Ospedali pschiatrici giudiziari e cure con staminali: incontro stampa del Ministro della Salute Renato Balduzzi

Sì allora il consiglio dei ministri ha approvato su
Proposta del Ministro da salute
E
Per una parte anche del ministro della giustizia per quanto riguarda uno dei due argomenti
Nel decreto legge recante disposizioni urgenti in materia sanitaria il cui primo articolo è dedicato alla tematica degli ex UPG
E
Il secondo è dedicato alla tematica delle cure cellule staminali per quanto riguarda gli ospedali psichiatrici giudiziari abbiamo
Fatto un intervento che allo scopo di
Confermare il percorso di superamento di queste strutture
Rimodulando i relativi termini perché risultati inapplicabili in particolare abbiamo
Spostato il termine del trentuno marzo due mila tredici
Termine entro il quale le misure di sicurezza del ricovero in ospedale psichiatrico giudiziario dell'assegnazione a casa di cura di custodia
Secondo la norma dello scorso anno andavano eseguite all'interno esclusivamente all'interno di strutture sanitarie a tal fine destinate
E siamo anche intervenuti su un altro termine quello che non era previsto a livello legislativo ma regolamentare che riguardava il termine per cui per le Regioni per presentare i programmi
Riguardanti le strutture e
La diciamo il percorso
Che queste persone dovevano dovevano svolgere e abbiamo anche precisato alcuni profili importanti della della normativa stessa e questo è stato necessario in quanto il termine inizialmente previsto ha dovuto fare i conti col nella difficoltà di adottare gli atti
Presupposti necessari in particolare la legge che ha sancito il decreto legge poi convertito in legge che ha sancito che ha sancito il definitivo superamento delle stragi casi giudiziari
Prevedeva che entro il trentuno marzo due mila dodici sarebbe stato emanato il Regolamento sui requisiti tecnologici organizzativi e strutturali di queste strutture sanitarie destinate ad accogliere
Quelli fra gli internati negli PG che non avendo ancora una pericolosità sociale non dovessero essere dimessi e presi in cura sul territorio dai Dipartimenti di Salute mentale
L'elaborazione del Regolamento ha avuto un itinerario piuttosto lungo perché il Regolamento non soltanto doveva esse condiviso e questo è stato relativamente agevole tra le amministrazioni centrali mandava all'intesa con Conferenza Stato-Regioni abbiamo avuto un lungo periodo di affinamento
E di precisazione e di quello che erano questi requisiti con le Regioni
In modo tale che siamo arrivati a
Soltanto recentemente potere
Segnare il termine alle Regioni per presentare i relativi programmi termine che
Scadrebbe sarebbe scaduto lotto di aprile
Dunque essendo le Regioni ancora in termini per poter presentare i programmi non era neanche applicabile la Clausen di controllo diciamo d'intervento sostitutivo allora che cosa abbiamo fatto abbiamo ridato una diciamo ragionevolezza
Al percorso e e quindi abbiamo immaginato del tipo di amiamo
Di applicare il che lo stesso criterio
L'ultimo atto con un termine certo era al trentuno marzo due mila dodici è trentuno marzo due mila tredici era il periodo di superamento diciamo del degli uffici allora abbiamo dato un anno dall'ultimo
Atto diciamo utile con che è stato realizzato c'è una delibera CIPE di riparto del
Lo scorso febbraio e quindi a arrivando fino al trentuno di marzo con due mila e
Quattordici qui dal primo aprile due mila quattordici il questo è il nuovo termine per il diciamo che l'applicazione della norma secondo cui le misure di sicurezza sono eseguite soltanto in strutture sanitarie a tal fine destinate
Dicevo che
Abbiamo anche
Modulato la norma sul commissariamento precisando meglio i termini e i presupposti quindi se entro quindici maggio le Regioni non presentano i programmi relativi scatta il commissariamento e ugualmente questo commissariamento
A riferimento anche per il ovviamente per il termine finale poi per l'elaborazione del relativo programma
Su questo commissariamento c'è da fare una
Precisazione abbiamo individuato un unico commissario ad acta per tutte le Regioni
Che dunque una sorta di cabina centralizzata e unitaria per l'attuazione del superamento degli OPG l'ultima
Cosa che volevo dire su questo questo punto e che
Abbiamo
Inserito nel programma nel programma che le Regioni devono presentare e anche per questo abbiamo allungato dall'otto di aprile al quindici maggio il termine per la presentazione del programma
Abbiamo inserito anche l'obbligo di indicare le attività che devono essere dedicate alla realizzazione di percorsi riabilitativo terapeutico per gli astenuti negli OPG e per misure alternative all'internamento attraverso il potenziamento dei servizi dei Dipartimenti di Salute mentale
Questo perché
Ci poteva essere è una specie di
Riflesso condizionato qua e là a nell'opinione pubblica o nei libri di rally territoriali che il senso dell'operazione voluta dal Parlamento dal Governo lo scorso anno fosse di di passare da strutture nazionali a strutture
Regionali questo non è il senso che l'operazione è proprio
Di fare un cambiamento di di prospettiva da
Strutture il cui fine era la custodia la struttura della salute era necessariamente sullo sfondo a strutture che senza diciamo o far venir meno il profilo della sicurezza laddove ci siano le condizioni i presupposti mettono in primo piano il profilo della della salute e questo per quanto riguarda
Di fiuta intricati giudiziari il secondo
Articolo del decreto legge riguarda la questione delle cellule staminali
L'intervento si può sintetizzare così
Anzitutto si completa la disciplina contenuta
Non è atto normativo di qualche anno fa
In materia di medicinali per terapie avanzate che siano preparati su base non ripetitiva quindi riferite a un singolo
Soggetto ben determinato con una prescrizione precisa con una modalità precise
In questo caso si è attribuito al Ministero della Salute il compito di provvedere con un Regolamento ministeriale che limiti anche i trattamenti praticabili
E questo viene a dare attuazione ad una normativa europea che era stata parzialmente anticipata nel due mila sei con un decreto ministeriale ma che poi non aveva mai avuto attuazione
E questo avevamo autotrazione perché il quadro del di questa attuazione era rimasto
Incerto e il decreto ministeriale era comunque rimasto vigente considerato vigente dalle l'autorità giudiziaria quindi questo primo intervento diciamo di sistemazione
Normativa su un settore così delicato che è quello del cellule staminali che sono una delle delle frontiere sicuramente della sanità di domani
In secondo luogo
è parso indispensabile proprio per
La natura e la delicatezza di questi farmaci questi mi vicinali prevedere che l'autorizzazione avvenga esclusivamente
In un ospedale pubblico clinica universitaria o IRCCS
E istituire una procedura di valutazione quindi non solo avere i dati raccogliere i dati
Esattamente di quello che si fa ma avere una procedura di valutazione circa il dieci del loro impiego che da affidare evidentemente alle competenti istituzioni tecnico-sanitarie che nel nostro Paese sono rispettivamente e e per i profili di competenza laica e distrugge superiore di sanità
Per
Completezza abbiamo anche inserito una attuazione la possibilità di attuare una normativa rimasta ugualmente incerta e cioè quella che riguarda
La disciplina dell'impiego terapeutico dei medicinali sottoposti a sperimentazione clinica anche per quanto riguarda i medicinali per terapie avanzate oggi in questa
Tipologia di impiego è regolata da un decreto un vecchio decreto ministeriale del due mila tre
Che però non dispone nulla in modo specifico sui medicinali per terapie avanzate quindi abbiamo completato in questo primo comma dell'articolo due e il sistema normativo
E i commi successivi intervengono
Per dare una risposta coerente sanitaria rispetto alle questioni di questi ultimi specialmente ecco sollevate nelle ultime settimanale in particolare noi avviamo
Previsto che i trattamenti avviati anche se avviati senza il rispetto delle regole di buona propri cauzione CNP o informi TAR rispetto ai
Alle regole vigenti per quanto riguarda con le regole previgenti per quanto riguarda questi trattamenti se avviati possano essere completati sempre sotto la responsabilità di un medico prescrittore
Questo anche per mettere sullo stesso piano e venire incontro alle comprensibili esigenze di quelle famiglie che hanno avviato di trattamenti e che poi in ragione della difformità di questo di quelle la risposta giurisdizionale ci spieghi si vedono in un modo o nell'altro trattati quindi abbiamo e coalizzato messo sullo stesso piano tutte le
Situazioni che hanno avuto in questi in queste settimane in questi mesi una anche una importante co
Mediatica il
Diciamo che il
Il quadro ecco normativo è completato dal
Comma tre che considerato come avviati quindi suscettibili di prosecuzione fino al completamento anche quei trattamenti in relazione ai quali siano stati praticare atti presso strutture pubbliche degli atti
Prego preparatori tipo prelievo di cellule dal paziente o da donatore destinati all'uso terapeutico oltre a quelli già ordinati dall'autorità giudiziaria infine abbiamo stabilito che anche per questi
Diciamo trattamenti per così dire in deroga no che rispetto
Alle regole a regime che abbiamo riordinato anche per questi trattamenti vi sia un'attenta valutazione degli esiti così come nella norma a regime è stato previsto per tutti i medicinali
Per terapie avanzate preparati su base non ripetitiva ugualmente una valutazione
Degli esiti un'attenta valutazione degli esiti anche per quanto riguarda
Questo tipo di
Trattamenti quindi le strutture che lei ne hanno avviati che possono completarle sono tenute a trasmettere all'AIFA astruso brevi sanità
Delle
Indicazioni informazioni dettagliate proprio sull'indicazione terapeutiche per cui è stato
Avviato il trattamento sullo stato di salute dei pazienti e Cioni altro elemento utile a valutare esiti eventi avversi naturalmente con modalità che siano tali da garantire la riservatezza dei pazienti stessi
Domando
Ok fa appropriata
Va bene ragiona