazione dei farmaci in Italia come in tutti i Paesi civili è un meccanismo a molto attribuita all'ente controllato dai legislatori proprio perché il farmaco è un prodotto sicuramente nocivo
Questa è la ragione per la quale fra l'altro essendo il prodotto farmaco un prodotto destinato per sua per nostra fortuna ad un altissimo tasso di di commercializzazione transfrontaliera
E la ragione per la quale il legislatore comunitario fin dal mille novecentosettantacinque
Si è preoccupato di dare al sistema
Che autorizzazione alle condizioni quindi di commercializzazione un sistema assolutamente uniforme
Che tale è diventato con il decreto legislativo quarantaquattro del novantasei che Augusto un elemento molto importante e assolutamente fondamentale
Del quale mi pare in tutta questa vicenda rivela si sia parlato troppo poco
E cioè che l'autorizzazione data da uno Stato membro della comunità del estere automaticamente recepita intoppi entro centottanta giorni dall'altro stato membro della comunità
A meno che
Lo stato membro richiesto per secondo non abbia molti parti motivate ragioni scientifiche per opporre non dinieghi ma chiarimenti
In sostanza stiamo oggi legati da un obbligo comunitario relativo alla procedura di autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco mi si dice
E vorrei ovviamente per inciso richiamare quanto peraltro già stato esplicitato in memoria
Questo obbligo comunitario rientra appieno nell'articolo undici della Costituzione e sotto questo profilo non possiamo certo nasconderci come mi sembra sia un po'con con un po'eccessiva leggerezza qualche volta fatto nasconderci e legge e l'articolo trentadue della Costituzione come un diritto potestativo del singolo ad avere ciò che gli pare
Questo non è perché qualunque principio costituzionale va letto come diritto relativizzare atto dalle altre norme costituzionali e vorrei dire che a relativizzare questa lettura dell'articolo trentadue stanno sicuramente l'articolo undici
Sicuramente l'articolo ottantuno dall'articolo trentadue il testo
Perché è questo sistema questo meccanismo di protezione che tutti i Paesi civili hanno posto intorno alla alla circolazione del bene far Marco
è chiamato a tutelare esattamente il diritto alla salute contro ogni possibile abuso
Al di là del fatto Di Bella mi permetto di richiamare come nella delicatissima ipotesi
La Corte costituzionale accogliesse le tesi che sono state qui esposte
E si tratterebbe di affermare un principio che non varrebbe oggi per la terapia Di Bella ma farebbe domani per la sclerosi Multipark la Rete romani per il morbo di Alzheimer verrebbe domani per lei di Este non possiamo permetterci
Di affermare il principio che il singolo
A diritto perché lo ritiene per curarsi
Di Avvenire a carico del servizio sanitario nazionale ciò per cui non esiste il minimo di certezza scientificamente appurata
Ecco
Stavo dicendo quindi il meccanismo di autorizzazione e sento dire ho sentito parlare stare anche un pochino di confusione di terapia compassionevole la terapia compassionevole è stato oggetto di un decreto che è durato sei mesi ed è stato immediatamente sostituito dalla legge dal decreto legge cinquecentotrentasette ma soprattutto ho sentito parlare di un contrasto fra il decreto legge cinquecentotrentasei il decreto-legge ventitré che non esiste assolutamente primo perché il decreto legge cinquecentotrentasei va comunque letto
In armonia con le norme comunitarie
E la prima no la prima e fondamentale e gravi sotto questo profilo esaustiva norma comunitaria la leggo nel testo recepito che all'articolo otto del decreto legislativo centosettantotto del novantadue la prima norma comunitaria mi dice che l'autorizzazione del farmaco articolo otto riguarda anche lì prescrizioni terapeutiche oltre che la forma farmaceutica io
Otto dopo per commi cinque e vado a mente posso sbagliarmi cinque sei e strette erano state previste procedure agevolate per i farmaci sostanzialmente generici e io non ho il nono comma dell'articolo otto del decreto centosettantotto dice queste procedure agevolate
Non possono essere seguite in caso di modificazione dell'uso terapeutico
Ergo dell'uso terapeutico indicato e parte integrante ai sensi della norma comunitaria per l'autorizzazione e questo è logico perché un farmaco che faccia bene per il tumore al cervello può fare malissimo per la circolazione venosa o può fare ma li stimo per un blocco intestinale quindi non è che la la l'accertamento sul principio attivo posta avere alcun effetto di carattere clinico bene quindi prima lettura del cinquecentotrentasei che tra l'altro è successiva al decreto legislativo centosettantotto lettura armonica nel caso i cui cinquecentotrentasei chi avesse violato il decreto legislativo centosettantotto avrebbe ovviamente ha dovuto cedere anche nell'interpretazione del giudice nazionale Pavia di più e cinquecentotrentasei è stato attuato con un decoro per l'ottenimento del diciassette gennaio novantasette viene del Ministero della Commissione unica del farmaco pubblicato ho sulla Gazzetta del trenta gennaio novantasette mai impugnato da nessuna delle parti il quale all'articolo uno diceva
Dei medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare per un'indicazione terapeutica vive essa da quell'autorizzata e da un decreto vista la legge seicentoquarantotto riconversione del cinquecentotrenta stare è sottoposto alle da erogarsi
A a totale carico del servizio sanitario nazionale ove non dispongano di valida alternativa terapeutica articolo due secondo comma in particolare la documenta leone per l'inserimento nell'elenco deve riportare il completamento favorevole di studi clinici di fase uno e due
Gli studi clinici di fase uno e dunque sono quelli individuati nel decreto del novantadue e meglio precisati nelle linea è di buona prassi clinica approvate dalla Commissione europea nel luglio novantasei
Condensate nella nella nelle linee guida della i media l'organo tecnico della Commissione europea in materia di farmaci disciplina relativa ai farmaci dell'IMI dell'unione l'opera recipiente con decreto del ministro della sanità quindici luglio novantasette e pubblicate sulla Gazzetta Ufficiale del diciotto agosto novantasette
Io non voglio rubare molto tempo mi domando
Per tutti quanti ci auguriamo speriamo che la sperimentazione porti a risultati favorevoli
Il tumore il male del secolo magari si fosse trovato forse non la soluzione per tutto ma quantomeno una soluzione positiva qualche a qualche ulteriore tipologia di tumore questo e ciò che tutti quanti ci auguriamo le cause intentate su questa vicenda sono dettate cause per noi difensori molto difficili molto delicate
è stata una prova abbastanza dura se è vero che il mandato primo costituzionale di un difensore di peso o quello di una intermediazione Serena e che si sparsi distacchi dai sentimenti talvolta forti che prendono le parti
E però è vero che parliamo di una materia in cui questo non sempre è così semplice non semplice e non sempre è così possibile ecco quindi venendo da questa esperienza io vorrei porre una domanda come mai nessun Paese della Comunità
Nessun Paese degli Stati Uniti come mai in Giappone e sto parlando degli altri paesi che hanno aderito in sede di uno guai Ground
Alla approvazione delle identiche linee di Wana prassi clinica perché questo decreto quindici luglio novantasette è un decreto identico non solo in tutta Europa ma anche in Stati Uniti e Giappone ecco come mai
è questi il somatostatina nutre otite non hanno un'autorizzazione per diversa già come mai gli altri paesi non hanno richiesto di sperimentare presto dei loro scritti questo farmaco
Perché l'Italia lo ha fatto sta facendo ecco chiedo che riusciamo ad avere il rispetto delle regole in questo Paese
Tali da potere attendere l'esito della sperimentazione che è in corso che è stata avviata
Dal ministero a seguito di queste vicende e che potrà credo darci anche un minimo di credibilità internazionale
Ed è una cosa che questa vicenda che è scoppiata ha fatto emergere un problema grave che esiste in Italia che si è incancrenito in Italia negli anni un ritardo nelle procedure di autorizzazione del farmaco che il nostro ministero ha avuto età accumulato negli anni
Che assolutamente ingiustificato e ingiustificabile oggi che la comunità europea insieme a queste severe procedure per l'autorizzazione del farmaco ci impone anche sotto il profilo temporale centottanta giorni
Questo ritardo è stato denunciato dall'artista autorità antitrust nel procedimento quattordici aprile novantotto
Sicuramente se in Italia non imposte pre insistita una situazione di disagio dovuta questo cronico ritardo il problema Di Bella sarebbe stato un problema assorbito diversamente
Speriamo di poter agire sulla funzionalità dello Stato non si risolve certamente il problema e mi auguro non si risolva auspicando il genere meno alle ricorre grazie
Signor presidente centesimi giudici
Non tornerò su quanto
A mio giudizio molto opportunamente molto dubbi documentatamente è stata è stato detto dal collega russo patentini
Vorrei solo
Ripercorrere in sintesi i punti giuridici essenziali di questa vicenda
Per intanto una precisazione sulla posizione della Regione Emilia-Romagna
Dice l'avvocato Rienzi che non abbiamo interesse che siamo tacco siamo costituiti tardivi
Per intanto tanto abbiamo interesse che lo stesso Codacons ci ha notificato il ricorso originario come una delle controparti
Siamo tale vivi ma purtroppo questa modifica che era assolutamente irrituale perché la notifica fatta la regione Emilia Romagna è stata fatta l'avvocatura generale dello Stato
Per quale ragione mi sfugge completamente se posso fare una supposizione
Nel credo che Codacons abbia fatto questa notifica del tutto del tutto irrituale
Nella convinzione che la Regione Emilia Romagna si è difesa in generale dall'Avvocatura dello Stato perché non è per nulla e l'Avvocatura dello Stato
Anche forse facendo più di quello che era obbligato a fare a avvertito dell'esistenza della controversia tra Regione Emilia Romagna ma questo non toglie che la notifica fatta dalla Regione Emilia Romagna sia completano nulla se mi è consentito vorrei allegare agli atti la lettera dell'Avvocatura dello Stato con la quale l'avvocatura dice abbiamo ricevuto questo ricorso notificato
Per voi
Diteci cosa dobbiamo fare
E che la Regione Emilia Romagna poi sia parte vera e sostanziale di questa vicenda eh dimostrato da tutte le vicende successive che sono già state ricordate sulle quali non torno vorrei solo ricordare che l'ordinanza numero due l'ordinanza a seconda del tribunale
Amministrativo del Lazio quella che aveva disposto la nomina del commissario ad acta e che poi è stata riformata noi presenti dal Consiglio di Stato
Era rivolta anche alla Regione Emilia-Romagna come una delle parti intimate diciamo così di coinvolte intimate dal dal dalla procedura attuativa diciamo così della dell'ordinanza del TAR
Se questo non bastasse come io ritengo che basti vorrei anche ricordare però che questa eccellentissima corte a anche di recente sentenziato che anche chi non era parte del giudizio a quota quando i suoi interessi sono necessariamente direttamente coinvolti dalla pronuncia che la corte vada assumere a titolo a partecipare mi riferisco all'ordinanza sessantasette del novantotto resa da questa la Corte costituzionale in relazione alla partecipazione della Federazione Italiana Scuole materne
Ad una il giudizio di legittimità costituzionale in via incidentale
Di una legge nella stessa regione Emilia Romagna un giudizio che è molto recente e che l'eccellentissimo i giudici ricorderanno sicuramente
E credo che non si possa dubitare che gli interessi della Regione Emilia Romagna come uno dei
Soggetti protagonisti insieme alle altre ragioni della gestione del servizio sanitario nazionale siano direttamente incisi dalla pronuncia che questa corte vorrà assume
Poi in secondo luogo noi abbiamo notato una questa singolarità processuale su sulla quale non vogliamo porre in modo particolare nessun nessun accento
Però ci ha colpiti questa vicenda perché in effetti se il Consiglio di Stato avesse avesse detto
Dubito della legittimità costituzionale di questa legge assumo una misura cautelare provvisoria sulla quale mi riservo di ritornare in seguito a sentenza della Corte acquisita
Ma questo non è accaduto per niente
Non risulta per niente dalla lettura dell'ordinanza che questo sia accaduto il Consiglio di Stato a pronunciato aria esaurito la sua fase processuale e allora non può non colpire questa stranezza perché noi abbiamo un giudice a quo che ha valutato la rilevanza e la fondatezza
Che non è però il giudice al quale al cui può accedere sarà rivolta alla sentenza di questa corte perché in effetti il Consiglio di Stato non ha più nulla da procedere
E abbiamo un giudice
Che in effetti trova invece tener conto del della sentenza di questa corte
Ma che non è quello che ha valutato la rilevanza e la fondatezza perché gli effetti della sentenza di questa corte dovranno essere valutate poi dal Tribunale amministrativo del Lazio al quale non ha avuto la minima occasione
Ne nessuno gli ha chiesto di valutare la rilevanza e la fondatezza della questione di legittimità costituzionale
è una cosa che funziona si inserisce nel quadro dei principi processuali relativi alla giudizio in via incidentale
Lui non è sembrato non è sembrato noi crediamo che il Consiglio di Stato dopo dovesse prolungare se lo riteneva per la fase cautelare davanti a sé
Però torno a dire non vuol non non è certamente nostro desiderio di diciamo sottolineare più di tanto gli aspetti processuali di una vicenda che ha come è stato più volte detto tanta Risonanza
In pratica anche se io qui non non so se
Ma io credo che noi dobbiamo cercare di sottrarci il più possibile a queste Risonanze emotive in gioco per il fatto che qui in effetti non tanto a mio parere in questo giudizio quando Dean ciò di cui si parla in questo giudizio è in gioco la vita delle persone
E certamente la questione delicata dal punto di vista umano è io debbo dire che mi è non mi è sembrata così delicata dal punto di vista giuridico
E qui dobbiamo intenderci in primo luogo su quale sia la questione perché
Io pensavo che la questione fosse da giudicare nei termini in cui è stata proposta dal giudice remittente
E invece nelle parole dei colleghi che mi hanno preceduto papà da parte dei colleghi che sostengono l'illegittimità costituzionale della legge
Mi pare di non avere mai sentito richiamare l'ordinanza del giudice remittente
Anzi qualcuno anche espressamente invocato l'allargamento del giudizio di legittimità costituzionale
Dicendo ma questa corte può bene sollevare davanti a se dei profili di legittimità costituzionale non sollevati dal giudice a quo
Beh non mi sembra che la situazione sia proprio in questi termini
Che la Corte Costituzionale debba giudicare la questione di legittimità nei termini in cui chi è proposta del giudizio a quo è un dato ovvio un dato scontato fa parte dell'idea di giudizio invia incidentale
Purché esse poi per arrivare a decidere la Corte stessa dovesse applicare una riversa a norma della cui legittimità costituzionale può dubitare abbia il potere di sollevare davanti a se
Questione di legittimità costituzionale della norma parametro questo è tutt'altra questione non coincide affatto con un po'per la corte o con un dovere della corte di giudicare i profili che non ci sono stati proposti dal giudice
E qui d'altronde nemmeno qui poi sono stati prospettati in modo chiaro
E se poi si è quindi ci rivolgiamo come io credo dobbiamo fare alla questione così come è stata proposta dal giudice
Io credo non possiamo non constatare che con tutto il rispetto per il giudice imminente che la proposta questa questione proposta in termini veramente ove perché in definitiva il giudice a quo chiamiamolo così
Che rivolge alla alla questa disposizione del decreto legge quindici fusione tre censure
E la prima censura è una censura certi se la legge discriminata a terra tra terapie perché si applica solo alla moglie che terapia Di Bella
A questa censura prima si collega Laterza
Laddove si dice è una legge il provvedimento è una legge-provvedimento perché riguarda solo la molti terapia Di Bella dice il giudice remittente
Io non non ho sentito nessuno dei colleghi affermare questo mi pare che nessuno dei colleghi abbia ripreso l'idea che questa nuova disciplina si applichi sono la Muti terapia Di Bella
E credo che sia così perché non mi sembra che ci sia il minimo fondamento per sostenere questo
Questa è una nuova disposizione di ordine generale che si applica a tutti i farmaci il cui si tratterà che si tratterà di prendere in considerazione dal momento dell'entrata in vigore della disciplina ad oggi
E non c'è una base di partenza
Per una questione di legittimità costituzionale in questi termini perché è palesemente Adone all'idea che questa nuova che questa che questa disciplina si applichi sono alla molti terapia Di Bella
Consentitemi anche di rilevare in che è quasi ridicola l'accusa che il Consiglio di Stato rivolge al legislatore di aver era invaso il campo del potere esecutivo
è infondata in diritto perché questa Corte ha più volte affermato fin dai tempi ormai storici che non esiste
Una riserva di amministrazione
Ma consentitemi di dire che è anche paradossale da parte di un giudice amministrativo che realmente in questa occasione
Si è lui sovrapposto al potere amministrativo arrogandosi il diritto di valutare quanto una terapia ancora in corso disc
Alimentazione sia utile in termini palliativi in termini di non accertata inutilità in un in un in un
In una situazione in cui il il giudice amministrativo penso ha rischiato il conflitto davanti a questa Corte non dico un segreto ne hanno parlato tutti i giornali gli attori per governo intendiamo impugnare l'ordinanza del tribunale amministrativo
Poi non ce n'è stato bisogno perché attraverso il gioco dei rimedi processuali ordinari questa ordinanza invasiva lentamente veniva meno
Mi sembra assolutamente fuori luogo che un giudice amministrativo che si pone nei confronti del potere esecutivo in questi termini contesti alle CISL attore
Il potere di disciplinare l'azione amministrativa questa
Una una una circostanza assolutamente inaccettabile devo dire acqua approfitto di questa di questa zona del discorso per capire che è assolutamente infondata l'idea che al che il decreto legge incida sul diritto alla difesa
Quindi via che invece ecco spetta più che dal giudice remittente per la verità dai colleghi che hanno parlato prima di me quindi evito la difesa non c'entra assolutamente niente quindi la ovviamente il decreto legge non preclude a nessuno l'esercizio di tutti i suoi poteri
Giurisdizionali quello che è vero è che il decreto legge innova sul diritto vigente
E non è quello che un decreto legge deve fare
Dov'è il problema anch'io confesso che il problema non esista
A me sembra che il problema non esista
Il venti veniamo ora al se quindi il primo e il terzo la prima e la terza cintura su cui si basa l'ordinanza di rimessione a me sembra completamente destituita di fondamento
La seconda censura diciamo così è più sottile e a una maggiore apparenza perché ci dice ma lo decreto legge discrimina tra i malati che partecipano alla sperimentazione e i malati che non partecipano a sperimentazioni quando si avvia la sperimentazione è in re ipsa il fatto che chi partecipa alla sperimentazione nel bene e nel male sottolineo anche nel male oltre che nel bene si trova in una condizione diversa da chi non vi partecipa
Dove sarebbe l'illogica discriminazione
Anche anche il il terzo motivo così come prospettato è un motivo che non la minima in sostanza giù
Poi c'è tutto l'allargamento che è stato fatto anche in questa sede della questione come prospettata dal giudice remittente in una questione relativa in assoluto all'articolo tre della Costituzione
Non sotto il profilo della discriminazione tra chi partecipa e chi non partecipa alla sperimentazione
Ma sotto il profilo della discriminazione che si avrebbe tra chi può permettersi certe cose chi non se le può permettere
Ora questa questo modo di prospettare la vicenda
Ha un suo diciamo così fascino populistico che può in coppia a prima vista colpire ma una volta che si prendesse questa strada che tra l'altro non è quella del giudice remittente
Non sarebbe agevole direi che solo i malati del protocollo dieci hanno diritto a qualche cosa
E quindi del protocollo quattro e tutti gli altre persone che per qualunque altra ragione ritenessero o il cui medico ritenesse che rientra nel nelle nelle nelle porcherie né esigenze di cura
A a vere somministrati i più diversi farmaci qui non voglio ripetere cose che sono state già dette e io dico che
E non se una volta che si imbocchi questa strada scivolosi stima la conclusione solo che tutti hanno diritto a tutti hanno diritto alla somministrazione gratuita di tutto
Mi mi chiedo anche perché bisognerebbe trattare meglio i malati terminali quelli che purtroppo hanno poca speranza di terapia
Invece dei malati non terminali i quali forse sensatamente dovrebbero essere trattati con maggiore attenzione se da lì dipendesse la possibilità della loro della loro della loro ripresa di salute la domanda vera è un'altra eh
Nel momento in cui lo Stato in cui si avvia una sperimentazione in cui è un è in corso una sperimentazione ha o no diritto uno Stato a dire attenzione il farmaco che sto a sperimentando non lo distribuiscono gratuitamente a tutti
A me sembra che non solo vi sia questo diritto ma si sia ovvio che un farmaco che si sta sperimentando non sarà uno dei farmaci di cui lo Stato si sobbarca l'onere e non si dica Malone era è comunque contenuto nei trenta miliardi perché se anche fosse vero che c'è un limite di trenta miliardi questo limite non potrebbe non andare a scapito di altre somministrazioni che magari sono più utili e preziose no della di quella di cui stiamo parlando insomma qui bisogna chiaramente distinguere come il decreto legge ha distinto quello che è l'ambito della libertà
Da quello che è l'ambito del servizio pubblico
Per nell'ambito della libertà
è consentito a chiunque sotto la responsabilità del suo medico qualunque tipo di terapia si capisce che nell'ambito della libertà sta meglio chi ha mezzi rispetto a chi nomina è una cosa che scoprite oggi colleghi è è una cosa che scoprite oggi che chi ha mezzi può andare a curarsi in Svizzera Pornassio appare operare a New York
è veramente banale dire qui è veramente banale dire questo affanni
Ma la legge dello Stato già prima stabiliva che il Servizio sanitario nazionale passa a certe cose non passa certo operazioni alla varie parti del mondo
Mentre l'ambito del servizio pubblico deve fare i conti con una bilanciata ragionata
Valutazione di quelli che di quelle che sono le risorse economiche e di quelli che sono gli interessi prioritari di quelle che sono le le ragionevoli certezze che non qualche un prodotto sia
Utile o non sia utile e su questa valutazione io credo che né il giudice nemmeno ancora le parti private possano entrare meglio che un potente l'esercizio della discrezionalità legislativa io
Certamente come molti come molti tra i presenti io non ho la minima idea se la Muti terapia Di Bella faccia bene o faccia male anch'io mi auguro che faccia bene mi auguro me lo auguro vorrei dire come cittadino italiano perché si facesse bene
Come cittadino italiano cui potremmo dire che il nostro Paese ha dato un contributo importante alla lotta contro questa terribile malattia
Mentre se si dovesse verificare che la cute terapia Di Bella non produce effetto alcuno pregio produce effetti nocivi e certamente non solo
Autore della Muti terapia ma anche il nostro Paese non farebbe poi nel contesto internazionale una figura così brillante certamente tutti speriamo che questa
Terapia funzioni e che abbia un effetto credo che non sia questo il problema in discussione il problema in discussione se al legislatore sia consentito un saggio esercizio di regolazione del servizio pubblico
E io non credo che la risposta a questa domanda possa essere negativo
Grazie
Presidente data la lunghezza del dibattito l'otto sino adesso accolgo volentieri il suo invito alla rapidità e userò due flash rapidissimi per quanto attiene la vicenda mi rimetto totalmente integralmente a quanto dedotto dai colleghi della regione Emilia Romagna due brevissime solo considerazioni
Una e l'evidente interesse delle regioni ad essere presenti
Di tutte le regioni non solo della Regione Emilia Romagna o della Regione Lazio che sembrerebbe a quello che ha detto posso Renzi prima e sembrerebbe qui presente solo per il fatto che uno dei ricorrenti codici Dari nel primo rigo saltare residente nella nostra regione
Quindi vorrei sgombrare il campo da questo problema
Della legittimazione della presenza delle regioni in generale
Per un ultimissimo Flash che fosse sfuggito il decreto legge del quindici luglio settantasette sulle ci pigmento delle linee guida dell'Unione Europea
E vengono inserisce due considerazioni che voglio richiamare la vostra attenzione uno e che la sperimentazione avviene a cura e spese delle case farmaceutiche e l'altra che il malato che sottoposto a questa sperimentazione poco dire di un indennizzo
Il che lascia presupporre che evidentemente possa esserci qualche problema da questa sperimentazione non ho altro da aggiungere grazie
E io cercherò nei limiti del possibile raccogliere l'invito del presidente a essere breve anche per non ripetere temi che sono stati già trattati dai difensori della regione Emilia-Romagna
E quindi mi atterrò strettamente a quello che il thema decidendum per come è doveroso cioè il tema così come è stato fissato dall'ordinanza di remissione
Appena rilevando come parametri diversi introdotti dalle parti private non possono trovare ingresso e in questa sede
Un punto fondamentale a me sembra ai fini dell'esatta soluzione di questo scrutinio di legittimità costituzionale
Mi sembra essere quello del rapporto tra la vecchia e la nuova normativa cioè tra il decreto cinque leggi del decreto-legge cinquecentotrentasei novantasei
Articolo uno comma quarto e la nuova legge articolo due decreto legge
Del febbraio novantotto numero ventitré dei come ultimo inciso della legittimità del QT conciso il giudice remittente dubita
Orbene la legge cinquecentotrentasei novantasei
Prevedeva che in caso di mancanti prevede intenti caso di mancanza di alternativa terapeutica
I medicinali in particolare soggetti a sperimentazione clinica
Potessero essere erogati a carico del servizio sanitario nazionale
Previa inclusione nell'apposito elenco tenuta dalla commissione unica del farmaco
Conformemente sottolineo questo passaggio che ha una sua valenza conformemente
Alle regola i procedimenti e ai criteri da essa adottate
Non molto tempo dopo la commissione unica del farmaco colma ordinanza col provvedimento diciassette gennaio novantasette pubblicato su Gazzetta Ufficiale
Nell'inserire nell'istituendo un apposito elenco ha inserito o una condizione che cioè potessero essere inseriti nell'elenco
Soltanto quei farmaci di cui vi fossero esiti favorevoli di fase prima e seconda
Una disposizione questa credo del tutto ragionevole ove si tenga conto che la fa sì prima riguarda solo un preliminare esame circa la pericolosità dello farmaco
E un primo esame del principio attivo dal punto farmaco cinetico farmaco dinamico
E che la fase secondo lei è una terapia pilota che investe un numero eliminato limitato di ammalati al fine di accertare a tempi premi la non pericolosità del farmaco
E una efficacia del farmaco in per gli ammalati in relazione al tipo
Di attività che il farmaco era destinato a produrre quindi via esisteva questa norma che in virtù del proprio potere di autoregolamentazione la confusi arrabbiata
Quando quindi interviene il decreto venti del febbraio novantasette novantotto numero ventitré
E dispone che in nessun caso possono essere inseriti nell'elenco di cui al decreto legge cinquecentotrentasei novantasei medicinali
Per i quali non vi siano essi poco esiti positivi di fase seconda non fa altro che riprendere il tema e il criterio adottato già da una cuffia
Quindi riprende rilevando
A norma di rango legislativo un principio che già esisteva nel nostro ordinamento
Questo rilievo fondamentale
Consente di escludere come qui ho sentito che ci sia un contrasto tra la precedente normativa del decreto legge cinquecentotrentasei e la nuova normativa del decreto legge ventitré novantotto e questo ha un'estrema importanza perché da questa constatazione nascono perlomeno tre conseguenze
Anzitutto
Dagli scontri che vi sia stata un'immagine oneri del legislatore
Nel decreto legge numero ventitré novantotto nel campo dissi riservato alla CUF alla Commissione unica del farmaco
Da che il criterio adottato dal legislatore e addirittura per un aspetto più favorevole per per tutelare i medicinali Di Bella rispetto a quello riservato invece ai medicinali tradizionali
E che se poi di in mansione dei poteri della Commissione unica del farmaco ed amministrazione sanitaria in genere volesse parlarsi e questa invasione avvenuta proprio attraverso l'operato del giudice amministrativo
Il quale con una interpretazione azzerando della norma che è passata dalla concreta possibilità di efficacia sino a ritenere sufficiente un certo fumus di efficacia quantomeno palliativa
E il giudice in marzo certamente e compresso le sfere di valutazione propria della Commissione unica del farmaco sino a giungere come autorevoli commentatori hanno rilevato sino a giungere al rinvio del conflitto di attribuzione
La seconda conseguenza da quanto ho detto e che la logica in cui si muove la ordinanza di rimessione non è esatta perché l'ordinanza di rimessione impone un dilemma
Nel senso che ho dice hello giudice remittente
Il decreto della legge del febbraio novantotto eh
Prostituzione Alec e quindi la ordinanza va annullata
O non è costituzionale e l'ordinanza deve essere confermata in base alla precedente precedente normativa del decreto legge cinquecentotrentasei novantasei
Da qui invece infetti come ho dimostrato non si tratta di norme diverse ma si tratta di norme in perfetta sintonia Dupuis da assecondare rappresenta una linea evolutiva dell'altra e quindi questa base comune tra le due leggi mina consente di escludere che vi sia il dilemma e quindi minare basito fondamento logico da cui muove l'ordinanza di rimessione una terza conseguenza che nasce da quando da quanto o dinanzi rilevato e proprio l'escursione che vi sia
Una disparità nel di trattamento in relazione ai farmaci per molti trattamento di bere
Perché addirittura sarebbe stata qui abbassata nell'articolo quad nell'articolo due
Del decreto legge del febbraio novantotto serve sul addirittura stata abbassata la soglia dal completamento con esito favorevole degli studi clinici di fase prima e seconda alla
Sussistenza soltanto della esiti di fase seconda
E non senza considerare che poi come ha rilevato la difesa della regione rompe l'Emilia Romagna a ben vedere l'ultimo l'articolo due e in particolare il suo ultimo inciso in ogni caso comunque
è lasciando intendere che questa norma non sia stata dettata esclusivamente i farmaci venduti trattamento Di Bella bensì una norma valida per tutti i medicinali e tutte le terapie
Quindi a noi sembra che la violazione dell'articolo tre della Costituzione
Quanto meno in relazione a questo primo punto sia assolutamente infondate
Parimente infondata non mi sembra l'altra l'altro dubbio di costituzionalità avanzato dal giudice
Dal remittente sempre in relazione all'articolo tre
Da che a me non sembra del tutto evidente come
Le due situazioni tra gli ammalati sottoposti alla sperimentazione clinica
E gli ammalati invece che per loro libera scelta nel ricorso delle condizioni di cui agli articoli due e tre del decreto legge ventitré novantotto
Decidano di assumere liberamente questi medicinali le situazioni non siano comparabili siano affatto diverse
Perché mentre i primi si espongono a un rischio tant'è che l'articolo uno comma sesto del decreto legge ventitré novantotto prevede per essere un'apposita copertura assicurativa quindi è un rischio rispetto a un beneficio del tutto incerto
E quindi è naturale che per essi d'altro canto trattandosi sperimentazione la somministrazione sia gratuito
Situazione che non è comparabile dicevo con quella degli ammalati i quali per loro libera scelta decidono di assumere questi medicinali perché è del tutto ragionevole
Che si attendono esiti quanto meno i primi esiti circa l'efficacia terapeutica ad accertare in sede di quella sperimentazione clinica chiarissime proprio di accertare la valenza terapeutica dei medicinali tenuti trattamento Di Bella quindi hanno mi sembra sotto questo profilo che non sia nemmeno sotto questo profilo ci sia una violazione all'articolo tre della Costituzione
Non senza aggiungere per quanto possa occorrere che l'articolo cinque eterni introdotto in sede di conversione ha istituito un apposito fondo proprio destinato a sovvenire gli ammalati indigente
E non senza ricordare come ed è già stato ed è già stato detto
In virtù degli accordi previsti dall'articolo quattro del decreto legge numero ventitré Eder novantotto a corde tra ministero Sanità ed aziende farmaceutiche
Il prezzo di questi medicinali sia notevolmente abbassato e quindi reso assai più accesi
Per quanto riguarda l'altro profilo nell'articolo violazione dell'articolo trentadue della Costituzione che pure il giudice remittente ritiene possa essere stato violato
Non ripeterò le cose già scritte circa la costante giurisprudenza di queste eccellentissima corte in relazione ai limiti obiettivi che può incontrare la realizzazione del diritto con la salute
E voglio soltanto rilevare come la limitazione per l'erogazione gratuita dei medicinali in corso di sperimentazione clinica
Ai soli medicinali che siano soggetti abbiano risultati di fascia seconda del tutto ragionevole
Perché altrimenti per un verso la indiscriminata distribuzione a tutti potrebbe creare controindicazioni di carattere organizzativo ed anche economico tali da compromettere il regolare corso delle sperimentazioni in atto
E d'altro canto ci troveremmo in questa ipotesi qui il principio di attendere l'esito delle sperimentazioni in corso per poter somministrare gravemente micidiali è un principio il quale del tutto conforme in sintonia con le regole legislative
Che relative alla autorizzazione per la immissione dei farmaci nel consumo agli impegni assunti in sede internazionale
Ed ai principi comunemente ricevuti dalla comunità scientifica un'ottica breve notazione mi consenta Presidente in relazione al terzo motivo di legittimità costituzionale
Articoli settanta settantasette si tratterebbe di legge provvedimento
Ora hanno e non sembra che si tratti di una legge il provvedimento cioè di una Regione la quale sotto l'apparenza di legge abbia in effetti e messo provvedimenti di ordine amministrativo
Anche questo non sembra perché o quando si legge l'intero contesto della legge
Del decreto poi convertito il decreto ha trattato una materia molto complessa molto delicata
Nella quale si era creato uno stato di estrema confusione bisogna dirlo c'era stato sul territorio nazionale una sorta di deregulation alcune regioni fortunatamente poche distribuivano questi medicinali a carico del servizio sanitario nazionale
La maggioranza invece correttamente riteneva che ciò non si potesse fare
Alcuni pretori additi in sede di ex articolo settecento codice di procedura civile
Disponevano la somministrazione a carico del servizio sanitario nazionale
Senza avvedersi che con Giotto nettamente tra la caricavano i limiti della loro giurisdizione mentre invece altri pretori
Più rispettosi e consapevoli dei limiti della propria giurisdizione rigettarono questi provvedimenti quindi come dicevo un è stato uno stato di estrema confusione
Nel quale il legislatore è intervenuto dettando norme alcune specifiche per il trattamento Di Bella come gli articoli uno e quattro altri
Con valenza chiaramente generale tra cui a nostro avviso quella dell'articolo due sospettata di
Il gesuita costituzionale
Non quindi a nostro avviso non si tratta di legge provvedimento ma di una legge ispirata
Alla necessità di dare chiarezza con norme di valenza generale e per tutto il territorio nazionale in una materia così complessa e delicato
Appena è il caso di citare poi la giurisprudenza di questo eccellentissima corte
Che ha più volte affermato
Che una legge non deve per forza a contenere nome norme astratte generali ma può anche avere un contenuto particolare
E che non c'è un nessun principio di riserva per l'amministrazione
E d'altro canto e concludo severo come a noi sembra che per lo più in particolare per quando quali riguarda la disposizione dubbi data illegittimità col di legittimità costituzionale
Il legislatore o il Governo e per esso poi legislatori sa di connessione non hanno fatto che invece aprire un criterio già esistente nel nostro ordinamento giuridico
E su questo aspetto mi permetto di insistere certamente non si può
Individuare nessuna violazione nell'articolo settantanove nella Costituzione ringrazio la corte per l'attenzione
Lei e con lei ringrazia tutti gli intervenuti i loro contributi l'udienza è sospesa per dieci minuti alla ripresa la corte comunicherà agli ai difensori le difese delle parti dei ricorsi ancora trattare il programma di lavoro con me
Inevitabile rinvio per alcuni di essi al pomeriggio fra dieci minuti grazie signora