Incontro con la stampa al termine del Consiglio dei Ministri

Aspettiamo un attimo per in ufficio stampa
Nuove
Ecco plaudo
No no
La buongiorno a tutti
Oggi abbiamo approvato un decreto legge del Ministero della salute che riguarda
Due Asperti due questioni diverse ma importanti la prima ci tengo particolarmente a dirlo anche perché ho visto alcune preoccupazioni e cioè quella che riguarda la prima parte di questo decreto che riguarda
Il la materia di stupefacenti per favorire l'utilizzo di medicinali mi ad altri per lo Stato
è una norma che ci vorrà e ci tengo particolarmente a dirlo che interviene sugli aspetti amministrativi e quindi non sugli aspetti penali
Conseguenti alla sentenza della
Corte costituzionale che ha creato delle diciamo dal punto di vista proprio amministrativo con l'acca
Con la caducazione di tutte le tabelle ha creato un vuoto normativo che ha prodotto un'emergenza in questa ultima dispense ti Magliana motivo per il quale siamo dovuti intervenire
Con un atto di di urgenza per poter ripristinare alcune tabelle
Infatti noi avevamo che con la caducazione delle tabelle precedenti circa cinquecento nuove travolte e sostanze sintetiche
Erano diciamo uscite dall'alveo della codificazione che è avvenuta nell'aggiornamento delle tabelle dal due mila sei ad oggi
Quindi citando il modo molto particolare a definire che ne siamo intervenuti semplicemente per ripristinare le tabelle dal punto di vista
Amministrativo
Non soltanto per la questione degli stupefacenti ma anche per la questione dei farmaci infatti avevamo si era così creata una situazione di vacatio per cui
Per esempio non si riusciva si si creavano delle particolari complessità per la prescrizione della terapia del dolore
Che come sapete è stata una conquista molto forte degli ultimi decenni infatti erano state se diciamo stabilite delle prescrizioni semplificate per i medicinali per la pelle la terapia del dolore che erano venute meno
Così come per quanto riguarda le terapie sostitutive del farmacista o così come per i trattamenti di al alcuni inedite di alcune particolari patologie che necessitano di sostanze che sono state nel tempo autorizzate
Quindi siamo intervenuti in in questo modo
Il oggi indici gli anni e quindi interviene soltanto lo lo ribadisco ed esclusivamente al ripristino delle tabelle riferite alla disciplina amministrativa
Per ciò che concerne invece le disposizioni penali e per una rimeditazione della configurazione dei reati a cui è chiamato il Parlamento dopo la sentenza della Corte costituzionale
Rinviamo nell'arco dei sessanta giorni del decreto della della fase di attuazione ad un approfondimento che avverrà sia in sede termini seriale e quindi coinvolgendo il gli altri Ministeri che non sono qui presenti e sia in sede parlamentare
Quindi lo ribadisco perché ho visto che c'è stata un po'di confusione su questo termine non incidiamo sulla parte penale dopo la sentenza della Corte Lorin diamo questo ad un ulteriore approfondimento avverrà nei tempi congrui anche perché è una questione delicata che necessita di un approfondimento
E che sicuramente non si può fare sull'onda dell'emergenza ma invece a cui siamo andati a garantire l'accesso a farmaci e anche la disciplina
Come illegali di sostanze che altrimenti sarebbero diventate legali sul nostro territorio
L'altra proposta invece che oggi abbiamo presentato in Consiglio dei Ministri cassata approvata all'interno dello stesso decreto
è una proposta che secondo me estremamente importante ed innovativa per il nostro sistema sanitario nazionale che è la questione degli of Labella
E il lei abbiamo affrontato innanzitutto spieghiamo anche a non le ha dette lavori che cosa sono il
Io la bella allora secondo la norma il decreto legge numero cinquecentotrentasei del mille novecentonovantasei poi convertito con la legge seicentoquarantotto
Sempre del mille novecentonovanta e sei è previsto che qualora non esista valida alternativa terapeutica possono essere erogati a totale carico del Servizio sanitario nazionale
I medicinali da impiegare per un'indicazione terapeutica diverso da quello autorizzata
Purché inseriti in un apposito elenco predisposte periodicamente aggiornato dalla commissione tecnico-scientifica dell'Aifa conformemente alle procedure e criteri adottati della stessa
Allora questa e diciamo così come è stata disciplinata dal novanta o sei la definizione
Del dei farmaci o labili cioè sono farmaci che sono
Prescritti per patologie diverse per quelle per cui sono stati registrati
Ora noi abbiamo avuto nel corso diciamo del di questi anni vari tentativi di ridefinire di Offlaga perché
Purtroppo non sono mai andati importo e tra cui l'ultimo è stato quello della appunto della del decreto Balduzzi proprio del due mila dodici cabernet bocciato in Commissione al Parlamento
Allora alla luce di quello che sta accadendo abbiamo deciso di re intervenire sulla materia affrontando Ra
Cercando di eliminare i problemi che che si erano verificati nell'ambito parlamentare cioè le questioni che erano emerse come criticità
Rispetto alle proposte precedenti e ma nello stesso momento anche cercando di dare una normativa puntuale che renda l'Italia anche alla luce di quella che il nostro proprio ordinamento che un ordinamento che ha giustamente e sanno Servizio sanitario nazionale universalistico un sistema regolatorio piuttosto rigido effort alla luce della sicurezza per i pazienti che rimane sempre la nostra prima faro di ogni azione ma nello stesso momento
Cercare di intervenire per risolvere alcune problematiche
Quindi la prima questione che ne abbiamo cercato di risolvere è quella
Di in cui il servizio sanitario che appunto a un sistema regolatorio così forte si trova al a dover fronteggiare un'ipotesi
Probabile che può verificarsi di cartello e quindi come si può agire in questo caso nell'interesse che salvaguarda il sistema sanitario nazionale
E poi al di là di questi specifici casi che sono distorsivi del sistema
Una delle misure
Che possano intervenire invece per gestire meglio tutta la materia dell'l'ha ben
Alla luce anche delle esperienze che noi abbiamo avuto in in questi anni alla luce di quello che accade negli altri
Degli degli altri Stati quindi detto questo il decreto legge reca una norma avente lo scopo di favorire l'impiego of labile di medicinali in meno onerosi per il Servizio sanitario nazionale
Ma ugualmente efficaci dal punto di vista terapeutico
Ricordo che la disciplina attuale a tutela dei pazienti vieta l'utilizzo of labile di un farmaco se non sussistano sperimentazioni cliniche almeno di fase seconda
Per non rimuovere tale vincolo ma permettere di inviare anche di ufficio sperimentazioni cliniche su farmaci da utilizzare of la bella qualora si rinvenga un interesse pubblico per tale utilizzo
Si prevede in presenza di un farmaco utilizzato offre labili in altri Paesi ovvero di cui sono disponibili studi anche indipendenti a sostegno dell'efficacia terapeutica
Si attribuisce ad Haifa il potere di che l'Agenzia italiana per il farmaco il potere di iniziare d'ufficio alla sperimentazione clinica finanziandola con propri fondi
Hai fatto ossia dei circa tre milioni di Euro annui per bandi nel campo della sperimentazione clinica
A tal fine ai fatti contatta l'azienda titolare di brevetto per acquisirne l'assenso alla sperimentazione l'azienda ha una triplice possibilità dare l'assenso alla sperimentazione dell'AIFA
Avviare improprio ed a proprie spese la sperimentazione opporsi sic et simpliciter alla sperimentazione in tale ultimo caso del dissenso dell'azienda viene data pubblicità sul sito dell'agenzia
Ci all'esito della sperimentazione ed in caso di esito positivo il farmaco viene autorizzato a carico del Servizio sanitario nazionale
Abbiamo quell'altro l'altra casistica al fine di permettere l'utilizzo Offlaga bensì and all'avvio della sperimentazione senza attenderne gli esiti
Si prevede che l'altra possa iscrivere provvisoriamente il farmaco nell'elenco di cui all'articolo uno comma quattro
Del decreto legge numero cinquecentotrentasei del mille novecentonovantasei cioè l'elenco dei farmaci utilizzabili of labile qualora sia utilizzato in altri Paesi
Sussistono studi scientifici anche indipendenti e l'eventuale farmaco autorizzato alternativo sia eccessivamente oneroso per il servizio sanitario nazionale
Tratteggiato il dato eccessivamente ovviamente se i dati anche parziali della sperimentazione
Fossero negativi ovvero facessero emergere la non sicurezza del farmaco AIFA potrà con immediatezza a cancellare il farmaco dall'elenco vietandone definitivamente l'utilizzo of Labella
La proposta normativa è rispettosa del parametro dell'esistenza di studi di livello secondo possa tutela dei pazienti che come dicevo per noi è il primo la prima questione prima la sicurezza poiché abbiamo anche il costo ma
La sicurezza è la prima questione rispettosa del diritto di privativa industriale dell'azienda cioè del del dei brevetti poiché queste possono non dare il consenso alla sperimentazione ma in tal caso verrà data adeguata pubblicità
Della scelta dell'azienda efficace nel permettere ad alta
Di permettere provvisoriamente l'utilizzo of labile di un farmaco anche prima della conclusione di sperimentazione di secondo livello sebbene attivando un apposito monitoraggio a tutela dei pazienti trattati con il farmaco
La norma del decreto legge pertanto favorendo l'impiego di farmaci meno onerosi per il Servizio sanitario nazionale garantendo comunque efficace la sicurezza degli stessi
Garantisce un più ampio accesso alle cure per i pazienti ma ulteriore razionalizzazione della spesa farmaceutica ed effetti positivi in termini di risparmi per il servizio sanitario nazionale
Io se posso ministro il punto politico che ha messo in evidenza come membro del Consiglio dei Ministri anche rappresentante di un'altra forza politica mi sembra molto importante che oggi il Consiglio abbia ripristinate le tabelle per colmare
Appunto il vuoto che la sentenza della Corte aveva
Diciamo provocato e poi soprattutto di rinviare no un approfondimento in sede parlamentare tutto il tema ecco della classificazione delle conseguenti sanzioni questa insomma credo che sia
Una modalità molto corretta politicamente corrette di buonsenso si
Ma
Ah ecco
Pongo
Ministro buongiorno Marco Billeci repubblicana ci fu volevo sapere volevo capire le tabelle che voi avete ripristinato oggi sono quelle della legge Fini-Giovanardi
No perché in quel caso la questione sarebbe politica perché dico dall'ufficio del tra le tabelle che tutto
E tabelle sono state rimodulate
Tenendo conto della sentenza della Corte costituzionale e nello stesso momento venendo meno
La diciamo Achab cadendo dal punto di vista amministrativo erano venuti meno tutti gli aggiornamenti degli ultimi dal due mila sei oggi fa degli ultimi otto anni quindi potete c'è una distinzione in due tabelle bis possiamo dire gli uffici stanno
Predisponendo le ultime questioni ma tiene conto della della sentenza della Corte
Buongiorno ministro manovre inviato un'ammenda interessa niente adesso restano Saragat ristabilendo
Con mano la nave il fatto Quotidiano punto it anch'io sulle droghe si parla di uno scontro fra ministri
Nel senso che lei
Vorrebbe secondo la stampa
Ricorrerebbe la diciamo la reintroduzione dalla Bossi-Fini azionisti sarebbero era Fini-Giovanardi altri
Ministri sarebbero contrari io le chiedo qual è l'indicazione del Governo cioè qual è ieri l'idea del Governo se c'è una separazione
Si va verso una separazione tra le dove pesanti e droghe leggere oppure c'è un'equiparazione
Di questo sto scriveva e fantastico perché questo scontro così duro invia al Consiglio dei Ministri o siamo stati quaranta minuti più o meno quindi allora
Tutto allora io voglio dire a queste sono capisco che ognuno debba fare il proprio mestiere
Questa però è un tema estremamente delicato che io sto affrontando in questa sede
Soltanto dal punto di vista sanitario
Quindi il tema politico che è un tema politico estremamente sensibile lo abbiamo rimesso al Parlamento e a un lavoro che ovviamente ci sarà di coordinamento interministeriale perché la serietà e essa ha fatto cadere meno tutta l'impalcatura e quindi bisognerà normare in questo senso poi io sono il Ministro della salute e quindi come Ministro della salute non posso che dire una cosa che drogarsi fa male ma credo che su questo
E pochi possono avere delle delle obiezioni avete neanche il Ministro dell'istruzione grazie al mio messa
Erna situazione dovrebbero dove noi abbiamo agito sull'urgenza per ripristinare le tabelle in armonia aperto
Pare proprio una soluzione che permettesse invece di avere un tempo di approfondimento più
Più forte com'è necessario perché intervengono tante questioni anche di polizia di pubblica sicurezza di tante cose che non riguardano l'aspetto ne sani
Dario nell'aspetto giuridico quindi questo sarà rimesso a un'altra fase in questi sessanta giorni ci saranno certamente i tempi in Parlamento
Non c'è un dibattito sulla questione poi ci sarà
Ci sarà il tempo per per approfondire e per fare emendamenti grazie