Innovazione Farmaceutica. Valore, nodi e modelli di sviluppo dalla ricerca all’accesso

Praticamente diciamo che negli ultimi dieci anni
Traduzione nella scaletta arrestato assumere hanno abbiamo assistito Antonia
Innovazione straordinaria sotto il profilo
Innovazione Caravaggio
Nell'innovazione
Questo questo evento vuole gettare luce sulle aree più critiche diciamo ogni questa innovazione farmaceutica in particolare sulle sperimentazioni cliniche su cosa significa che come si valuta valore di un farmaco sia il paziente per una società a questo punto allora io invito il presidente Federchimica Assobiotec Fabrizio Greco ad una presentazione
Grazie buon pomeriggio a tutti grazie per essere parte del nostro evento John Meriggi
Io cercherò di dare un quadro rapido e cercare di casa andare la discussione di oggi in qualcosa che stiamo cercando di a impostare su cui vogliamo ragionare per per cercare di portare innovazione nel nostro Paese
Oggi parliamo di innovazione farmaceutica fatemi fare un passo indietro l'innovazione
Nel nelle scienze della vita abbiamo visto valore dell'innovazione e scienze della vita negli ultimi due-tre anni quello che è successo con conico Vettel con la pandemia e l'innovazione che c'è stata della diagnostica nei vaccini farmaci si è fatto capire quanto sia importante coltivare questo percorso dell'innovazione
Però per avere la disponibilità dell'innovazione dobbiamo capire dove nasce l'innovazione e come viene resa valore per per i cittadini per i pazienti
E non mi dilungo nel del percorso ma tra l'innovazione nasce da un'idea è un'idea normalmente viene a ragazzi giovani che hanno le energie le competenze quindi dobbiamo cominciare se vogliamo essere competitivi in questo in questo contesto con un percorso che ci porta a curare i giovani a farli crescere istruirli a dargli la possibilità di fare ricerca a dargli la possibilità di portare questa ricerca nel mondo dell'industria
Aiutarli a creare piccole realtà le start-up aiutarli a creare la la produzione di queste di queste idee di questi farmaci nel caso specifico della farmaceutica e poi sviluppare analizziamo gli studi clinici per far sì che queste idee siano validate
E questi deve poi diventare soluzioni per i pazienti tutto questo in un contesto di norme semplici e
E coerenti
Ecco questo è il percorso di innovazione che noi stiamo cercando di stimolare di far capire sempre di più che ha un valore perché ogni passo ha un valore specifico se vogliamo come Paese essere competitivi
In questa competizione globale dobbiamo essere consci del fatto che noi dobbiamo presidiare tutti quanti questi passaggi
In Italia purtroppo a e qui entra un po'nell'all'innovazione farmaceutica
Da alcuni decenni ci siamo persi la parte iniziale quindi la parte di ricerca di base da parte di tale sviluppo di aziende che
Creano a delle nuove terapie è qualcosa che appartiene purtroppo a a al passato
E dobbiamo tornarci sopra dobbiamo cercare di far sì che ricominci questo questo settore perché noi
Nella farmaceutica l OCSE si dice che l'ottanta per cento dei farmaci nel due mila trenta sarà biotecnologico
E sono farmaci che già oggi sono in in valutazione e quindi non sono farmaci che arriveranno ci son già arriveranno poi ai pazienti fra qualche anno ma e qualcosa di cui già conosciamo nuovi di cosa si tratta
E sappiamo anche che noi non siamo parte di questo percorso quindi ne dobbiamo cominciare e ci vuole tempo lavorare su questi aspetti
C'è però qualcosa nel percorso dell'innovazione che ci vede potenzialmente attori diciamo a più più attivi più competitivi
Che è quello che fa leva sulle nostre competenze noi in Italia abbiamo oggettivamente delle competenze mediche e scientifiche di altissimo livello
E abbiamo da un sistema sanitario nazionale che è uno dei migliori al mondo allora che cosa possiamo fare
Nel frattempo che cerchiamo di recuperare il terreno perduto in tutta la fase a monte della dell'innovazione per far diventare questa innovazione qualcosa che viene percepito come valore
Ecco le competenze che abbiamo all'intero e noti stima sanitario nazionale e nelle università Tarcea aiuta diventare più attrattivi nella ricerca clinica nella sperimentazione clinica non in Italia oggi attiriamo circa settecentocinquanta milioni di di euro all'anno di di sperimentazioni cliniche che hanno il valore abbiamo sentito ripetere tante volte per ogni euro investito c'è un ritorno di tre volte tanto
Però quest'settecentocinquanta milioni sono molto meno di quella che si chiama la nostra fare Sher se guardiamo qual è l'importanza del del nostro paese l'importanza del mercato farmaceutico quindi non abbiamo nonostante sia un'area su cui noi abbiamo delle oggettive competenze siamo competitivi a livello globale
Non riusciamo neppure ad avere quello che tutto sommato ci spetterebbe
E abbiamo un servizio internazionale che dà accesso a tutti a alle potenzialmente le migliori terapie
Però ci scontriamo con a una valutazione di breve periodo che quella oggi non ho i soldi per potevano permettere nessuno nega la necessità di avere una signori
Una sostenibilità del sistema
Però dobbiamo trovare un modo per mentre cerchiamo di mantenere sistema sostenibile nel breve periodo cominciare a ragionare per far sì che queste terapie possono oggettivamente essere disponibile ai ai pazienti quindi ragionare
Dei benefici di medio lungo periodo e quindi la valutazione di quali sono e che motivo criteri per decidere quale il valore giunto dal Senato era PA deve modificarsi non deve più essere quello di guardare nel nel breve periodo ma guardare a quello che è il beneficio del poeta l'Appia può portare sia da un punto di vista l'età dico che è un punto dal punto di vista economico a Paese
E questo perché perché vogliamo ovviamente cercare di dare a ogni paziente la migliore terapia
Ma vogliamo creare valore all'interno del nostro Paese
Perché è un un ciclo virtuoso o vizioso dipende da come lo si comincia se noi creiamo valore a quel punto quel valore può essere investito può stimolare altre idee e e altre innovazioni che crea ulteriore valore se io quel valore non lo riconosco nonno più con lo stimolo a quella spinta affinché le persone si impegnino in questo percorso che è molto difficile ed è molto competitivo
Quindi quello che oggi vogliamo cercare di fare e di prendere questi due pezzi il pezzo della sperimentazione clinica il pezzo dell'accesso
Sul resto lavoreremo in un altro momento e cercare di capire che cosa fare per diventare più competitivi nell'innovazione perché l'innovazione il futuro e se noi non non abbracciamo questo e non siamo profondamente convinti che il nostro futuro dipende dall'innovazione probabilmente ci troveremo la ricorda sempre gli altri
Quindi io con questo gli amorosi piccolo preambolo do la parola Stefano Preda che ci illustrerà il lavoro che ha sviluppato in questi otto metri mi ha demolito
Grazie
Va be'mi metto va be'metto qua
Allora noi grazie Bravetti grazie Assobiotec ma anche al tuo predecessore perché tutti e due avete creduto in questa operata chiariamo opera che è un'opera divulgativa in realtà io vorrei che il la di gesso gli studenti tra cui figura ai quali faccio lezione è una specie di appunto di questo visto di percorso un filo rosso dell'innovazione dall'inizio alla fine
E cercano di andare veloce valutato dieci minuti ma sei perché vanno dieci minuti mise io chiedo dice degli aventi servirlo venti due mila trenta invece Ricciardi sa mio maestro
Che io riesco a fare cento slide dieci minuti adesso no dividerò qualche minuto in più obiettivamente però per poco perché la materia è complessa oltre volubili trovate fuori va bene
C'è pure un gol più Arcodia che così un po'di poter scaricare un c'è bisogno per riportate allora
Eccomi qua
Come cominciamo va avanti son funziona vado
Ecco allora comincio col primo volume non è che voi vi leggo tutti eh faccio degli sport secco vi faccio capire che cosa c'è dentro
Allora inizio così innanzitutto nel primo volume e soprattutto le grandi innovazioni e non tutte con ciò sollecitamente ha ceduto solo da o l'anno prossimo
Guarda vi faccio parto colorati positiva straordinaria eco fregato affini ti che un grandissimo oncologo Emma tronco logo questa è una slide di GIMEMA
Perché Scola parlavo proprio delle grandi
Straordinarie competenze nostro Paese questi alla slide italiana perché la luce mia acuta è stata curata dagli italiani dal dal gruppo
Di Vandelli diciamo ai tempi e vedete questa era questo è un lavoro del cinquantasette guardate che cos'è oggi la leucemia oggi undici mia Kouta non è più un problema cioè è un problema per pochi ma si guarisce c'è questo è stato un successo sta è una delle cose che faccio degli studenti vedete la differenza vedete che cosa successe allora
Poi il cancro certo c'è tanto cancro qua dentro ci sono le terapie personalizzate il fatto che ci sono i marker diagnostico ce l'abbiamo capito che ogni terapia
Oncologico può essere disegnata sull'marcatori genetici del del cancro quindi non può essere possiamo più parla della vecchia chemio
Guardate quanti marcatori stanno uscendo quanti farmaci appiccicati ogni marcatore
Guardate quanti ne sono usciti a sequestro soltanto visiva la cosa noto quantità gigantesca di farmaci di piccole molecole di popolari per esempio perché sono quelli fondamentalmente che stanno cambiando la storia terapia del cancro queste pareti monoline diavolo fuori no perché non ce la fanno entra
E lavoro sui recettori dei fuori e poi invece dei Small molle chiusa entrano dentro questo loro certo cerco sempre di spiegarlo ai ai ragazzi
E guardate scusate questo già si vedeva s'illudeva spiego per la sopravvivenza del cancro del polmone ecco cioè insomma una cosa che mette i brividi no
Però lo sappiamo che i tumori scappano spacciano tanti sistemi ve andate scappare dal sistema immunitario nota Ricci domandavo sullo non c'abbiamo sistemo da me che sta fastosa immunitario che ci protegge tante cose contro i tumori adesso se finalmente sette vedo qualcuno che l'ha capito che ha preso pure il Nobel che i i i tumori riescono a scappare dal dall'attacco il sistema immunitario io parlerò di Moro provare che vengono usati per questo
Che solo che Moro corali che lavorano sui cosiddetti Miuccia e poi te solo su quelle specie di aggancio tra il PdL uno il Pd uguali che che fanno sì che il sistema che la cellula cito tossica non riesce a lavorare mosse ha capito come il tumore scappa eletto se capito che se non ci infiliamo all'interno a metà di questi fa gancio un volo globale
Testoni cosiddetti in un checkpoint dei Beatles il sistema immunitario fa sua mi fa ricomincia fa il suo lavoro è sotto anti è di questi induce poi tre uno presso colpi di One
E e guardate qua
Ecco di nuovo ricurve tanto voi seduta gente coltissima vedete che curve che ci sono di di differenza col con la sopravvivenza del cancro del polmone ma anche le metastasi vanno indietro e vedere quei pallini
è vanno indietro le metastasi del cancro del polmone cioè la cosa inenarrabile poi ci sono dei popolari che addirittura adesso mettono insieme le due cose
Questi sono li avvicina antipodi dare perché voterà dice che succede che il si usa al molo con la specificità del mono planare per portare il cadmio tematico dentro la cellula queste urla deduzioni più recenti effettivamente anche queste funziona
Molto bene e c'abbiamo i risultati straordinari o
E naturalmente attrazione siccome abbiamo parlato dei marcatori chiaramente i Companion dai nostri sono parte fondamentale cede
Dobbiamo Besco beccare si Marcatori e quindi questa è una parte con trattato alla lunga oggi cioè la cosiddetta Next Generation sequel Singh oggi finalmente riusciamo a a trovare dissi marxisti sistemi modificazioni genetiche
E ci sono un sacco di martire
O abbiamo creato i molecola arti umor borsa che sono dei gruppi di scienziati ricercatori ti ti dicono guarda in questo con questa mutazione di votare questa cosa qua ex una cosa abbastanza semplice
E poi in futuro c'è pure il discorso della biopsia liquida cioè fra poco addirittura un dubbio fa più la biopsia del tumore per vedere che tipo di tumore ma addirittura forse si potrà vedete altre verso il sangue nel secondo pezzo
Del primo volume ho parlato delle degli atti MPA deve Advanced terapista allora le adunanze terabyte solo quattro fondamentalmente però
Diciamo sono soprattutto le terapie geniche e quelle cellulari sulla terapia genica eludere mi dilungo perché
Sono cose straordinarie
Vi ricordo questa qui per esempio con cui si sa i primi lavori che abbiamo fatto sulla che hanno fatto sulla terapia genica ex vivo questa addirittura
L'inserimento di un gene mancante a bambini che non vedono perché c'hanno una mancanza di un gene dentro solo nella retina e questi ricominciano avvia finire
E poi per esempio questa la la atrofia muscolare spinale a Cles la
Ora straordinaria no e chiaro qui si sono siamo a livello di un po'fantascientifico quello che è un po'meno fantascientifico perché reale sono le cartine
Che cosa sono le cartine Cartier a un una cosa complicata è una cosa che uno acchiappa le cellule dal paziente lei modifica gli cambia recettore li spedisce addosso al tumore gliele infonde
Effettivamente ci sono dei risultati anche qui guardate qua vedete
E ci sono pazienti che non rispondono ma quelli che rispondono rispondono per sempre qui si sono guariti attenzione che questo carparo la guarigione fa pure pensare al discorso poi dalla valutazione
Economica di queste terapie perché questi sono guariti
Poi in questo lavoro parlo anche di un'altra cosa e cioè parlo dei monoclonali in generale perché sezione usa solo per il cancro e adesso ci siamo appassionati il cancro ma queste sono vecchie liste comincio dal novantadue un scrivono quali sono scusati per due mila patologie non solo oncologiche ma questo è soltanto il farlo vedere poi oggi addirittura si usano per tante altre cose strutturarsi potremo Piper Pa prevenzione del Compeed addirittura del virus respiratorio Sicil serale
Dell'H dell'Isola dell'HIV oggi con involucro al riusciamo a prevenire l'infezione da HIV non apprezza Porro profilarsi scollata con i loro canali e poi soprattutto oggi se aperta una frontiera che la terapia delle infezioni batteriche da germi resistenti i vaccini non lieve parlo dei vaccini perché di facile uso arriva più grande straordinaria
Avanzamento della medicina moderna hanno cambiato anche l'aspettativa di vita delle persone
E l'impatto è stato straordinario questa la vecchia depositi Avedisco come crollano le maggiori neonati effettivo delle normali e
E poi chiaro c'hanno salvato anche un po'la pelle col cui con un col coronavirus e e devo dire che il fatto che funzionino è provato genere che stiamo più ancora di funzionavano Fuzio ha funzionato c'hanno salvato dall'ospedale
Questo e vaccini inveire
Diceva Polo c'avete nessuna un anno solo a fare i vaccini no non ci abbiamo messo un anno voi solo c'erano dieci anni come diceva Fawzi di ricerca prima non è vero che perché con l'editore Seveso Griselli inventati ma non è vero
E fa parte dei grossi di quella enorme ricerche espone solo quelli con incontri coronavirus rifatti attenzione perché sosta di fatti sono il vaccino per Bola presente sono fatto pure in due anni
Ai tempi quindi non è solo il il coro del coronavirus
E insoluto c'è stato anche un
Un adeguamento regolatorio importante Census siamo riusciti sono riusciti a sovrapporre alcune fasi di sviluppo
Proprio per per velocizzare né lo sviluppo poi ho parlato di che date le mattine logica no da Pascariello fa un'altra relazione no perché questo è un farmaco fu uscito adesso con l'Alzheimer perché il problema con l'Alzheimer di non tanto brutta far fuori l'amiloide ma bloccare
Il peggioramento cognitivo ecco questo sembrerebbe che fa qualche cosa comunque non non mi voglio distinte dilungare però
Ecco poi ho fatto capito sulle altre aree ad alta innovatività questa è una che sta nel mio cuore perché io ho partecipato allo sviluppo di farmaci antiretrovirali e quando nel novantasei abbiamo cacciato fuori le linee guida per come andavano trattati pazienti con l'HIV morto più nessuno curate la curva rossa è stata una cosa io quando faccio gol dizione dico ragazzi cos'è l'impatto e vuol dire impatto ecco guardate conto introduzione della via è morto il più nessun almeno nei Paesi ricchi poi ne parliamo
E poi depresso futuro sono i farmaci RNA quindi non solo i vaccini R. né ha mai farmaci Renna stanno arrivando
Va be e poi gravemente le nuove disegni di studi clinici mica si sono dovuti adeguare anche a fare degli studi clinici
Un pochino più intelligenti o possiamo più fare entrare antropizzati sette anni cioè esso questi sono farmaci sono studi che permettono di studiare più farmaci su più pazienti insieme ed è Parra qualcuno dopo
Vado al secondo capitolo va son più veloce allora questo riguarda le azioni europee perché l'Europa sull'innovazione ha fatto tantissimo attenzione bisogna seguire tra l'Europa e
Che cosa per esempio
C'è la nuova
Strategia farmaci europea test che è uscita guardarla perché c'è dentro tanta roba ci sto cede la linea che dovrà seguire l'Europa anche attraverso le nuove regulation sa attenzione perché le regole Visions stanno uscendo a Caterina e quelle sono obbligatorie io questo lo dico perché una cosa importante le regole ci sono e che può dire sì a me mi piace dovendo le regulation sono obbligatori e per esempio una delle delle cose importanti i lavori e sulla presenza antimicrobica
Questo perché siamo messi molto male tra l'altro domani c'è un bellissimo convegno di Farmindustria sulla Resistenza ti dico microbica ci oppure era può oli con cui ha esultato lavoriamo che fa una brevissima riflessione insomma lei stessa si ricorre è uno dei ed era tentando Enia del futuro diciamo si dice
E qual è il problema sta uscendo un sacco di roba attenzione non è che siamo a zero tradito la figliola Fago terapia si usano i batteri o Faggi per far fuori i batteri cattivi la cosa fantastica però e io qui ho citato un sacco di lavori un sacco di iniziative dei Trolese là dentro che lavorano proprio sul sul resistenza antimicrobica qual è il problema ecco la redditività per le aziende nel fare loro antibiotici e per questo non c'abbiamo perché fighetti guardare questa proprio un classico purtroppo molto
E è e allora come si fa eh be'allora bisogna trovare degli incentivi e questi son quelli che si stanno sviluppando anche attraverso accordi pubblico-privato incentivo il pusher un pool cioè io
Ti aiuto a sviluppare ciste smettiamo i rischi cerchiamo di cacciar fuori Pisa antibiotici
E poi ecco questa è una cosa di cui non parlo perché qualcuno ne parlerà ragazzi uscito il nuovo regolamento sulle sperimentazioni cliniche tra tenete presente che del due mila quattordici e Novo dico perché
E insomma molti Paesi si erano un po'adattati rapidi a questo nuovo Regolamento per fortuna il nostro ministro adesso ha fatto quei benedetti decreti attuativi che mancavano da dieci anni perché se tu lo fai il decreto attuativo poi dopo non riesce a mettere una cosa complessa
Questa asperità e sta qui attenzione se non siamo bravini c'è il rischio di restare fuori come diceva Fabrizio dalle sperimentazioni cliniche internazionali cioè dobbiamo darci una mossa
Perché ci sono tempi stretti sono i comitati etici c'è un SUV promotore unico unico c'è uno non è che c'è uno a Pavia che dice voglio fa un trial sì anche lo può dire ma è unico
Ho e poi ci sta tutta una serie di
Di di o di operazioni fatte riguardo alla ricerca soprattutto io faccio proprietà anti italiano del programma nel comitato di programma di Horizon Europe dove c'è tanta vita roba ed Europa fatto anche questo pranzo del BT Implant cioè il piano perbacco sconfigge il cancro in Europa c'è la mission casa abbiamo qui Ricciardi che il chairman di questa mission al Kansas molto importante
E è il quindi l'Europa va seguita ragazzi invece entra a far perché non non si scappa e poi finisco con l'ultimo pezzo che quello piuttosto io pensavo secolo più facile dice il valore qual è il valore e allora innanzitutto ho parlato di che cosa fa cosa c'è di che stimolo all'innovazione ma per esempio è il programma Prime dell'Ema
Che è stato anche portata avanti anche dal dal nostro collega nasi che qui che cosa fa aprano e diciamo aiuto attici ai farmaci Perrini cosiddetti ammette inizio cioè che cosa manca questa roba qua e allora io ti aiuto tirando azienda o anche il pubblico a portare avanti questa tua ricerca
E poi ci sono i dei medicinali orfani alle migliaia di orfani voi sapete che c'abbiamo una direttiva che ancora nel due mila è stata servita tantissimo anche le aziende perché portare un farmaco a essere chiamato orfano ha dei vantaggi
Però devo dire che sta arrivando e questo lo dico ma proprio dopodomani sta arrivando qualche cambiamento sul sui farmaci orfani stanno aggiustando il tiro ve lo dico soltanto io non l'ho ancora vista uscire la nuova però insomma e poi qui c'è tutta la parte terribile faticosa
Della valutazione appunto del valore ecco come si fa a rotazione con la Katia no questa la vecchia qui c'abbiamo Cecchetti e HTA è basata ha le sue regole e come diceva anche Fabrizio attenzione
La valutazione del valore non è soltanto clinica ma ci sono dei domini che non sono clinici per valutare i farmaci ne parleremo con una tavola rotonda
E i il quindi per arrivare a che cosa un faro che Kohl che è più che migliore costa meno per il esso dico
Oppure che migliore cosa un po'di più insomma diciamo che laccati a serve poi capire queste cose qua io ho usato tanti documenti che stanno là dentro dell'OCSE
Ha parlato dei manager venti agreements del cui Antena ringrazio mi aiuta tantissimo a capire
Occorrono boh ci sono documenti dell'effettiva ci sono documenti della come suo europea
Dell'OCSE del Parlamento e c'è anche questo documento presento che riguarda le terapie avanzate che dice attenzione
Forse dovremmo capire e qui forse l'ha speronata rotonda esca fuori perché lui sa abbiamo questo grande problema del nostro nostro paese e purtroppo europeo che l'investimento in salute non è cosa di investimento ma è consigliato la spesa
A differenza degli armamenti gli armamenti se compravi sola è un investimento investimento in salute è purtroppo una spesa corrente
E in un certo senso Sutera pietistico guariscono forse si potrebbe cambiare questo sistema attenzione a questo problema europeo e non è solo italiano
E e poi c'è il Valium Basie acqua come come riusciamo a capire il valore beh ci sono delle delle delle delle i sistemi di cui Walter maestro e capire qual è il vero valore incentivo occupanti pilastri come dicevo prima non è soltanto il valore personale cioè il valore sociale il valore economico
Ed è e quindi compresso quindi e sul Valium sul la deliberazione del valore si potrebbe anche determinare il prezzo dei farmaci cioè prima
Capire qualche cosa vuol dire valore poi misurarlo e poi andare a a e per cui ecco che medesimi prime è legato vedete a una serie lunga
Di fattori che dovrebbero essere presi in considerazione quando andiamo a misurare il prezzo
Sto finendo l'attenzione no
Per misurare il valore ci sono anche i un pesce tre porte d'auto cioè il paziente che dice Tei quel quel qual è l'effetto sul paziente
E gli faccio vedere questo libro che uscito da poco che veramente molto bello il pesce Fraioli fin qui c'è una introduzione di Michael Porter e che voi sapete uno dei né dei grandissimi i sistemi sanitari ma che appunto noi lavoriamo tutti sia pubblico che privato per il paziente deve solo soluzioni da scordare
Questa è la cosa importante
E poi presento ieri al World evidence e anche qui oggi sta prendendo sempre più peso Lario a ruota evidenza perché sia prima della dirà determinazioni presso sia dopo per capire se poi funzionano quindi questa sta ritraendo nei ragionamenti ci ha messo un po'
Ho quasi finito o male interrotto apposta perché stesso stufati oppure non va più avanti
Eccola
Attenzione in alta regulation e quello che stavo dicendo esso Estaing entrata in vigore la e ci spieghi regulation europea quindi le fra Katia fra poco sarà europea
Paesi poi a un anno a che dire comunque a chi ne fa parte etica però bisogna che si mettano d'accordo ci sarà un Paese che è il promotore di una di una Katia assumo un farmaco sul dispositivo e i gli altri dovranno concordare Baccioli tempia che quindi attenzione quindi la Katia europea sta entrando sta entrando
Finito sul discorso dell'accesso ecco questo banale cioè noi siamo il Paese che ha in tempi più lunghi di accesso dei farmaci Ifi l'arrivo perché ma non è tanto un problema ai fa perché con cui sarà l'hai fatto Torella l'AIFA è uno dei delle agenzie meno c'ha meno personali tutte in agenzia del mondo
Però c'abbiamo c'abbiamo i prontuari
Regionali e va be e io ho preso altri testi
L'OCSE questo documento della di Parlamento europeo sull'accesso ecco che sono tutti impiegati là dentro
Ed anche quelli di pazienti
Insomma qual è la vostra visione cioè il vostro comunque uno la vedete questo discorso l'accesso e medicinali e del prezzo e poi è una cosa di cui non ho parlato se non mi servì al quarto volume
Della digita allerta cioè perché forse questa sarà un modo per facilitare l'accesso del futuro probabilmente sì però bisogna un attimo a vedere
Lì dentro c'è tutto
Finisco con il discorso dei paesi in via di sviluppo
Ma non potevano non parlarne perché fa parte del della mia storia rock ecco vedete questo è l'intervento al World Trade Organization
Di un cardinale d'un vescovo della del del Papa
Che parla della del diritti di proprietà intellettuale non pensavo non parlare di diritti d'opera intellettuale quando parliamo di farmaci no e allora che cosa dice dice che bisogna trovare una quadra un bilanciamento tra i diritti leggi
I timidi genitori e la sanità pubblica e questo è uno dei dei dei problemi che abbiamo cercato di risolvere soprattutto per i Paesi in via di sviluppo e quello è vero
La questa è resta io ero lì dopo la conferenza di Durban
Tutti lo portato all'a in Africa la conferenza sulla X quando il World Trade Organization ha tirato fuori il Trips ha detto ci sono delle situazioni in cui si può negoziare sul diritto di proprietà intellettuale
E questo è stato fatto io ho scritto un articolo sull'Ansa dicendo guarda che per tante altre cose si può usare il modello dell'HIV che stato modello il virtuoso perché sono stati portati i farmaci nel sud del mondo e
E vedete io lavoro anche per questa organizzazione che stando in Solo Unit Head che la mente si spacca il pool
Questa che fa fa quello che dovremmo fare per i Paesi in via di sviluppo e anzi già fatte voi industrie date il la licenza volontaria diceva beh io
O o i miei utili nel mondo occidentale quiz vi dò la licenza e voi genericissimo potete portare di farmi leggere questo successo per l'HIV
E poi l'ultima cosa molto importante sono le Public Private Partnership lo dobbiamo a questo punto lavorare su questo sull'uccisione sono di queste sono solo alcune ma è il futuro in realtà il fatto che si possono dividere i costi-benefici
E qui si queste son quel saluto fatte per i farmaci quelli per le malattie neglette per il ma insomma hanno funzionato
E poi fine
La Corporate
Questa cosa che vi riguarda tutti la Corporet social responsibility che è un coupon che è una serie di azioni che voi fate per le tracce del suo ridare alla società una parte degli utili che fate con la vostra ricerca
Io mi fermo vi ringrazio tanto vi sono un po'dilungato ma e son tre volumi giganteschi vi ho soltanto fatto vedere che cosa c'è dentro ma poi se lo volete leggere ringrazio un sacco di gente
L'Assobiotec ma ragazza Brochard quel
Disgraziato
Di Alfonso gentile ha già avuto quest'idea geniale un giorno dice perché non scriviamo una cosa relazione sono la ceramica però poi c'è una società sia creati fans ma aiutato a fare l'impaginazione tutto e poi anche Leonardo Villani e in tela che m'hanno aiutato a districarmi attrae dentro una serie di di di cose tecniche diciamo soprattutto e poi anche una serie di sponsor di questa opera
Insomma membro mastodontica vi ringrazio scusate se ho preso un po'troppo tempo e
Grazie a Stefano Vella per la chiarezza e soprattutto riassumere in tre volumi in venti minuti è una cosa da record da Guinness dei primati abbiamo avuto comunque penso a viene voglia di leggerlo devo dire la verità anche a chi non è addetto ai lavori come me allora io a questo punto però inizierei con la prima tavola rotonda che si intitola il valore delle sperimentazioni io chiamo tutti qui al al tavolo Barbara K Cetti coordinatrice gruppo lavoro ricerca sviluppo Federchimica verso biotech il professor Americo Cicchetti facoltà di Economia Università Cattolica a Roma in collegamento dovremmo avere ditemi se ce l'abbiamo Achille Iachino direzione generale dispositivi medici
Ce l'abbiamo il servizio farmaceutico ministra della Salute
Allora sì mi dicono che poi semmai Nardi allora vedremo e poi Mauro Biffoni Dipartimento Oncologia medicina molecolare Istituto superiore di sanità
Il professor Guido Rasi Università degli studi Tor Vergata già direttore dell'Agenzia europea per i medicinali e quindi dell'Ema
Ecco se siamo tutti qui perfetto io comincerei con una diciamo insomma io vi faccio delle
Delle domande ma poi insomma proseguiamo con
Con grande leggerezza ecco appunto cerchiamo di di di interloquire tutti allora Barbara capaci che parliamo abbiamo parlato adesso del valore del anche delle sperimentazioni cliniche a questo punto in che modo l'Italia riesce fuoriuscire diciamo a valorizzare gli investimenti delle aziende era quello di cui si è parlato
Sì allora intanto buon pomeriggio a tutti anche da parte mia
Qui sono come rappresentante del gruppo ricerche sviluppo di Assobiotec che appunto ora rappresento come come il gruppo Assobiotec il
Il tema del degli investimenti nella nella ricerca clinica e in generale
La ricerca quindi in Italia è un è un tema estremamente sentito
Sul quale noi appunto cinici incontriamo periodicamente per per cercare di Dini in qualche modo favorire o comunque come dire rappresentare un posto fungere un po'da Bridget a quello che è il farmaco quindi
Lei le aziende che investono e nella nella ricerca e quelle che l'Accademia
No è stato citato anche prima un po'quanto sia importante la collaborazione pubblico-privato e che c'è Lenzi abbiamo la fortuna di gli aveva in Italia un paio di numeri anche in volevo condividere con tutti voi sicuramente è la il la la partecipazione dell'Italia nelle sperimentazioni cliniche importante il diciannovesimo rapporto sul la sperimentazione pubblicato dai fa ci riporta un ventidue per cento un trend sicuramente in
In in aumento e secondo me significativo anche il dato che circa due terzi delle sperimentazioni cliniche
In condotte in Italia sono sperimentazioni che vedono la collaborazioni con istituzioni di ricerca internazionali quindi un po'la confermano di quello che si è detto abbiamo veramente dell'eccellenze
Sia di di di ricercatori ma anche centri di di ricerca importanti
Cosa cosa cerchiamo di di fare come come gruppo come come Assobiotec in particolare come Gruppo ricerche sviluppo
Sicuramente cercare di favorire il più possibile
Si era citata no non separati di nuovo Regolamento europeo ormai sono dal due mila quattordici
Quello che possiamo in qualche modo contribuire come azienda è stato fatto tanto no dal sono stati citati a metà febbraio sono stati pubblicati in Gazzetta
I quattro decreti ministeriali che in qualche modo ci chiariscono un po'argomento riordino comitati armonizzazione quindi un bel passo avanti
E lo stessa se sai fare udire è stata da questo punto di vista estremamente attiva e fattiva nel di lasciare poi dei documenti di chiarimenti no del delle delle specifiche anche su su quanto pubblicato
è sicuramente no come diceva anche il presidente dottor crepacci dobbiamo come dire presidiare amore osservare nei prossimi mesi
è come questa macchina insomma che ormai è in moto riesca in qualche modo a gestire al meglio sicuramente ci saranno delle aree di come dire grigie non ancora
Non ancora ben ben chiare definite pranzo ma siamo fiduciosi che che si può fare che si può fare tanto non voglio entrare in tecnicismi no basta pensare che un nel De con decreto sì
Richiede che il contatto venga firmato entro sette giorni dal rilancio dell'approvazione della della sperimentazione no
Quindi vediamo se riusciamo a rispettare questi sette giorni così come richiesto quindi insomma ci sono sicuramente delle aree sulle quali dobbiamo continuare a lavorare nostro massimo impegno
Chiudo per non rubare tempo per come come gruppo appunto di ricerche sviluppo di Assobiotec siamo anche fortemente in impegnati e crediamo molto nella collaborazione pubblico-privato è un po'il nostro obiettivo anzi colgo l'occasione per ringraziare alcuni colleghi che sono qui presenti
Cercare di supportare la ricetta collaborativa quindi on Top a quella che è la ricetta sponsorizzata e la ricerca indipendente
Vorremmo in qualche modo facilitare una una ricerca che vede proprio pubblico-privati insieme
Quindi una partnership con un obiettivo comune che è poi la il progresso scientifico
Una una c'è sicuramente una una una tipologia di collaborazione che di fatto è riconosciuto anche da Regolamento europeo quindi bisogna solo capire come come coi attuarla
Mele l'obiettivo proprio quello di mettere a fattor comune qualcun Petenzi sia professionali quindi diciamo sicuramente non del farmaco ma anche
Ai competenze poi dei dei nostri ricercatori e quindi come come gruppo vorremmo in qualche modo ospiteremo ad avere una l'emanazione di un decreto ministeriale specifico
E operativamente anche un contratto unico che ci possa in qualche modo come dire accendere il bottone poter partire
Appena appena insomma appena possibile insomma ecco questo è un po'quello che come come gruppo vorremmo vorremmo riuscire ad arrivare ad ottenere
Grazie dottoressa capo accetti io vorrei capire se l'abbiamo parlato di valore di un farmaco eccetera al professore Cicchetti oltre al valore intrinseco di un farmaco che possiamo tutti immaginare quale insomma quel portatori di saluti diciamo
Una sperimentazione clinica che valore può portare ad un paese in questo caso all'Italia sotto profilo economico può farlo
Sicuramente sì intanto grazie per la domanda ne siamo i responsabili di questo famoso effetto leva quel numero tre che viene ripetuto ormai n volte
E mi fa piacere perché lo vedo qui davanti a me Maurizio dieci perché questa storia iniziata insieme con la con Corrosion facemmo il primo modellino sui loro dati per capire proprio questo cioè qual è la la la le implicazioni economiche oggettivamente positive che una sperimentazione clinica porta chiaramente al di là di quello che è il vero valore anche all'innovazione e quindi la sua come garantita l'auto alle persone che entrò all'interno dei trial ben condotti all'interno nostri nostri certe specie nel tanto e e quindi questa cosa ci è piaciuta in maniera particolare e l'abbiamo sviluppata
è stato un diciamo nasce da anche da un lavoro molto collaborativo credo che certi risultati si ottengono solamente se
Sia in grado anche di creare un po'di di fare un po'di gioco di squadra
Questo caso tra l'Accademia ricercatori le aziende che hanno fornito molti dati tredici aziende ci hanno fornito i dati sei aziende ospedaliere centri sperimentali importante
In Italia che hanno permesso fondamentalmente di far cosa di analizzare
Da un lato chiaramente il valore dell'investimento perché c'è un pezzo di valore che nasce dal fatto stesso che c'è qualcuno che decide di investire del tuo Paese nido centri sperimentali mettendo delle risorse per lo svolgimento delle delle sperimentazioni ma dall'altro quel valore che nasce dalla tra virgolette un risparmio di spesa che
Hai messi male di Loiero scollegato io no no nelle Indie Rosa collegato io ancillari alla comunicazione Casa delle nostre aziende ospedaliere dei Centers e delle nostre regioni ma che molto consistente che appunto rappresenta tre volte quello che il
Valore della
A diciamo dell'investimento fatto allora segua l'azienda
Ne abbiamo preso quattro anni di dati
Proprio crollasse alla al gruppo delle delle aziende che hanno partecipato novecentoventitré studi
Di cui tra l'altro una quota molto importante
Proprio nell'ambito oncologico guardi io l OLAF non lo siamo non la sento e abbiamo visto che globalmente a fronte dei circa trecentoventi milioni di euro di investimento diretto quindi il costo dello studio
Tornare indietro al sistema circa seicentotrenta milioni di euro in termini di risparmi attenzione non è semplicemente il risparmio è il fatto di aver prodotto Salute attraverso quel seicentoventitré milioni che non è mai tirato fuori cioè è una cosa effettivamente insomma doroteo guardino non la sento troppa tante
Avendo avuto la possibilità di ripetere questa questa analisi lei a Prelios resi conto che ha chiesto e mi sente perché guardi io io anche questo effetto leva viene diciamo costantemente ribadito perché abbiamo fatto una prima edizione qua abbiamo tutto un anno i dati e il dato è è ancor più migliorato dal punto di vista del dell'effetto leva quindi
Diciamo ecco probabilmente
E indipendente insomma da da anche da fattori temporali specifici per bisognerà vedere se nel lungo termine il il rapporto il rapporto cambierà l'altra cosa che ci siamo resi conto è che il sistema delle sperimentazioni cliniche si è dimostrato particolarmente resi niente
Nel due mila venti
Sia il numero ma in termini anche di valore poi generale in termini di risparmio abbiamo registrato un incremento del dodici per cento dei dei pazienti angolati perché Characters esplosione soprattutto nell'ambito di di alcuni chiaramente
Settori funzione marginale insomma quali quali siano vista la la la la
La pandemia
Ma questo è anche il portato lì un'altra evidenza meglio di quello che c'è dietro altre reazioni abbiamo costruito qui in collaborazione con Farmindustria
Ovvero sia il
Diciamo abbiamo creato un indicatore sintetico per capire quale fosse il sentiment tra virgolette del mercato delle sperimentazioni quindi capire come le aziende percepivano no il
La loro
Partecipare investire insomma all'interno del del paese qui è stato fatto con circa duecento interviste questionari interviste che hanno visti coinvolti sia le aziende che le Crovo che le istituzioni che ricercatori e quindi anche le aziende le aziende sanitarie soprattutto le aziende ospedaliero-universitarie gli IRCCS
E quello che è emerso è un panorama diciamo
Per molti aspetti conosciuto
Perché molto positivo nel momento in cui si debba da considerare globalmente il sistema paese questo ha detto comunque c'è ancora una tendenza a vedere positivamente nonostante con le questioni legate no alla trattazione del
I decreti attuativi del del regolamento cinque tre sei e così via però comunque lo lo scenario globalmente che emerge molto positiva abbiamo fatto questo indicatore che sintetico che si muove tra meno cento e più cento
E nel primo della pandemia adesso il valore dell'indicatore meno sei virgola cinque che per quello che è la situazione
E qui estremamente positivo dal nostro punto di vista prendano analizzare qualitativamente
Le risposte emergono ma ancora una volta quelli che sono i tipici elementi di forza no
La qualificazione dei nostri centri il livello scientifico dei dei ricercatori a gli elementi purtroppo la la disponibilità
Diciamo di di di centri sperimentali e quindi anche di pazienti però poi le solite cose che vengono come dire ripetute che tutti conosciamo quindi l'altezza della del processo amministrativo cosa che potrebbe diventa qualcosa di difficile no nel momento in cui questi sono i tempi che vengono richiesti per l'attivazione della sperimentazione
Il rapporto tra per esempio
I pazienti avevo arruolati e qui i pazienti programmati e quelli che poi effettivamente vengono reclutati all'interno dello studio che si porta dietro
Anche qui alcuni aspetti lentezza punto di vista amministrativo
I tempi per la sigla del del del
Del contratto
Ma questa l'ultimo diciamo nell'ultima edizione che abbiamo presentato rapine
Due mila ventidue
Emergeva in prospettiva ancora una volta un atteggiamento positivo cioè nonostante tutto gli elementi diciamo le luci superano le ombre
E queste stranamente positiva
L'ultimo aspetto che
Vorrei sottolineare e che però da
Alcuni di quei fattori che ripeto sono nel ménage menta della sperimentazione clinica che era possono rappresentare i mutui debolezza
Credo che cominci ad emergere soprattutto da parte dei centri sperimentali maggiori un'attenzione crescente cioè ne stiamo ricevendo ogni settimana
Richieste da centri che neanche gli aspetti che vogliono in qualche maniera a mettere mano al loro capacità di governance della sperimentazione clinica
Centri sia pubblici e privati negli ospedali se eccetera e questo credo sia un segnale positivo ma la dice lunga sul bisogno che viene percepito cioè dell'inadeguatezza
Di molti sistemi aziendali olimpiche le nostre aziende sanitarie a prendere in mano una una cosa che potrebbe essere un pezzo importante della loro della loro strategia quindi dato che vorrei sono per mia natura ottimista a vedere finti bicchiere mezzo pieno spero che sia semplicemente una presa diciamo di coscienza dell'opportunità e quindi per questo
Si cominci ad investire di più anche dal lato pubblico nel nel nel dalla gestione della della sperimentazione
Grazie
Allora mi dicono che c'è la possibilità di un po'legamento con Achille Iachino delle direzioni generali dispositivi medici
Che però appunto non ci sente però credo che possa forse fare un intervento non so se subito o o andiamo avanti con la tavola rotonda forse ce la facciamo
Curci ecco sceglie ecco qua
Bene non credo che mi senta giusto
Datemi un cenno
Sì però non non non non credo che possa sentirci
Va bene se potente se voi riuscite a comunicare anche magari scrivendo magari se può
Vi sentite intervenire sì sì io però no non non sente McQueen io posso
Scusate poi
No va bene allora troviamo proviamo magari più tardi a cercare di di di collegarci perché mi sembra piuttosto piuttosto complicata quindi allora Professor Biffoni Dipartimento Oncologia medicina molecolare Istituto superiore di sanità allora
Quanto è importante per la prossima abbiamo parlato prima di accesso a nord di facilità di accesso ai farmaci eccetera quant'è importante perché un farmaco sia di più facile accesso
Ospitare la ricerca in Italia c'era evidente che poi la valutazione di un farmaco che è stato sperimentato in Italia è sicuramente più rapida e più semplice di un farmaco che invece è stato sperimentato altrove no ci sono tempi evidentemente più rapidi e così
Ma no teoricamente i tempi non dovrebbero cambiare se un fanno avere sperimentato in Italia o no però c'è un fatto importante c'è ovviamente la sperimentazione in in Italia una maggior fra
Tasso di trasferibilità del dato che si astiene perché in inserita nel sistema sanitario dal nostro Paese quindi è più facile da appunto questo in questo processo di trasferimento
Dal punto di vista della
Per la passaggio dalla fase di sperimentazione a base cui dell'accesso della presentazione della domanda di autorizzazione questo non cambia molto mai tutte le sperimentazioni importanti sono multinazionali sono molti centri che l'Italia è coinvolta grazie appunto al
All'importanza del del nostro servizio sanitario in particolare nei settori dell'Oncologia che come diceva il professor Cicchetti sono dominanti come settori sperimentazione quasi due terzi della sperimentazione clinica in Oncologia i maggiori le maggiori novità registrazione dei farmaci a livello europeo ma anche internazionale sono in ambito oncologico effettivamente abbiamo visto ricurve che ha presentato prima Stefano sulla su alcuni cambiamenti epocali nella nella storia clinica dei di alcune ma malattie che sono particolarmente importanti e che si continua a verificare proprio grazie all'ingresso di nuovi farmaci con questo impatto
In ambito oncologico risultati che non sono facili da ottenere in un in altri ambiti le ha mostrato un anticorpo
Uno dei due anticorpi monoclonali approvati per l'Alzheimer negli Stati Uniti che sicuramente non hanno un impatto di quel di quell'entità e quindi avranno anche una vita più difficile
Dice appunto la sperimentazione
Multicentrico multinazionale qui è molto importante il l'applicazione finalmente del regolamento europeo regulation come ancora viene chiamata
Che
In cui questa volta non siamo noi gli unici responsabili del del ritardo in applicazione perché una buona parte è stata dovuta proprio a un problema di costruzione del sistema a livello europeo il portale europeo per la sperimentazione clinica
Noi come sempre ci siamo trovati a ad affrontare il problema all'ultimo minuto anche quando stavamo
Dal due mila quattordici questa regola regolamento sarebbe entrato in vigore a ridurci all'ultimo a fare i decreti attuativi per cui l'abbiamo fatti proprio in
Di della scadenza né che ci avrebbe obbligato ad applicarlo il contrario e adesso non siamo ancora nella fase finale di detenzione dei comitati etici
Che approveranno le sperimentazioni cliniche questa è forse il più grosso cambiamento che introduce nel sistema della sperimentazione che in Italia perché uno degli dei freni forse della sperimentazione che abbiamo avuto fino adesso è quello di avere una
Parcellizzazione dei giudizi dei comitati etici in ogni struttura che aderiva alla sperimentazione mentre adesso in applicazione del regolamento europeo avremo il parere unico avremo soltanto quaranta comitati etici nazionali territoriali come vengono chiamati
Autorizzati alla
Che possono esprimere il parere unico questa volta per una sperimentazione clinica che vale su tutto il territorio nazionale questo dovrebbe essere un un importante
Stimolo a ad attirare ancora di più di quel
Quinto di sperimentazione mia e si parlarono in Europa ha fatto anche in Italia sui tempi siamo abbastanza
Siamo tutti in una stessa
Barca perché ovviamente
Signori siamo tenuti partecipiamo alle alle valutazioni centralizzate voglio se vogliamo dire dell'analogia con con altri meccanismi
Ma ti di valutazione avevamo fatto esperienza prima dell'applicazione del regolamento europeo con le volontà dei Moritz cioè il Consiglio spende già una un'esperienza
Di valutazioni centralizzate o comunque fatte da un unico paese poi sottoposti al giudizio degli altri paesi
Interessati egli siamo come tempi siamo obbligati a stare nei tempi gli impianti sono stabilite in maniera abbastanza rigida dal Regolamento
E quindi
Non sarà quello lo Stato produce da parte che citava dottoressa prima sulla
Sulla che è necessario per rendere pratica
La sperimentazione quella degli accordi con le aziende sanitarie voi la folla linea alla la firma dei contratti e quello potrebbe essere ancora un piccolo problema forse è arrivato alla effettiva accelerazione della sperimentazione clinica in Italia
Ecco ma questi nuovi disegni sulle sperimentazioni cliniche di cui parlava prima densa
Possono facilitare in qualche modo anche come dire rafforzare queste sperimentazioni cliniche o a prender le più più rapide quindi dare un un un un accesso ai farmaci più rapido oppure no ma Guglielmo il
Questi nuovi disegni sperimentazioni mia sono obbligatoriamente dettati dalla
Da come stiamo andando ad affrontare le patologie in particolare patologia oncologica
Stavano tappa presentato prima il
Qualcosa sulla terapia personalizzata sulla tante terapie ecco molti di questi studi clinici rispondono a questa questa esigenza di avere delle approvazioni che sono basate sulle caratteristiche specifica ed è un determinato tumore anche a prescindere dalla dalla
Classificazioni sto patologica un'atomica del tumore
E che e quindi era e sarebbe difficile portare avanti delle sperimentazioni con degli studi clinici classici a cui siamo abituati che sono molto robusti come conclusioni in genere siamo abituati
A valutare studi clinici che di fase tre randomizzati inceppo con grandissimi numeri di pazienti e non è più pensabile questi studi vengano si possano fare in un tempo ragionevole
Ragionevole perché ovviamente lo scopo di tutti e porta di farmaci utili al più presto possibile alle tre pazienti quindi è un è
Un'esigenza comune dell'industria di sviluppare rapidamente i farmaci ma anche dei sistemi sanitari di avere a disposizione dei farmaci più efficaci nella maggior rapidità con la maggior rapidità possibile ecco l'unico modo appunto per affrontare questi diritti sperimentazione quello di passare a questi nuovi ha una forma un po'più flessibile di sperimentazione studia trattative quindi consentono di modificare il disegno dello studio
Mentre questa in corso già adesso c'è una notevole
Flessibilità del disegno degli studi noi abbiamo adesso se badiamo gli ultimi risultati in ambito un colore gli ultimi dati presentati c'ha raccolti da data alle schiave seguitare sulle approvazioni in Europa dei farmaci vediamo che la mattina la maggior parte dei nuovi farmaci oncologici autorizzati in Europa negli ultimi anni
Frutti e ne fuori da sperimentazioni cliniche fase uno due che venivano considerate difesa quindi che andavano poi confermate in studi successivi
Otto farmaci suggerita ma nel due mila ventuno autorizzati in Oncologia sono stati autorizzati a seguito di studi fase due
Qualcuno anche a studiare inseguita studi di fase uno quindi questa un'accelerazione notevole non non si prega non si prevede più l'arruolamento di grandi popolazioni dei pazienti e quindi accelerava vecchia cui si sono tutte costruite in genere con uno studio con disegni rischio viene presentato da un protocollo iniziale piuttosto ristretto a cui si aggiungono quei dei pezzi che lo portano ad avere un invece una
E anche orientato verso le patologie che più hanno
Dimostrato di essere in cui fanno dimostra di essere più promettente
E poi appunto insistano i disegni che presenta prima sempre professor bella su di tempo appunto
Basket Umbrella che ormai sono diventati termini molto comuni in cui
O la stessa patologia viene
Trattata a seconda del riconoscimento di alcune alterazioni molecolari precise con con un farmaco diverso a seconda dell'alterazione riconosciuta oppure patologie diverse trattate con a single con farmaci
Comuni appunto legate soltanto dalla dalla legge molecolare che si trova
Passerei a questo punto al professor Ravasi
Già direttore dell'Agenzia europea per i medicinali quindi lemma ora Università degli studi Tor Vergata allora
Il ruolo del regolatore
Può in qualche modo facilitare sperimentazioni cliniche e se sì in che modo
Dunque grazie dovrà per il tutto vorrei precisare alcuni livelli perché se no non si capisce il regolatore quale regolatore avevo l'attuale livello qualcosa l'ha già anticipato sia Professor Biffoni che
La dottoressa
Allora intanto primo definiamo quali sono i livelli di competizione
Il regolatore centrale cioè lei ma si era preoccupato con questo clinica Altran Information Systems è questo
Tentativo di fare un workflow unico in cui con un'autorizzazione unica in tutta Europa cioè di di di semplificare il sistema europeo di contrastare la diciamo la alla competizione che c'è contro il resto del mondo quindi l'attrattività dell'Europa verso il resto del mondo che era frammentata ventotto Paesi le son ventisette ma insomma
Poco cambia quindi ventisette sistemi ventisette autorizzazioni Enti sette comitati etici eccetera eccetera
E questo era e e quindi questa semplificazione è rivolta verso il resto del mondo poi c'è la competizione interna in Europa cioè una volta tratto lo studio in Europa la competizione tra gli stati europei che devono arrivare per primi su questo sistema perché il livello di competizione appunto
Se in base europea Vieri gli arruolamenti possiamo allo competitivi nel senso che se vengono autorizzati dieci cento e ci sono dieci pazienti può darsi e vada nottolino uno gli altri otto centri non fanno niente quindi quello dipenda la velocità dall'efficienza eccetera
Poi c'è una competizione intera nazionale da Hillary
Centri che che competono tra quindi questa competizione di questo livello
E basta Anza determinata da regolatore centrale che appunto deve fare
C'ha un'altra attrattività che già in parte della domanda fatta Professor Biffoni
Ed è quella del disegno clinico è chiaro che per la valutazione dell'evidenza generata il regolatore centrale di ma in questo caso sei accetta un certo tipo di studio
Facilità complica
La generazione di questa evidenza credibile quello ma questo è emerso anche che lo dico è stato detto
In maniera dire abbastanza esaustiva
Poi c'è un livello nazionale quindi e bisogna vedere e la parte che ogni in in Europa ogni nazione assegna regolatore compiti diversi quindi qui si rigenera poi un'altra
In Italia parliamo dell'Italia ci interessa sicuramente di più
Ed ecco l'attore locale nazionale l'AIFA
In questo momento a laica vengono assegnati compiti di implementare quelli che sono stati
I decreti
Finalmente partoriti giustamente però è stato detto una parte non era pronto e ancora delle problematiche il sistema centrale
Dove si deve fare
Diciamo la la registrazione degli studi questo famoso Curtis
Questo Europeo
E quindi c'è una parte di difficoltà tecniche ancora quel livello e poi c'è una parte di questi decreti sono stati fatti purtroppo solo a gennaio anziché sono stati infatti finalmente
Che devono essere implementati quindi cioè la Conf la formazione delle belve
Dei comitati etici la composizione e l'attribuzione finale della decisione dei compiti a quelli nazionali vedete Dorgali cioè c'è ovviamente tutte le cose nuove età ancora testare sul campo che cosa funziona cosa non funzioni
Quindi regolatorio
Sicuramente ai vari ciascuno al proprio livello ha un impatto può avere un impatto importante soprattutto se come in Italia l'AIFA vengono assegnate terminal dei compiti
Il personale che avrà ci ha ricordato Stefano bella prima che siamo il regolatore
Con più povero devo non più povero in termini di mezzi economici tutt'altro più povere in termini se pensiamo che l'Italia a seicento dipendenti come l'Olanda
Devo la Germania la Francia e l'ha già e da e la attenzione domanda non ha neanche gli ispettori non all'ispezione e non a Latiano ma prezzi
Se pensiamo che la Francia mille duecento mille trecento persone la Germania tra i due istituti che fanno regolatorio vi farne pay a mille ottocento persone
Laggiù lei è l'Inghilterra aveva mille cento persone mentre nei cereali
Che che c'ha anche il compito dei Devine spero
Detto questo dare anche questo compito all'AIFA che tormenta il posto giusto dove dove dove metterlo
Significa però tre vedere oltre a delle normative che possono essere potranno anche essere piano piano raffinate
Implementate bene con le esperienze con suggerimenti arriveranno
Se non di si assegneranno un personale adeguato
Il formato e poi vengo all'ultima parte il regolatorio probabilmente dovrebbe entrare in maniera molto molto strutturale nella formazione
Del personale di ricerca che uno dei grosse debolezza del nostro sistema
Grazie al professor frasi allora se i partecipanti a questa tavola rotonda hanno da fare altre osservazioni desiderano farne altrimenti chiudiamo così questa tavola rotonda iniziamo con l'altra quindi grazie mille grazie
Bene quindi abbiamo detto seconda tavola rotonda parliamo del valore dei farmaci innovativi
Quindi chiamare qui al tavolo Annarita e Gini coordinatrice aria terapia e prevenzione di Assobiotec professor Walter Ricciardi professore ordinario igiene generale applicata Università Cattolica del Sacro Cuore a Roma
Francesca Moccia vicesegretario Cittadinanza attiva
E ente terzo sì
Altemps Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma
Allora vediamo Ottone appunto
I cavalieri abbiamo
Sì ecco qua
Benissimo allora
Dunque inizierei appena sette tutti ecco qua Annarita Egidi
Allora
Torniamo al punto di vista delle aziende a questo punto molti nuovi farmaci sono indubbiamente Cousteau Sissi me talvolta sono considerati insostenibile sistemi sanitari nazionali
Dal punto di vista delle aziende questi farmaci che tipo di valore hanno capisco che è una domanda un po'frequenze vinse direbbe però
Non so se mi sono spiegata chiarissimo intanto buonasera a tutti anche da parte mia
E abbiamo parlato lungamente del valore della ricerca del valore delle cercava di pazienti ci ha mostrato dei dati professor bella che hanno mostrato veramente l'impatto sulla salute nel tempo grazie all'impegno dei ricercatori e anche all'impegno dell'industria
Io voglio iniziare con una frase che che che mi guida abbastanza che che ha di Steve Jobs alla semplicità più difficile da raggiungere rispetto alla complessità è così io posso dire una ragione dietro alla difficoltà di riconoscimento del valore economico dei farmaci una volta che questi Arbanno attraverso il percorso d'approvazione la parola proprio complessità vediamo diversi tipi di complessità la complessità del percorso di approvazione con tutti gli sterpi ora con tutta la parte diciamo burocratica
E a valore aggiunto
Il fatto di tanti scambi di lettere di poco scambio di di opinioni di poco confronto Cornale agenzie regolatorie
Anche questa percezione di costo piuttosto che costo efficacia un altro elemento di complessità e poi c'è il tema della sostenibilità
Questa complessità impatto sui pazienti a impatto sulla un ritardo di accesso per i pazienti alle terapie se parliamo di farmaci oncologici di malattie rare questo impatto può essere anche anche diciamo importante ecco non non vorrei dire
E altre parole
Quali sono le complessità in dettaglio una non vedo più il professor Cicchetti è un po'all'ala farmacoeconomia quindi come come capire l'impatto a lungo termine dell'innovazione farmacologica
Se pensiamo a situazioni come quelle delle terapie avanzate dove magari con una somministrazione come ci ha raccontato il professore si attiene Anna un vantaggio a lungo termine come lo misuriamo il valore di questa tecnologia come definiamo il prezzo di questa tecnologia
Oppure pensiamo ai farmaci orfani malattie rare con pochissimi pazienti difficile raggiungere il livello qualitativo di dati con pochi pazienti che Scary chiesto dai criteri per definire l'innovatività di un farmaco quindi questi sono elementi che rendono difficoltoso il lungo il percorso un percorso che dura quattordici mesi l'abbiamo visto a cui si aggiungono i tempi regionali
E poi c'è il il tema della governante sa della della spesa farmaceutica del Budget del sistema che abbiamo oggi a in vigore che vede una sottofinanziamento
Cronico da dieci anni della della della farmaceutica un sottofinanziamento peraltro che si esprime con un sistema di pay back di tetti di spesa
Che nonna comunicano tra di loro per cui abbiamo unna
Una Budget per la spesa per i farmaci territoriali con un disavanzo e un pay back che diventa sempre più importante né in ambito della della spesa ospedaliera
Quindi quali sono le soluzioni che proponiamo con il gruppo di terapia e prevenzione di Assobiotec
Riguardo al percorso di approvazione dei farmaci sicuramente adesso che ha Lallai fa è in fase di riorganizzazione trovare un sistema per migliorare il dialogo operabile per restaurare
Un rapporto di fiducia anche passa partiche ci si comprenda facilmente
E che si possano trovare anche dei sistemi di early Access più efficienti pranzo al modello francese
Piuttosto che a accordi innovativi che consentano di gestire quelle incertezze o o quelle situazioni come quelle degli atti empi
In cui a con una terapia una sorta sette anni un un valore che dura diversi anni quindi modelli in cui ad esempio il il costo del farmaco venga distribuito
Su più anni che è una cosa difficile per la Ragioneria dello Stato mi rendo conto ma sulla quale si può provare a dialogare
E per quanto riguarda invece la la governance in le nostre proposte sono molto chiare sono sempre diciamo le stesse chiaramente a lungo termine è un finanziamento adeguato
Della spesa ma il breve termine ad esempio trovare la possibilità di far sì che il disavanzo della spesa territoriale posta in parte ridurre l'impatto del plebea che anche per quello che riguarda il fondo innovazione che vediamo non è utilizzato pienamente che possa essere utilizzato per i farmaci con innovazione potenziale e sulla lunghezza del percorso aggiungo un altro dettaglio magari evitare
Che ci sia anche una approvazione regionale dopo lo scrutinio che c'è stato che che c'è da parte delle autorità regolatorie nazionali potrebbe essere un acceleratore importante
Quindi per perseguire questa semplicità mettere in atto queste queste cose che insomma sono fattibili sicuramente il dialogo è fondamentale e un altro fiducia reciproca il riconoscimento di questo valore che abbiamo visto nella prima tavola rotonda insieme a al valore che che che si può apportare ulteriori
Possono essere le soluzioni Mitre facili facili
Facili facili se la sia pur volendo bene
Grazie allora dovesse Ricciardi ed è lei è stato quello che in Europa ha lanciato l'idea del valore della salute analoga introdotto un po'a a tutto tondo non soltanto nell'ambito dei farmaci alla mi piacerebbe che ci chiarisse un po'questo concetto che ma il concetto è questo ma innanzitutto complimenti a Stefano è Assobiotec perché quest'opera ne avevamo bisogno abbiamo bisogno anche soprattutto a livello di divulgazione didattica vedo tanti giovani qui e questo è uno strumento estremamente importante per portargli una serie di condizioni tra cui questa
Due mila otto il Parlamento europeo di fronte alla complessità crescente anzi soprattutto di fronte alla grande crisi finanziaria che aveva fatto fallire la Grecia il Portogallo Irlanda Spagna messo a dura rischia d'Italia fa una decisione importantissima cioè vota praticamente all'unanimità per l'istituzione di un panel
Che consenta di fornire alla commissione o
Crea evidenze scientifiche permettere decisioni per emettere decisioni basata sull'evidenza scientifica
Questo fermi a tutta la Commissione per quanto riguarda la salute una direttrice generale che si chiama Paola Testori Coggi che è direttrice generale devastanti vara un Expert Pannella
Sì apre una una con la io faccio la domanda insieme altri colleghi e quindici Dinoi vengono nominati in questo in questo ex per fame a cui la commissione fa una serie di domande
Fare una serie di domande e questo pane straordinario un adesso io ci sono stato quattro anni questo stato confermato per altri quattro anni è stata un'esperienza bellissima colleghi straordinari a un certo punto la commissione ci dice ma abbiamo saputo che gli americani hanno in qualche modo strutturato il concetto di valori in salita ci fate capire questo che cosa significa per i nostri sistemi sanitari però noi prendiamo atto questa cosa io sono proprio stato l'estensore materiale di questo di questo opinione esprimiamo il parere di Porter no Cervati obesi archer
In un contesto mercantile nel senso commerciale perché servizio sanitario nazionale americano è servizio basato sulle assicurazioni
Private che però aveva tutta una serie di elementi di innovazione molto importante cioè non basta soltanto spendere soldi ma questi soldi e resistente spesi bene questo il concetto anche i privati anche ai privati non piace spendere soldi inutilmente ma
Spendere soldi per guarire i pazienti per rendere migliori la loro vita
Ma prendiamo questo parere e con una consultazione durato un anno ne parliamo la definizione dello slancio ma non è certamente questo il punto di partenza è il valore tecnico e anche il valore percepito dal paziente però c'è anche un valore sociali
C'è anche un valore allocativo perché in America non gliene frega niente chi paga
Perché sostanzialmente vince il più forte paga chi ha i soldi chi non ha i soldi muore
A noi interessa perché abbiamo servizi sanitari pubblici e quindi valori allocativo il valore tecnico il valore diciamo anche politico perché questo parere è stato molto importante perché ha permeato tutte le attività che poi sono state fatte
Veramente anche in altri settori ma soprattutto in salita per cui quando la commissione europea è stata rata questa attuale intendo la commissione mandarla in
Straordinaria composizione nel senso che i portafogli sono stati attribuiti
A persone di grandissimo valore ha impostato la strategia di sviluppo con il più grande programma mai finanziato di ricerca innovazione e sanità stiamo parlando di centinaia di miliardi con il principio del valore cioè della serie
Fateci delle cose che abbiamo questi valori e noi questi valori li abbiamo declinati anche dal punto di vista tecnico si è andata voi andate a vedere nostra opinione che è un che del due mila quindici aveva detto come si fa concretamente a mettere d'accordo perché non si mettono d'accordo tra di loro i valori perché i secondo quali sono i politici i politici sono antropologicamente destinati a ora volere essere votati a compiacere a essere amati a rimanere al potere è diverso rispetto per esempio a un manager che deve prendere delle scelte anche molto dolorose per rendere i bilanci compatibile e diverso rispetto a un medico
Che vuole dare le tecnologie i farmaci che sono oggetto della ricerca quanto prima possibile
E diverso rispetto al paziente che malato vuole recuperare quanto prima e riversa rispetto al cittadino sano a cui sedi chiedi che cosa vuole pagare poche tasse godersi tutti i soldi che ha su tutte le cose però poi quando si ammala vuole immediatamente essere curato con le tecnologie più aggiornati e allora qui c'è bisogno di concilianti lo fa
E qui c'è il paradosso e anche il rischio dell'Italia
Però se questo che se non lo fai è un inferno
Perché se no fai la politica prende delle scelte i manager delle altre i i cittadini dalle altre i professionisti delle altre poi se c'è l'industria che naturalmente vuole ritornare sugli investimenti tant'è vero che c'è un gadget in Parlamento europeo che paragona il paradiso e l'inferno europeo non so se l'avete mai visto lo sintetizzo dice qual è il paradiso europeo il Paradiso l'opera è quello in cui la polizia e britannica
Che Gentile est disarmata i meccanici sono tedeschi
I cuochi sono italiani c'è la cucina fatto dagli italiani gli amanti sono francesi è tutto organizzato dagli sfizi è una serie di luoghi comuni ma insomma diciamo abbastanza ragionevoli pace all'inferno e l'inferno è quello in cui la polizia tedesca
I meccanici sono francesi i cuochi sono inglesi diamanti sono svizzere tutte organizzato dagli italiani diciamo perché sostanzialmente quello che il nostro Paese oggi rischia è veramente rischia e l'allontanamento da quella decisione politica del due mila e otto
Cioè la presa di decisioni politiche manageriali industriali professionali civiche che sono completamente diverse rispetto alla complessità che ne stiamo vivendo
Perché peraltro nel mondo e nel frattempo diventato ancora più complesso rispetto al due mila otto in cui avevamo tra virgolette solo una crisi
Recessiva globale cioè oggi abbiamo la crisi recessiva o comunque c'abbiamo una crisi economica la crisi geopolitica la crisi energetica la crisi climatica l'interruzione delle materie prime
Delle catene di di di di produzione quindi noi io ancor di più e qui è d'Italia all'Italia si deve dare una sedia io lo vedo sostanzialmente da Panorama che ciò che è quello della mission Bordon anche di consigliere del governo francese
E vedo la simmetria tra l'Italia e la Francia in che senso le pulsioni dei cittadini sono uguali dappertutto ed è che in questo momento a pancia e afferrò fumo però come dicono Ace mobile Robinson alle loro libro perché le Nazioni fogli falliscono
Falliscono anche se sono a distanza ravvicinata addirittura confinano l'una con l'altra perché mentre una insegue il populismo
Gli analfabeti funzionali che sostanzialmente fanno prendere delle decisioni non basata sull'evidenza scientifica ma sulla funzione sull'emozione sull'irrazionalità
Le istituzioni dove funzionano fanno prendere decisioni basate sull'evidenza scientifica quindi
Tanto di cappello a un governo francese che prende
Una decisione assolutamente impopolare
Peraltro anche contro i figli i giovani che sono oggi sostanzialmente talmente analfabeti dal punto di vista previdenziale che non capiscono che è un sistema che demograficamente rivede in minoranza non regge se non allunghi l'età pensionabile di chi lavora
Questo per farvi capire come Italia veramente rischia ma rischia in tutte le sue manifestazioni
La settimana scorsa e chiudo sono uscite le statistiche del della European environment agency sull'inquinamento atmosferico
Orbene l'Italia e la Polonia cioè due paesi che sono accomunati dalla simmetria tra decisione politica e tecnica e diciamo evidenza scientifica sono caratterizzate per essere delle prime trentadue città trentuno quindici sono italiane e sedici sono polacche cioè
La decisione di far vivere i cittadini in una camera a gas come la Pianura Padana oggi perché quelle quindici che gioco di quindici città sanno tutto in pianura padana è qualcosa che deriva dal fatto che l'evidenza scientifica non è stata applicata ne stiamo parlando di sanità ma in questo caso al all'inquinamento atmosferico e prendete all'economia prendete all'alimentazione pendente a tutte le scelte ora perché siamo ottimisti guardiamo anche al risultato di oggi che un risultato che deriva dall'alleanza che anche in un Paese come il nostro può cercare di contribuire che quella tra l'accademia e l'impresa
L'Accademia d'impresa hanno lavorato nel passato nel nostro Paese in questo senso dovrebbero farsi avvocati
Tra virgolette di questa evidenza scientifica
Perché se la politica non si allinea in maniera forte l'Italia l'Italia rischia brutto e noi abbiamo invece tutte le capacità gli altri stakeholder sono tutti all'altezza della situazione e quindi le istituzioni in qualche modo io mi auguro come diceva il professor frasi
Quante volte con Guido ci siamo lamentati del fatto che noi eravamo in Europa occupare posizioni importantissimi e lui come me parlava con i ministri di tutti i paesi europei e non parlava con i nostri
Perché sostanzialmente come a me è capitato per quanto riguarda mission portò a casa dalle e e ed è chiaro che poi
I risultati c'è l'inquinamento nostro qual era l'abbiamo detto col professor frasi da anni da quando era stato approvato il regolamento che lo dovevamo fare poi c'è stata però un'alternanza
Di situazione che ha portato come lo dici come diceva
Dottor Biffoni a approvarlo in limine Mortis e ormai a perdere competitività perché di fatto soprattutto di spagnoli tedeschi hanno diciamo messo in questo periodo di tempo tutta una serie di carne al fuoco che noi dovremo recuperare nulla è perduto Hercule Poirot
Possiamo lavorare però da parte nostra sta incalzare il decisore a fare in questa direzione grazie
Grazie professore
Infine francescano char vicesegretario di Cittadinanzattiva
Abbiamo parlato naturalmente l'innovazione a livello
Dei farmaci eccetera grandi passi in avanti è parliamo però di valore che valore ha tutto questo se poi non è a disposizione del paziente
Cioè insomma non c'è una reale innovazione senza reale accesso giusto
Tristissimo purtroppo tanto buona sera a tutti e grazie e complimenti al professor bella per questa opera magna che ci mette a disposizione che meriterebbe insomma di essere letta divulgata
Insomma
Vantano importante quello della divulgazione
Chiaramente il tema dell'accesso è cruciale e noi noi Cittadinanzattiva in queste ore sta sta discutendo su come
Far presente che siamo realtà molto preoccupati stiamo per organizzare una manifestazione un'iniziativa forte insomma perché è un momento difficile insomma inno in non pensiamo che e non dobbiamo assolutamente dire mai stiamo rischiando di perdere il Servizio sanitario nazionale perché poi la profezia si autoavverano come ci insegnano gli psicologi e questo noi non lo vogliamo li crediamo che invece
Debba debba essere sempre più forte che questo è un momento di crisi
Le barriere sono infinite all'accesso le disuguaglianze sono enormi abbiamo divaricato Porsche mai davvero prima dicevamo cittadini seriale di serie b insomma
Adesso è una realtà davvero cruda no quella per cui effettivamente insomma chi chiamano assicurazione privata chi ha una mute integrativa accede a certi servizi
Anche a certi livelli di tecnologia e di innovazione e gli altri no e sempre di meno quindi la vera paura e che questa disuguaglianza nell'innovazione sarà enorme
Nel nostro Paese
Questa è la nostra preoccupazione quindi non tanto proprio l'accesso in generale l'accesso rinnovazione sembra quasi ormai come dire un orizzonte perduto
Perché il tema è proprio invece molto più basico e l'accesso alle prestazioni col ovviamente delle disomogeneità enormi che conosciamo bene perché abbiamo mappato più volte il nostro Paese
Di recente abbiamo mappato i deserti sanitari che sono una bella novità europea anche cittadinanza che ha fatto un pezzo di questo lavoro
C'è un report appena presentato ci sono trentanove province italiane che sono un po'al nord centro sud quindi non necessariamente concentrate nel Mezzogiorno in cui non c'è nulla cioè sì il deserto sanitario e proprio definito così
Cioè un'aria in cui sia per la distanza dei presidi sanitari sia per le lunghe liste d'attesa sia proprio per la difficoltà chiami cittadino accede ai servizi si parla di deserto sanitario pensiamo
Ma noi non cediamo quindi Torno a questo bellissimo lavoro perché mi ha fatto riflettere
Poi rimando a tutti i report di cittadinanza attiva su su questi dati non sulle sulle difficoltà anche di accesso
Ai farmaci che abbiamo raccogliamo ci sono tredici mila segnalazioni dell'ultimo rapporto civico sulla salute quello di maggio dell'anno scorso ma tra un po'l'undici maggio presentiamo il prossimo quindi così va annuncia
Ci sono c'è questo rapporto Ahmed appunto questo fatto in Europa sul sui deserti sanitari ci sono una serie di lavori sull'innovazione farmaceutica uno molto bello sull'oncologia che abbiamo presentato negli scorsi mesi cosa è l'oncologia del futuro
Però ecco tutto questo è quello in cui noi crediamo ma il
Il tema della diciamo il tema della voce dei cittadini in tutta questa partita è importantissimo ce ne dobbiamo convincere non tanto gli addetti ai lavori
Un po'come siamo qui e tutto sommato anche i cittadini quelli dell'avanguardia cioè quelli che che da anni studiano questi termini sono cioè noi dobbiamo parlare agli altri ecco perché questo lavoro del professor bella mi fa riflettere molto no
Riuscire a trovare parole semplici per convincere e per raccontare queste storie perché sono storie storie di ricerche storie di ricercatori storie di chi ha investito Thieu avanzo ha studiato anche istituti Naro tempo energie intelligenza e sono storie che vanno raccontate un po'di più
Va un po'cambiata anche la narrazione rispetto al mondo del in generale del mondo farmaceutico siamo in mondo in cui essi polarizzare non questo tipo di comunicazione e per noi che siamo cittadinanza attivati
Stiamo proprio lì in quella Rena in cui paia
Si vive di pregiudizi invece noi dobbiamo narrare
L'accesso alla ricerca e all'innovazione come un valore
Come un valore quindi usare questa parola che strategica mi è sempre piaciuta moltissimo
Da quando appunto poi anche grazie al lavoro il professor Ricciardi c'abbiamo lavorato anche noi l'abbiamo chiamato Baglio civico c'abbiamo fatto anche un lavoro con le associazioni di pazienti quindi oggi lei abbiamo anche creato un valore civico
Quindi vuol dire che crediamo in quella storia lì in questo paradigma
Noi lo dobbiamo spiegare agli altri quindi questi racconti non devono rimanere per addetti ai lavori noi dobbiamo convincere l'opinione pubblica convince gli step con
Per tutti fuori dall'arena degli addetti ai lavori convincere anche la politica a tutti i livelli
Perché bisogna investire denaro cioè non non non non non si scappa da questo perché comunque poi sappiamo e questo ce l'hanno spiegato tutti gli e Sperti disuguaglianze sanitario abbiamo imparato anche noi professor marmotte c'ha spiegato molto bene le diseguaglianze di salute i determinanti sociali
Della salute c'è perché si ammalano alcuni sì e altri no o alcuni di più di altri la povertà che cosa determina ecco il tema delle diseguaglianze centrale abbiamo capito che noi dobbiamo per fare il PIL nel nostro Paese mettere tutti nel in buona in una buona condizione di salute e non il contrario
C'è quindi noi dobbiamo investire sulla salute per produrre un domani un Paese più sviluppato questo è quello che ci spiega il professor marmotte noi ne siamo convinti lavoreremo diciamo come cittadinanza attiva in in questo modo
E Pai ringrazio ancora Stefano Vella verrà verrà fatto il suo lavoro anche un riferimento ovviamente la salute globale al tema dell'inclusione ai Paesi a basso reddito perché noi dobbiamo ragionare tutti così non possiamo più ragionare guardare solo il nostro Paese dobbiamo guardare anche fuori dai nostri confini
La globale ci insegna delle cose non le abbiamo imparate abbiamo anche scritto una carta dei diritti insieme al professor bella processo Ricciardi
Sulla salute globale in Italia e quindici crediamo proprio che la salute l'ambiente devono stare insieme che la salute degli invisibili è importante tanto quanto la salute degli altri
E che quei anche questo tema per esempio dell'equilibrio che bisogna trovare sui diritti di proprietà intellettuale ai quali faceva riferimento alla fine sono importanti in quest'ottica di salute globale quindi scusa Benicio mi sono un po'allargata
Però per dire che questo è un tema cruciale ma lo dobbiamo spiegare a tutti con parole semplici perché le cose difficili si possono spiegare in parole semplici e convince l'opinione pubblica e chi abbiamo di fronte che tutto questo un valore
Grazie grazie mille adesso l'ultimo intervento ente Lacks OCSE Altemps diretta cattolica del Sacro Cuore di Roma
Come abbiamo parlato di valore dei farmaci ma come viene valutato il valore di un farmaco quali sono i parametri
Grazie
Intanto grazie ringrazio anch'io Stefano Chiara verrebbe coinvolto insomma in questo in questo bellissimo bellissima esperienza non di ha di capitolo sull'innovazione sul valore dei farmaci prima di rispondere alla domanda quali sono i modelli finiti in Italia ne abbiamo tanti perché sono stati anche dei pionieri in questo li abbiamo lanciati per prima partirei solo proprio seguendo con le diceva prima presso il Ricciardi che mi piace moltissimo secondo me su questo dobbiamo tornare a essere leader ce ne dobbiamo seguire l'innovazione in maniera attiva non passiva cioè
Perché
Diciamo osservare solo un fenomeno e oggi in questo momento noi siamo in un momento molto importante di innovazione non solo farmaceutico ma proprio di tecnologia
Quindi ha parliamo di intelligenza artificiale parliamo di digital Health e e tant'altro
L'Italia deve tornare a essere un leader che non solo osserva un processo quindi una nobili una novità che arriva ovviamente il contrasto parliamo qui di di farmaceutica
Ma deve anche anticipare e trovare anche proporre anche gli strumenti da qui porto la mia personale esperienza
Quando all'epoca per la prima volta ci sedemmo insieme con la parte regolatoria Emma parlare di Adamo terzo quello quindi della da qui la il signor Sindaco quindi utilizzando gli strumenti che principalmente erano lanciate dall'Emma quindi le procedure centralizzate condicio Macheda utilisation s'però affiancare il contesto regolatorio con quello da lei chiede pagatore e quindi la datti anche in un contesto di rimborsabilità
Ed è stato molto difficile comunque spiegare come l'Italia per la prima volta implementava accordi di condivisione del rischio
Cercando ovviamente di anche anticipare diciamo comunque di tracciare in un certo senso la strada
A quello che oggi è diventato una parola molto utilizzava le aree Lourdes vetta i registri di studi diciamo di post marketing ecco questo secondo me oggi non è il momento di danzare rio lorde Kama bilanciare altre diciamo innovazioni che sono legati alla tecnologia nuova che poi sia una basterà Ap
Ma ma non solo ci sono litigi dall'altra che oggi necessitano in Italia abbiamo mancanza su questo in termini di ieri agenzie regolatorie of the Combo terapie che non sono due principi attivi ma sono un Devine s'è un farmaco o una digital artist che gestisce il farmaco quindi
In questo secondo me c'è tutta ovviamente la la conoscenza è è anche mi riferisco a quel che diceva prima il professor casi di implementazione di un'agenzia
Che la necessità oggi non solo di asse assessore in termini puri dei regolatori ma anche di data scientist arredi statistici quindi passo molto più avanti di quello che abbiamo oggi
E quindi tornando e il valore il valore del farmaco comunque della dell'etnologia
Adirarsi modelli quindi Balyo best price India andando dal partendo dal Veglio by speranza inverso quello di calibri Scais
E chiaramente incastrato in diversi schemi che ovviamente d'Italia lanciato in due categorie fondamentali che sono quelle di performances messinscena dirimente e F. non sa benissimo ma sono sistemi e Tulsa che noi abbiamo utilizzato danni che secondo me oggi vanno rivisto anche nell'ottica di un mondo regolatorie che si stava trasformando e quindi mi riferisco a quello che già detta per esempio Regolamento sulla forma vigilanza sul posto a Bruxelles tirando effettive né Studies che possono sopportare anche eventuali accordi di rischio ma la strategia
Diciamo del precedente
O o un ovvero lì vecchie priorità non sono più attuali oggi e quindi dobbiamo ottimizzare in questo senso utilizzare questi accordi anche per abbassare diciamo il carico amministrativo che la nostra pratica clinica qui non possiamo creare qui centinaia di registri a mio avviso e implementare i sessanta pene ma risalto dobbiamo ottimizzare e ecco perché la parte regolatoria quindi Emma deve dettare in un certo senso è questo in cui ci aiuterà nel futuro anche dal due mila ventiquattro anche di implementazione del Regolamento di HTA
Perché ovviamente alle gite clinico oggetto Assessment che faranno quello che Stefano diceva prima da parte sopravvive da parte Dominique clinici che saranno armonizzate a livello europeo devono in certo senso anche semplificare e accelerare quel processo nazionali che si deve occupare dei domini non clinici quindi ecco che qui
Della parte sociale quella diciamo della qualità di vita organizzativa il dominio etico che qualcosa che manca diciamo nel nostro approccio ai cestini e in nazionale diventeranno sempre più importanti
Quindi ecco i modelli e poi si è parlato nella prima parte i modelli di trial da Complessi sono molto belli perché portano accelerazione dei farmaci approvati a livello
Centrale da un punto di vista Katia sono veri un problema veramente un problema perché non esista una Katia che faccia una
Che definisca il valore aggiunto di farmaci approvati per esempio con basket trial loro comunque con modelli innovativi
E qui secondo me che dobbiamo fare il cambio anche degli accordi no dei modelli nuovi eliche noi dopo dobbiamo puntare lì c'è un'incertezza maggiore
Non su un farmaco sul quale a mio avviso l'innovazione molto chiara
Ma dove c'è un'incertezza molto ampia ma dove c'è anche un bisogno clinico molto alto e quindi ecco lo spostamento della strategia secondo me sulle
Ultrà rare malattie oltre a rare farmaco farmaci orfani Advance Therapy e anche perché il mondo adesso non è solo l'Oncologia di cui prima Serramanna Minamoto bene tutta l'evoluzione ma come è stato accennato abbiamo avuto i primi farmaci agnostici quindi basati sulla
Baio marker molecolari Monti sull'istologia quindi è questi trial per questi disegni sono fatti su questi e sono anche complesse fuori da valorizzare in termini di di valore ma c'è molto da fare ma secondo me la tecnologia potrebbe anche aiutare se un sistema Paese lo pone tra le
Le priorità come tanti altri paesi
Vediamo bensì per la Germania dove ha investito tantissimo suonava sulla anche in termini normativi perché noi in alcuni casi per esempio sulla digital art abbiamo anche dei Gap normativi che dobbiamo assolutamente colmare
Grazie beh diciamo insomma che abbiamo continuato a parlare della salute di fatto come un investimento e non come una una stesa
E e ed è diciamo un po'una è qualcosa che non dovremmo dimenticare visto che la pandemia piena appena finita quell'avrebbe dovuto insegnarci qualcosa insomma una un'eredità che dovremmo che dovremmo ricordare ci sono molto anche il il concetto di innovazione che dobbiamo seguirlo in maniera attiva e non in maniera passiva e questo chiaramente può aiutare moltissimo anche proprio per l'accesso ai farmaci questo è un è è una realtà a questo punto io intanto mentre invito il presidente greco per le conclusioni io vorrei ringraziare i partecipanti di queste tavole rotonde che sono state veramente ad un livello e altissimo in particolare vorrei ringraziare Stefania
Vorrei dire Stefano Vella per il suo lavoro veramente completo e divulgativo e questo è un valore aggiunto enorme quindi grazie ancora
Bene io cercherò di di chiudere davvero in maniera molto rapida a ringraziando a Stefano Vella per il lavoro che ha fatto e mi auguro che la divulgazione sia la più ampia possibile perché una delle aree su cui noi crediamo molto alla formazione dei giovani quindi dovrà essere in qualche modo uno strumento di formazione dei giovani
Ringraziare i partecipanti alle tavole rotonde a tavola rotonda alle tavole rotonde perché hanno dato spunti interessanti
Ma per provare a concludere mi sembra di capire che l'innovazione e percepita da tutti come un valore
Ed è un valore che si declina in dimensioni diverse sulla salute e sull'economia sulla conoscenza tutti quanti siamo d'accordo che l'innovazione è un valore
Però l'innovazione una competizione globale quindi noi dobbiamo decidere se vogliamo essere competitivi nell'innovazione globale e quale fetta del valore della catena del valore vogliamo presidiare
Se scendiamo ai due argomenti di oggi sulla sperimentazione clinica sull'accesso
Siamo forse in più d'accordo la sentendo un po'sulla sperimentazione clinica quando diceva diciamo il professor Cicchetti che ci sono centri richiedono dire che è diffuso siamo così
Il alla percezione di valore della della sperimentazione clinica si sta diffondendo sempre di più la sperimentazione la il valore del del farmaco dell'accesso dipende da da chi lo vive no diceva il professor Ricciardi ci sono paziente per membro del farmaco immenso ma se sono un po'una cittadino sano molto meno
Quindi sul valore diciamo così sull'accesso ma forse c'è ancora qualcosa da da mettere a punto è quella diciamo di quella visione complessiva deve essere messa in campo ecco siccome la la mia abitudine a cercare di arrivare a uno son vuote no che cosa possiamo fare ecco io credo che siamo di fronte a un momento di discontinuità importante
Al si sta rivedendo a la struttura di I fa e i ruoli di anni fa ai fa è un attore chiave nella sperimentazione e nell'accesso ma io lo chiamo così faccio un appello a tutti coloro che sono qui affinché chiedano al governo di strutturare di indirizzare e di stimolare Haifa affinché promuova l'innovazione
Perché forse oggi abbiamo a nella fretta di dover cambiare però abbiamo la possibilità di cambiare e se riuscissimo a creare un'agenzia che davvero è orientata all'innovazione allora probabilmente avremo meno burocrazia per gli studi clinici avremo una valutazione più approfondita per l'accesso ai farmaci e probabilmente faremo un piccolo passo avanti quindi se vogliamo trovare qualcosa di positivo credo che sia una consapevolezza diffusa sul valore dell'innovazione e un attore che oggi sta cambiando e che dobbiamo cercare di portare verso questa direzione
Grazie a tutti buonasera